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Funktionelle Erschöpfung von T-Zellen bei COVID19-Patienten

4. August 2020 aktualisiert von: Hebatallah Hassan, Assiut University
Der primäre Endpunkt unserer prospektiven Beobachtungsstudie ist die Zählung von T-Zellen bei Patienten mit laborbestätigtem COVID-19 und gesunden Kontrollpersonen. Darüber hinaus wurde in COVID-19-Fällen die Expression des T-Zell-Erschöpfungsmarkers gemessen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

COVID-19, verursacht durch das schwere akute respiratorische Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2), stellt eine große Bedrohung für die menschliche Gesundheit dar. T-Zellen spielen eine entscheidende Rolle bei der antiviralen Immunität, aber ihre Anzahl und ihr Funktionszustand bei COVID-19-Patienten bleiben weitgehend unklar. Die Immunantwort gegen Virusinfektionen hängt von der Aktivierung zytotoxischer T-Zellen ab, die die Infektion beseitigen können, indem sie virusinfizierte Zellen abtöten. Daher ist die Steigerung der Anzahl und Funktion von T-Zellen bei COVID-19-Patienten entscheidend für eine erfolgreiche Genesung. Die Faktoren, die die Verringerung der Anzahl und den Aktivierungsstatus von T-Zellen bei COVID-19-Patienten verursachen könnten, bleiben jedoch unerforscht. Daher legt der Nachweis einer T-Zell-Erschöpfung während einer COVID-19-Infektion nahe, dass bei Patienten mit niedrigen T-Lymphozytenzahlen möglicherweise ein dringenderes, früheres Eingreifen erforderlich ist.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten, 71515
        • Rekrutierung
        • Faculty of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die in Universitätskliniken von Assiut aufgenommen wurden und durch PCR als COVID-19-positive Patienten diagnostiziert wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose eines Covid-19-Tests positiv; Krankenhauspatienten; beide Geschlechter; informierte Zustimmung gegeben.

Ausschlusskriterien:

  • keine Ausschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
COVID19-Patienten
Patienten, die in Universitätskliniken von Assiut aufgenommen wurden und durch PCR als COVID19-positive Patienten diagnostiziert wurden.
Diagnosetest: Durchflusszytometrie
Untergruppen von Lymphozyten im peripheren Blut wurden durch Färben von 50 µl Blutprobe mit 5 µl Fluorisothiocyanat (FITC)-konjugiertem PD-1, Phycoerythrin (PE)-konjugiertem CD8, Peridinium-Chlorophyll-Protein (Per-CP)-konjugiertem bestimmt -CD4, Peridinium-Chlorophyll-Protein (Per-CP)-konjugiertes Anti-CD3 und Allophycocyanin (APC)-konjugiertes Anti-CD28.
Gesunder Freiwilliger
als negative Kontrolle für jede Probe
Diagnosetest: Durchflusszytometrie
Untergruppen von Lymphozyten im peripheren Blut wurden durch Färben von 50 µl Blutprobe mit 5 µl Fluorisothiocyanat (FITC)-konjugiertem PD-1, Phycoerythrin (PE)-konjugiertem CD8, Peridinium-Chlorophyll-Protein (Per-CP)-konjugiertem bestimmt -CD4, Peridinium-Chlorophyll-Protein (Per-CP)-konjugiertes Anti-CD3 und Allophycocyanin (APC)-konjugiertes Anti-CD28.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CD4+ (T-Helferzellen) bei COVID-19-Patienten und gesunden Probanden.
Zeitfenster: Grundlinie
Nachweis des Prozentsatzes von CD4+ (T-Helferzellen) bei COVID-19-Patienten und gesunden Probanden.
Grundlinie
CD8+ (T-zytotoxische Zellen) bei COVID-19-Patienten und gesunden Probanden.
Zeitfenster: Grundlinie
Nachweis des Prozentsatzes von CD8+ (T-zytotoxische Zellen) bei COVID-19-Patienten und gesunden Probanden .
Grundlinie
Nachweis von PD-1 auf CD8+- und CD4+-Zellen bei COVID-19-Patienten und gesunden Probanden .
Zeitfenster: Grundlinie
Nachweis des Prozentsatzes der Expression von PD-1 auf CD8+- und CD4+-Zellen bei COVID-19-Patienten und gesunden Probanden.
Grundlinie
Nachweis von CD28+- und CD3+-Zellen bei COVID-19-Patienten und gesunden Probanden.
Zeitfenster: Grundlinie
Nachweis der Häufigkeit von CD28+- und CD3+-Zellen bei COVID-19-Patienten und gesunden Probanden .
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Juli 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • T cells

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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