Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionel udmattelse af T-celler hos COVID19-patienter

4. august 2020 opdateret af: Hebatallah Hassan, Assiut University
Det primære endepunkt i vores prospektive, observationsstudie er at tælle T-celler hos patienter med laboratoriebekræftet COVID-19 og sunde kontroller. Derudover blev ekspressionen af ​​T-celleudmattelsesmarkør målt i COVID-19 tilfælde.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

COVID-19 forårsaget af alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) har udgjort en stor trussel mod menneskers sundhed. T-celler spiller en kritisk rolle i antiviral immunitet, men deres antal og funktionelle tilstand hos COVID-19-patienter forbliver stort set uklare. Immunresponset mod virusinfektioner afhænger af aktiveringen af ​​cytotoksiske T-celler, der kan fjerne infektion ved at dræbe virusinficerede celler, så det er afgørende at øge antallet og funktionen af ​​T-celler hos COVID-19-patienter for vellykket helbredelse. Imidlertid forbliver de faktorer, der kan forårsage reduktionen i antallet, og aktiveringsstatus for T-celler hos COVID-19-patienter, uundersøgte. Påvisning af T-celleudmattelse under COVID-19-infektion tyder således på, at mere presserende, tidlig intervention kan være påkrævet hos patienter med lave T-lymfocyttal.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71515
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på Assiut universitetshospitaler diagnosticeret som COVID-19 positive patienter ved PCR.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af Covid-19 test positiv; indlagte personer; begge køn; givet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • ingen udelukkelseskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
COVID19 patienter
Patienter indlagt på Assiut universitetshospitaler diagnosticeret som COVID19-positive patienter ved PCR.
Diagnostisk test: Flowcytometri
Lymfocytundergrupper i perifert blod blev vurderet ved at farve 50 µl blodprøve med 5 µl Fluoroisothiocyanat (FITC)-konjugeret-PD-1, phycoerythrin (PE)-konjugeret-CD8, peridinium-chlorophyll-protein (Per-CP)-konjugeret -CD4, Peridinium-chlorophyll-protein (Per-CP)-konjugeret anti-CD3 og allophycocyanin (APC) konjugeret anti-CD28.
sund frivillig
som negativ kontrol for hver prøve
Diagnostisk test: Flowcytometri
Lymfocytundergrupper i perifert blod blev vurderet ved at farve 50 µl blodprøve med 5 µl Fluoroisothiocyanat (FITC)-konjugeret-PD-1, phycoerythrin (PE)-konjugeret-CD8, peridinium-chlorophyll-protein (Per-CP)-konjugeret -CD4, Peridinium-chlorophyll-protein (Per-CP)-konjugeret anti-CD3 og allophycocyanin (APC) konjugeret anti-CD28.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CD4+ (T-hjælperceller) hos COVID 19-patienter og raske frivillige.
Tidsramme: Baseline
Påvisning af procentdelen af ​​CD4+ (T-hjælperceller) hos COVID 19-patienter og raske frivillige.
Baseline
CD8+ (T-cytotoksiske celler) hos COVID 19-patienter og raske frivillige.
Tidsramme: Baseline
Påvisning af procentdelen af ​​CD8+ (T-cytotoksiske celler) hos COVID 19-patienter og raske frivillige.
Baseline
Detekter PD-1 på CD8+ og CD4+ celler hos COVID 19 patienter og raske frivillige.
Tidsramme: Baseline
Påvisning af procentdelen af ​​ekspression af PD-1 på CD8+- og CD4+-celler hos COVID 19-patienter og raske frivillige.
Baseline
Opdag CD28+ og CD3+ celler i COVID 19 patienter og raske frivillige.
Tidsramme: Baseline
Påvisning af hyppigheden af ​​CD28+ og CD3+ celler hos COVID 19 patienter og raske frivillige.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. juli 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • T cells

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med T-celle mangel

Kliniske forsøg med Flowcytometri

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner