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COVID19 患者における T 細胞の機能的消耗

2020年8月4日 更新者：Hebatallah Hassan、Assiut University
私たちの前向き観察研究の主要なエンドポイントは、検査室で確認された COVID-19 と健康な対照を持つ患者の T 細胞をカウントすることです。 さらに、T細胞枯渇マーカーの発現がCOVID-19症例で測定されました。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) によって引き起こされる COVID-19 は、人間の健康に大きな脅威をもたらしています。 T 細胞は抗ウイルス免疫において重要な役割を果たしますが、COVID-19 患者におけるその数と機能状態はほとんど不明のままです。 ウイルス感染に対する免疫応答は、ウイルス感染細胞を殺すことで感染を排除できる細胞傷害性 T 細胞の活性化に依存しているため、COVID-19 患者の T 細胞の数と機能を高めることは、回復を成功させるために重要です。 ただし、COVID-19患者のT細胞数の減少と活性化状態を引き起こす可能性のある要因は未調査のままです. したがって、COVID-19 感染中の T 細胞枯渇の実証は、T リンパ球数が少ない患者では、より緊急の早期介入が必要になる可能性があることを示唆しています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Assiut、エジプト、71515
        • 募集
        • Faculty of medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

アシュート大学病院に入院し、PCRによりCOVID-19陽性患者と診断された患者。

説明

包含基準:

  • Covid-19検査陽性の診断;入院患者;男女;インフォームドコンセントを与えた。

除外基準:

  • 除外基準なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
COVID19患者
アシュート大学病院に入院し、PCRによりCOVID19陽性患者と診断された患者。
診断テスト：フローサイトメトリー
末梢血中のリンパ球サブセットは、血液サンプル 50 μl を 5 μl のフルオロイソチオシアネート (FITC) 結合 PD-1、フィコエリトリン (PE) 結合 CD8、ペリジニウムクロロフィルタンパク質 (Per-CP) 結合 5 μl で染色することによって評価されました。 -CD4、ペリジニウム-クロロフィル-タンパク質 (Per-CP) 結合抗 CD3 およびアロフィコシアニン (APC) 結合抗 CD28。
健康なボランティア
各サンプルのネガティブ コントロールとして
診断テスト：フローサイトメトリー
末梢血中のリンパ球サブセットは、血液サンプル 50 μl を 5 μl のフルオロイソチオシアネート (FITC) 結合 PD-1、フィコエリトリン (PE) 結合 CD8、ペリジニウムクロロフィルタンパク質 (Per-CP) 結合 5 μl で染色することによって評価されました。 -CD4、ペリジニウム-クロロフィル-タンパク質 (Per-CP) 結合抗 CD3 およびアロフィコシアニン (APC) 結合抗 CD28。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
COVID 19 患者および健康なボランティアにおける CD4+ (ヘルパー T 細胞)。
時間枠：ベースライン
COVID 19 患者と健康なボランティアにおける CD4+ (ヘルパー T 細胞) の割合の検出。
ベースライン
COVID 19 患者および健康なボランティアにおける CD8+ (T 細胞傷害性細胞)。
時間枠：ベースライン
COVID 19 患者および健康なボランティアにおける CD8+ (T 細胞傷害性細胞) の割合の検出。
ベースライン
COVID 19 患者と健康なボランティアの CD8+ および CD4+ 細胞で PD-1 を検出します。
時間枠：ベースライン
COVID 19 患者および健康なボランティアの CD8+ および CD4+ 細胞における PD-1 の発現率の検出。
ベースライン
COVID 19 患者と健康なボランティアの CD28+ および CD3+ 細胞を検出します。
時間枠：ベースライン
COVID 19 患者および健康なボランティアにおける CD28+ および CD3+ 細胞の頻度の検出。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月22日

一次修了 (予想される)

2020年10月1日

研究の完了 (予想される)

2020年11月1日

試験登録日

最初に提出

2020年7月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月12日

最初の投稿 (実際)

2020年7月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月4日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • T cells

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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