Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Функциональное истощение Т-клеток у пациентов с COVID-19

4 августа 2020 г. обновлено: Hebatallah Hassan, Assiut University
Первичной конечной точкой нашего проспективного обсервационного исследования является подсчет Т-клеток у пациентов с лабораторно подтвержденным COVID-19 и у здоровых людей. Кроме того, в случаях COVID-19 измеряли экспрессию маркера истощения Т-клеток.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

COVID-19, вызванный коронавирусом тяжелого острого респираторного синдрома 2 (SARS-CoV-2), представляет большую угрозу для здоровья человека. Т-клетки играют критическую роль в противовирусном иммунитете, но их количество и функциональное состояние у пациентов с COVID-19 остаются в значительной степени неясными. Иммунный ответ против вирусных инфекций зависит от активации цитотоксических Т-клеток, которые могут устранять инфекцию, убивая инфицированные вирусом клетки, поэтому повышение количества и функции Т-клеток у пациентов с COVID-19 имеет решающее значение для успешного выздоровления. Однако факторы, которые могут вызвать снижение количества и статус активации Т-клеток у пациентов с COVID-19, остаются неисследованными. Таким образом, демонстрация истощения Т-клеток во время инфекции COVID-19 предполагает, что у пациентов с низким количеством Т-лимфоцитов может потребоваться более срочное и раннее вмешательство.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Assiut, Египет, 71515
        • Рекрутинг
        • Faculty of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, поступившие в университетские больницы Асьюта, с диагнозом COVID-19, подтвержденным методом ПЦР.

Описание

Критерии включения:

  • Положительный результат теста на Covid-19; госпитализированные субъекты; Обоих полов; дано информированное согласие.

Критерий исключения:

  • нет критериев исключенияe

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с COVID-19
Пациенты, поступившие в университетские больницы Асьюта, диагностированы как пациенты с положительным результатом на COVID19 с помощью ПЦР.
Диагностический тест: Проточной цитометрии
Субпопуляции лимфоцитов в периферической крови оценивали путем окрашивания 50 мкл образца крови 5 мкл фторизотиоцианата (FITC), конъюгированного с PD-1, фикоэритрина (PE), конъюгированного с CD8, перидиния, конъюгированного с хлорофиллом белком (Per-CP). -CD4, анти-CD3, конъюгированные с перидинием-хлорофилл-белком (Per-CP), и анти-CD28, конъюгированные с аллофикоцианином (APC).
здоровый доброволец
в качестве отрицательного контроля для каждого образца
Диагностический тест: Проточной цитометрии
Субпопуляции лимфоцитов в периферической крови оценивали путем окрашивания 50 мкл образца крови 5 мкл фторизотиоцианата (FITC), конъюгированного с PD-1, фикоэритрина (PE), конъюгированного с CD8, перидиния, конъюгированного с хлорофиллом белком (Per-CP). -CD4, анти-CD3, конъюгированные с перидинием-хлорофилл-белком (Per-CP), и анти-CD28, конъюгированные с аллофикоцианином (APC).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
CD4+ (Т-хелперы) у пациентов с COVID-19 и здоровых добровольцев.
Временное ограничение: Базовый уровень
Определение процентного содержания CD4+ (Т-хелперов) у больных COVID-19 и здоровых добровольцев.
Базовый уровень
CD8+ (Т-цитотоксические клетки) у пациентов с COVID-19 и здоровых добровольцев.
Временное ограничение: Базовый уровень
Определение процентного содержания CD8+ (Т-цитотоксических клеток) у больных COVID-19 и здоровых добровольцев.
Базовый уровень
Обнаружение PD-1 на клетках CD8+ и CD4+ у пациентов с COVID-19 и здоровых добровольцев.
Временное ограничение: Базовый уровень
Определение процента экспрессии PD-1 на клетках CD8+ и CD4+ у больных COVID-19 и здоровых добровольцев.
Базовый уровень
Обнаружение клеток CD28+ и CD3+ у пациентов с COVID-19 и здоровых добровольцев.
Временное ограничение: Базовый уровень
Определение частоты CD28+ и CD3+ клеток у больных COVID-19 и здоровых добровольцев.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 июля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • T cells

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дефицит Т-клеток

Клинические исследования Проточной цитометрии

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Vietnam

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться