Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcjonalne wyczerpanie komórek T u pacjentów z COVID19

4 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Hebatallah Hassan, Assiut University
Głównym punktem końcowym naszego prospektywnego badania obserwacyjnego jest zliczenie limfocytów T u pacjentów z laboratoryjnie potwierdzonym COVID-19 i zdrowych osób z grupy kontrolnej. Ponadto w przypadkach COVID-19 mierzono ekspresję markera wyczerpania komórek T.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

COVID-19 wywołany przez koronawirusa zespołu ostrej niewydolności oddechowej 2 (SARS-CoV-2) stanowi ogromne zagrożenie dla zdrowia ludzi. Limfocyty T odgrywają kluczową rolę w odporności przeciwwirusowej, ale ich liczba i stan funkcjonalny u pacjentów z COVID-19 pozostają w dużej mierze niejasne. Odpowiedź immunologiczna przeciwko infekcjom wirusowym zależy od aktywacji cytotoksycznych limfocytów T, które mogą usuwać infekcję poprzez zabijanie komórek zakażonych wirusem, więc zwiększenie liczby i funkcji limfocytów T u pacjentów z COVID-19 ma kluczowe znaczenie dla pomyślnego powrotu do zdrowia. Jednak czynniki, które mogą powodować zmniejszenie liczby i stanu aktywacji limfocytów T u pacjentów z COVID-19, pozostają niezbadane. Zatem wykazanie wyczerpania komórek T podczas zakażenia COVID-19 sugeruje, że u pacjentów z niską liczbą limfocytów T może być wymagana pilniejsza, wczesna interwencja.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 71515
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjęci do szpitali uniwersyteckich w Assiut, u których metodą PCR zdiagnozowano COVID-19.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza testu na Covid-19 jest pozytywna; osoby hospitalizowane; obie płcie; udzielono świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • brak kryteriów wykluczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z COVID19
Pacjenci przyjęci do szpitali uniwersyteckich w Assiut, u których metodą PCR zdiagnozowano COVID19.
Test diagnostyczny: Cytometrii przepływowej
Podzbiory limfocytów we krwi obwodowej oceniano przez barwienie 50 µl próbki krwi 5 µl PD-1 skoniugowanego z fluoroizotiocyjanianem (FITC), CD8 skoniugowanego z fikoerytryną (PE), perydyny z chlorofilem (Per-CP) -CD4, anty-CD3 skoniugowane z perydynium-chlorofilem (Per-CP) i anty-CD28 skoniugowane z allofikocyjaniną (APC).
zdrowy ochotnik
jako kontrola negatywna dla każdej próbki
Test diagnostyczny: Cytometrii przepływowej
Podzbiory limfocytów we krwi obwodowej oceniano przez barwienie 50 µl próbki krwi 5 µl PD-1 skoniugowanego z fluoroizotiocyjanianem (FITC), CD8 skoniugowanego z fikoerytryną (PE), perydyny z chlorofilem (Per-CP) -CD4, anty-CD3 skoniugowane z perydynium-chlorofilem (Per-CP) i anty-CD28 skoniugowane z allofikocyjaniną (APC).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
CD4+ (komórki pomocnicze T) u pacjentów z COVID 19 i zdrowych ochotników.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wykrywanie odsetka CD4+ (komórek pomocniczych T) u pacjentów z COVID 19 i zdrowych ochotników.
Linia bazowa
CD8+ (komórki T-cytotoksyczne) u pacjentów z COVID 19 i zdrowych ochotników.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wykrywanie odsetka komórek CD8+ (komórek T-cytotoksycznych) u pacjentów z COVID 19 i zdrowych ochotników.
Linia bazowa
Wykrywaj PD-1 na komórkach CD8+ i CD4+ u pacjentów z COVID 19 i zdrowych ochotników.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wykrywanie procentowej ekspresji PD-1 na komórkach CD8+ i CD4+ u pacjentów z COVID 19 i zdrowych ochotników.
Linia bazowa
Wykrywaj komórki CD28+ i CD3+ u pacjentów z COVID 19 i zdrowych ochotników.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wykrywanie częstości występowania komórek CD28+ i CD3+ u pacjentów z COVID 19 i zdrowych ochotników.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • T cells

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedobór limfocytów T

Badania kliniczne na Cytometrii przepływowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj