Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Functionele uitputting van T-cellen bij COVID19-patiënten

4 augustus 2020 bijgewerkt door: Hebatallah Hassan, Assiut University
Het primaire eindpunt van onze prospectieve, observationele studie is het tellen van T-cellen bij patiënten met door laboratoriumonderzoek bevestigde COVID-19 en gezonde controles. Bovendien werd de expressie van de T-celuitputtingsmarker gemeten in COVID-19-gevallen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

COVID-19 veroorzaakt door ernstig acuut respiratoir syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) vormt een grote bedreiging voor de menselijke gezondheid. T-cellen spelen een cruciale rol bij antivirale immuniteit, maar hun aantal en functionele toestand bij COVID-19-patiënten blijft grotendeels onduidelijk. De immuunrespons tegen virale infecties hangt af van de activering van cytotoxische T-cellen die infectie kunnen opruimen door met virus geïnfecteerde cellen te doden, dus het stimuleren van het aantal en de functie van T-cellen bij COVID-19-patiënten is van cruciaal belang voor succesvol herstel. De factoren die de vermindering van het aantal en de activeringsstatus van T-cellen bij COVID-19-patiënten kunnen veroorzaken, blijven echter niet onderzocht. Het aantonen van T-celuitputting tijdens COVID-19-infectie suggereert dus dat een dringendere, vroege interventie nodig kan zijn bij patiënten met een laag aantal T-lymfocyten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 71515
        • Werving
        • Faculty of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zijn opgenomen in de universitaire ziekenhuizen van Assiut, zijn door PCR gediagnosticeerd als COVID-19-positieve patiënten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van Covid-19 test positief; gehospitaliseerde proefpersonen; beide geslachten; geïnformeerde toestemming gegeven.

Uitsluitingscriteria:

  • geen uitsluitingscriteria e

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
COVID19-patiënten
Patiënten opgenomen in de universitaire ziekenhuizen van Assiut, gediagnosticeerd als COVID19-positieve patiënten door PCR.
Diagnostische toets: Flowcytometrie
Lymfocytsubsets in perifeer bloed werden beoordeeld door 50 µl bloedmonster te kleuren met 5 µl fluorisothiocyanaat (FITC)-geconjugeerd-PD-1, fycoerythrine (PE)-geconjugeerd-CD8, peridinium-chlorofyl-eiwit (Per-CP)-geconjugeerd -CD4, Peridinium-chlorofyl-eiwit (Per-CP)-geconjugeerd anti-CD3 en allophycocyanine (APC) geconjugeerd anti-CD28.
gezonde vrijwilliger
als negatieve controle voor elk monster
Diagnostische toets: Flowcytometrie
Lymfocytsubsets in perifeer bloed werden beoordeeld door 50 µl bloedmonster te kleuren met 5 µl fluorisothiocyanaat (FITC)-geconjugeerd-PD-1, fycoerythrine (PE)-geconjugeerd-CD8, peridinium-chlorofyl-eiwit (Per-CP)-geconjugeerd -CD4, Peridinium-chlorofyl-eiwit (Per-CP)-geconjugeerd anti-CD3 en allophycocyanine (APC) geconjugeerd anti-CD28.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CD4+ (T-helpercellen) bij COVID 19-patiënten en gezonde vrijwilligers.
Tijdsspanne: Basislijn
Detectie van het percentage CD4+ (T-helpercellen) bij COVID 19-patiënten en gezonde vrijwilligers.
Basislijn
CD8+ (T-cytotoxische cellen) bij COVID 19-patiënten en gezonde vrijwilligers.
Tijdsspanne: Basislijn
Detectie van het percentage CD8+ (T-cytotoxische cellen) bij COVID 19-patiënten en gezonde vrijwilligers.
Basislijn
Detecteer PD-1 op CD8+- en CD4+-cellen bij COVID 19-patiënten en gezonde vrijwilligers.
Tijdsspanne: Basislijn
Detectie van het expressiepercentage van PD-1 op CD8+- en CD4+-cellen bij COVID 19-patiënten en gezonde vrijwilligers.
Basislijn
Detecteer CD28+- en CD3+-cellen bij COVID 19-patiënten en gezonde vrijwilligers.
Tijdsspanne: Basislijn
Detectie van de frequentie van CD28+- en CD3+-cellen bij COVID 19-patiënten en gezonde vrijwilligers.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 juli 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • T cells

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op T-celdeficiëntie

Klinische onderzoeken op Flowcytometrie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren