Funktionell utmattning av T-celler hos COVID19-patienter
4 augusti 2020 uppdaterad av: Hebatallah Hassan, Assiut University
Den primära slutpunkten för vår prospektiva observationsstudie är att räkna T-celler hos patienter med laboratoriebekräftad COVID-19 och friska kontroller.
Dessutom mättes uttrycket av T-cellsutmattningsmarkör i COVID-19-fall.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
COVID-19 orsakad av allvarligt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) har utgjort ett stort hot mot människors hälsa.
T-celler spelar en avgörande roll i antiviral immunitet men deras antal och funktionella tillstånd hos COVID-19-patienter är fortfarande i stort sett oklara.
Immunsvaret mot virusinfektioner beror på aktiveringen av cytotoxiska T-celler som kan rensa infektion genom att döda virusinfekterade celler, så att öka antalet och funktionen hos T-celler hos COVID-19-patienter är avgörande för framgångsrik återhämtning.
Men de faktorer som kan orsaka minskningen av antalet och aktiveringsstatusen för T-celler hos COVID-19-patienter förblir outforskade.
Påvisande av utmattning av T-celler under COVID-19-infektion tyder alltså på att mer brådskande, tidig intervention kan krävas hos patienter med lågt antal T-lymfocyter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71515
- Rekrytering
- Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som tagits in på Assiuts universitetssjukhus diagnostiserade som covid-19-positiva patienter genom PCR.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av Covid-19 test positivt; inlagda patienter; båda könen; lämnat informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- inga uteslutningskriterier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
COVID19-patienter
Patienter som tagits in på Assiuts universitetssjukhus diagnostiserade som covid19-positiva patienter genom PCR.
|
Lymfocytundergrupper i perifert blod utvärderades genom att färga 50 µl blodprov med 5 µl fluorisotiocyanat (FITC)-konjugerad-PD-1, fykoerytrin (PE)-konjugerad-CD8, peridinium-klorofyll-protein (Per-CP)-konjugerad -CD4, Peridinium-klorofyll-protein (Per-CP)-konjugerad anti-CD3 och allofykocyanin (APC) konjugerad anti-CD28.
|
|
frisk volontär
som negativ kontroll för varje prov
|
Lymfocytundergrupper i perifert blod utvärderades genom att färga 50 µl blodprov med 5 µl fluorisotiocyanat (FITC)-konjugerad-PD-1, fykoerytrin (PE)-konjugerad-CD8, peridinium-klorofyll-protein (Per-CP)-konjugerad -CD4, Peridinium-klorofyll-protein (Per-CP)-konjugerad anti-CD3 och allofykocyanin (APC) konjugerad anti-CD28.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CD4+ (T-hjälparceller) hos COVID 19-patienter och friska frivilliga.
Tidsram: Baslinje
|
Detektering av procentandelen CD4+ (T-hjälparceller) hos COVID 19-patienter och friska frivilliga.
|
Baslinje
|
|
CD8+ (T-cytotoxiska celler) hos COVID 19-patienter och friska frivilliga.
Tidsram: Baslinje
|
Detektion av procentandelen CD8+ (T-cytotoxiska celler) hos COVID 19-patienter och friska frivilliga.
|
Baslinje
|
|
Upptäck PD-1 på CD8+- och CD4+-celler hos COVID 19-patienter och friska frivilliga.
Tidsram: Baslinje
|
Detektering av procentandelen uttryck av PD-1 på CD8+ och CD4+-celler hos COVID 19-patienter och friska frivilliga.
|
Baslinje
|
|
Upptäck CD28+- och CD3+-celler hos COVID 19-patienter och friska frivilliga.
Tidsram: Baslinje
|
Detektion av frekvensen av CD28+- och CD3+-celler hos COVID 19-patienter och friska frivilliga.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
- Chen N, Zhou M, Dong X, Qu J, Gong F, Han Y, Qiu Y, Wang J, Liu Y, Wei Y, Xia J, Yu T, Zhang X, Zhang L. Epidemiological and clinical characteristics of 99 cases of 2019 novel coronavirus pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):507-513. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30211-7. Epub 2020 Jan 30.
- Wang D, Hu B, Hu C, Zhu F, Liu X, Zhang J, Wang B, Xiang H, Cheng Z, Xiong Y, Zhao Y, Li Y, Wang X, Peng Z. Clinical Characteristics of 138 Hospitalized Patients With 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1061-1069. doi: 10.1001/jama.2020.1585. Erratum In: JAMA. 2021 Mar 16;325(11):1113.
- Diao B, Wang C, Tan Y, Chen X, Liu Y, Ning L, Chen L, Li M, Liu Y, Wang G, Yuan Z, Feng Z, Zhang Y, Wu Y, Chen Y. Reduction and Functional Exhaustion of T Cells in Patients With Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). Front Immunol. 2020 May 1;11:827. doi: 10.3389/fimmu.2020.00827. eCollection 2020.
- Li CK, Wu H, Yan H, Ma S, Wang L, Zhang M, Tang X, Temperton NJ, Weiss RA, Brenchley JM, Douek DC, Mongkolsapaya J, Tran BH, Lin CL, Screaton GR, Hou JL, McMichael AJ, Xu XN. T cell responses to whole SARS coronavirus in humans. J Immunol. 2008 Oct 15;181(8):5490-500. doi: 10.4049/jimmunol.181.8.5490.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 juli 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2020
Första postat (Faktisk)
14 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- T cells
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .