Agotamiento funcional de las células T en pacientes con COVID19
4 de agosto de 2020 actualizado por: Hebatallah Hassan, Assiut University
El criterio principal de valoración de nuestro estudio observacional prospectivo es contar las células T en pacientes con COVID-19 confirmado por laboratorio y controles sanos.
Además, se midió la expresión del marcador de agotamiento de células T en casos de COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El COVID-19 causado por el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2) ha representado una gran amenaza para la salud humana.
Las células T desempeñan un papel fundamental en la inmunidad antiviral, pero su número y estado funcional en pacientes con COVID-19 siguen sin estar claros en gran medida.
La respuesta inmunitaria contra las infecciones virales depende de la activación de las células T citotóxicas que pueden eliminar la infección al matar las células infectadas por el virus, por lo que aumentar la cantidad y la función de las células T en los pacientes con COVID-19 es fundamental para una recuperación exitosa.
Sin embargo, los factores que podrían causar la reducción en el recuento y el estado de activación de las células T en pacientes con COVID-19 siguen sin investigarse.
Por lo tanto, la demostración del agotamiento de las células T durante la infección por COVID-19 sugiere que es posible que se requiera una intervención temprana más urgente en pacientes con recuentos bajos de linfocitos T.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hebatallah Hassan, Lecturer
- Número de teléfono: 01022182086
- Correo electrónico: heba.ismailhassan@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto, 71515
- Reclutamiento
- Faculty of medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes ingresados en hospitales universitarios de Assiut diagnosticados como pacientes positivos para COVID-19 por PCR.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de prueba de Covid-19 positivo; sujetos hospitalizados; ambos sexos; dado el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- sin criterios de exclusióne
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con COVID19
Pacientes ingresados en hospitales universitarios de Assiut diagnosticados como pacientes COVID19 positivos por PCR.
|
Los subconjuntos de linfocitos en sangre periférica se evaluaron tiñendo 50 µl de muestra de sangre con 5 µl de fluoroisotiocianato (FITC)-conjugado-PD-1, ficoeritrina (PE)-conjugado-CD8, peridinio-clorofila-proteína (Per-CP)-conjugado -CD4, anti-CD3 conjugado con peridinio-proteína de clorofila (Per-CP) y anti-CD28 conjugado con aloficocianina (APC).
|
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voluntario saludable
como control negativo para cada muestra
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Los subconjuntos de linfocitos en sangre periférica se evaluaron tiñendo 50 µl de muestra de sangre con 5 µl de fluoroisotiocianato (FITC)-conjugado-PD-1, ficoeritrina (PE)-conjugado-CD8, peridinio-clorofila-proteína (Per-CP)-conjugado -CD4, anti-CD3 conjugado con peridinio-proteína de clorofila (Per-CP) y anti-CD28 conjugado con aloficocianina (APC).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
CD4+ (células T auxiliares) en pacientes con COVID 19 y voluntarios sanos.
Periodo de tiempo: Base
|
Detección del porcentaje de CD4+ (células T-helper) en pacientes con COVID 19 y voluntarios sanos.
|
Base
|
|
CD8+ (células T-citotóxicas) en pacientes con COVID 19 y voluntarios sanos.
Periodo de tiempo: Base
|
Detección del porcentaje de CD8+ (células T-citotóxicas) en pacientes con COVID 19 y voluntarios sanos.
|
Base
|
|
Detecte PD-1 en células CD8+ y CD4+ en pacientes con COVID 19 y voluntarios sanos.
Periodo de tiempo: Base
|
Detección del porcentaje de expresión de PD-1 en células CD8+ y CD4+ en pacientes con COVID 19 y voluntarios sanos.
|
Base
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|
Detecta células CD28+ y CD3+ en pacientes con COVID 19 y voluntarios sanos.
Periodo de tiempo: Base
|
Detección de la frecuencia de células CD28+ y CD3+ en pacientes con COVID 19 y voluntarios sanos.
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
- Chen N, Zhou M, Dong X, Qu J, Gong F, Han Y, Qiu Y, Wang J, Liu Y, Wei Y, Xia J, Yu T, Zhang X, Zhang L. Epidemiological and clinical characteristics of 99 cases of 2019 novel coronavirus pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):507-513. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30211-7. Epub 2020 Jan 30.
- Wang D, Hu B, Hu C, Zhu F, Liu X, Zhang J, Wang B, Xiang H, Cheng Z, Xiong Y, Zhao Y, Li Y, Wang X, Peng Z. Clinical Characteristics of 138 Hospitalized Patients With 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1061-1069. doi: 10.1001/jama.2020.1585. Erratum In: JAMA. 2021 Mar 16;325(11):1113.
- Diao B, Wang C, Tan Y, Chen X, Liu Y, Ning L, Chen L, Li M, Liu Y, Wang G, Yuan Z, Feng Z, Zhang Y, Wu Y, Chen Y. Reduction and Functional Exhaustion of T Cells in Patients With Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). Front Immunol. 2020 May 1;11:827. doi: 10.3389/fimmu.2020.00827. eCollection 2020.
- Li CK, Wu H, Yan H, Ma S, Wang L, Zhang M, Tang X, Temperton NJ, Weiss RA, Brenchley JM, Douek DC, Mongkolsapaya J, Tran BH, Lin CL, Screaton GR, Hou JL, McMichael AJ, Xu XN. T cell responses to whole SARS coronavirus in humans. J Immunol. 2008 Oct 15;181(8):5490-500. doi: 10.4049/jimmunol.181.8.5490.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de julio de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
14 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- T cells
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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