COVID19 患者的 T 细胞功能衰竭
2020年8月4日 更新者：Hebatallah Hassan、Assiut University
我们的前瞻性观察性研究的主要终点是对实验室确诊的 COVID-19 患者和健康对照者的 T 细胞进行计数。
此外，在 COVID-19 病例中测量了 T 细胞耗竭标志物的表达。
研究概览
详细说明
由严重急性呼吸系统综合症冠状病毒2（SARS-CoV-2）引起的COVID-19对人类健康构成了极大威胁。
T 细胞在抗病毒免疫中起着关键作用，但它们在 COVID-19 患者中的数量和功能状态在很大程度上仍不清楚。
针对病毒感染的免疫反应取决于细胞毒性 T 细胞的激活，细胞毒性 T 细胞可以通过杀死病毒感染的细胞来清除感染，因此提高 COVID-19 患者 T 细胞的数量和功能对于成功康复至关重要。
然而，可能导致 COVID-19 患者计数减少和 T 细胞活化状态的因素仍未得到研究。
因此，在 COVID-19 感染期间 T 细胞耗竭的证据表明，对于 T 淋巴细胞计数低的患者，可能需要更紧急的早期干预。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Assiut、埃及、71515
- 招聘中
- Faculty of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
入院 Assiut 大学医院的患者通过 PCR 诊断为 COVID-19 阳性患者。
描述
纳入标准：
- Covid-19测试呈阳性的诊断；住院受试者；两性;给予知情同意。
排除标准：
- 无排除标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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新冠肺炎患者
入院 Assiut 大学医院的患者通过 PCR 诊断为 COVID19 阳性患者。
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通过用 5 μl 异硫氰酸氟 (FITC)-偶联-PD-1、藻红蛋白 (PE)-偶联-CD8、peridinium-叶绿素-蛋白 (Per-CP)-偶联对 50 μl 血样进行染色，评估外周血中的淋巴细胞亚群-CD4、Peridinium-chlorophyll-protein (Per-CP)-共轭抗 CD3 和别藻蓝蛋白 (APC) 共轭抗 CD28。
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健康志愿者
作为每个样本的阴性对照
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通过用 5 μl 异硫氰酸氟 (FITC)-偶联-PD-1、藻红蛋白 (PE)-偶联-CD8、peridinium-叶绿素-蛋白 (Per-CP)-偶联对 50 μl 血样进行染色，评估外周血中的淋巴细胞亚群-CD4、Peridinium-chlorophyll-protein (Per-CP)-共轭抗 CD3 和别藻蓝蛋白 (APC) 共轭抗 CD28。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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COVID 19 患者和健康志愿者中的 CD4+（T 辅助细胞）。
大体时间：基线
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检测 CD4+（T 辅助细胞）在 COVID 19 患者和健康志愿者中的百分比。
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基线
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COVID 19 患者和健康志愿者中的 CD8+（T 细胞毒性细胞）。
大体时间：基线
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检测 COVID 19 患者和健康志愿者中 CD8+（T 细胞毒性细胞）的百分比。
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基线
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检测 COVID 19 患者和健康志愿者的 CD8+ 和 CD4+ 细胞上的 PD-1。
大体时间：基线
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检测 COVID 19 患者和健康志愿者中 CD8+ 和 CD4+ 细胞上 PD-1 的表达百分比。
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基线
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检测 COVID 19 患者和健康志愿者的 CD28+ 和 CD3+ 细胞。
大体时间：基线
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COVID 19 患者和健康志愿者中 CD28+ 和 CD3+ 细胞频率的检测。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
- Chen N, Zhou M, Dong X, Qu J, Gong F, Han Y, Qiu Y, Wang J, Liu Y, Wei Y, Xia J, Yu T, Zhang X, Zhang L. Epidemiological and clinical characteristics of 99 cases of 2019 novel coronavirus pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):507-513. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30211-7. Epub 2020 Jan 30.
- Wang D, Hu B, Hu C, Zhu F, Liu X, Zhang J, Wang B, Xiang H, Cheng Z, Xiong Y, Zhao Y, Li Y, Wang X, Peng Z. Clinical Characteristics of 138 Hospitalized Patients With 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1061-1069. doi: 10.1001/jama.2020.1585. Erratum In: JAMA. 2021 Mar 16;325(11):1113.
- Diao B, Wang C, Tan Y, Chen X, Liu Y, Ning L, Chen L, Li M, Liu Y, Wang G, Yuan Z, Feng Z, Zhang Y, Wu Y, Chen Y. Reduction and Functional Exhaustion of T Cells in Patients With Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). Front Immunol. 2020 May 1;11:827. doi: 10.3389/fimmu.2020.00827. eCollection 2020.
- Li CK, Wu H, Yan H, Ma S, Wang L, Zhang M, Tang X, Temperton NJ, Weiss RA, Brenchley JM, Douek DC, Mongkolsapaya J, Tran BH, Lin CL, Screaton GR, Hou JL, McMichael AJ, Xu XN. T cell responses to whole SARS coronavirus in humans. J Immunol. 2008 Oct 15;181(8):5490-500. doi: 10.4049/jimmunol.181.8.5490.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月22日
初级完成 (预期的)
2020年10月1日
研究完成 (预期的)
2020年11月1日
研究注册日期
首次提交
2020年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月12日
首次发布 (实际的)
2020年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月4日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- T cells
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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