Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Funksjonell utmattelse av T-celler hos COVID19-pasienter

4. august 2020 oppdatert av: Hebatallah Hassan, Assiut University
Det primære endepunktet for vår prospektive observasjonsstudie er å telle T-celler hos pasienter med laboratoriebekreftet COVID-19 og friske kontroller. I tillegg ble uttrykket av T-celle-utmattelsesmarkør målt i COVID-19-tilfeller.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

COVID-19 forårsaket av alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) har utgjort en stor trussel mot menneskers helse. T-celler spiller en kritisk rolle i antiviral immunitet, men deres antall og funksjonelle tilstand hos COVID-19-pasienter forblir stort sett uklare. Immunresponsen mot virusinfeksjoner avhenger av aktiveringen av cytotoksiske T-celler som kan fjerne infeksjon ved å drepe virusinfiserte celler, så det er avgjørende å øke antallet og funksjonen til T-celler hos COVID-19-pasienter for vellykket utvinning. Faktorene som kan forårsake reduksjonen i antall, og aktiveringsstatusen til T-celler hos COVID-19-pasienter, forblir imidlertid ikke undersøkt. Påvisning av utmattelse av T-celler under COVID-19-infeksjon tyder derfor på at mer presserende, tidlig intervensjon kan være nødvendig hos pasienter med lavt antall T-lymfocytter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71515
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på Assiut universitetssykehus diagnostisert som COVID-19 positive pasienter ved PCR.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av Covid-19 test positiv; innlagte personer; begge kjønn; gitt informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • ingen eksklusjonskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
COVID19-pasienter
Pasienter innlagt på Assiut universitetssykehus diagnostisert som COVID19-positive pasienter ved PCR.
Diagnostisk test: Flowcytometri
Lymfocyttundergrupper i perifert blod ble vurdert ved å farge 50 µl blodprøve med 5 µl fluorisothiocyanat (FITC)-konjugert-PD-1, fykoerytrin (PE)-konjugert-CD8, peridinium-klorofyll-protein (Per-CP)-konjugert -CD4, Peridinium-klorofyll-protein (Per-CP)-konjugert anti-CD3 og allofykocyanin (APC) konjugert anti-CD28.
frisk frivillig
som negativ kontroll for hver prøve
Diagnostisk test: Flowcytometri
Lymfocyttundergrupper i perifert blod ble vurdert ved å farge 50 µl blodprøve med 5 µl fluorisothiocyanat (FITC)-konjugert-PD-1, fykoerytrin (PE)-konjugert-CD8, peridinium-klorofyll-protein (Per-CP)-konjugert -CD4, Peridinium-klorofyll-protein (Per-CP)-konjugert anti-CD3 og allofykocyanin (APC) konjugert anti-CD28.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CD4+ (T-hjelperceller) hos COVID 19-pasienter og friske frivillige.
Tidsramme: Grunnlinje
Påvisning av prosentandelen av CD4+ (T-hjelperceller) hos COVID 19-pasienter og friske frivillige.
Grunnlinje
CD8+ (T-cytotoksiske celler) hos COVID 19-pasienter og friske frivillige.
Tidsramme: Grunnlinje
Påvisning av prosentandelen av CD8+ (T-cytotoksiske celler) hos COVID 19-pasienter og friske frivillige.
Grunnlinje
Oppdag PD-1 på CD8+- og CD4+-celler hos COVID 19-pasienter og friske frivillige.
Tidsramme: Grunnlinje
Påvisning av prosentandelen av ekspresjon av PD-1 på CD8+ og CD4+ celler hos COVID 19 pasienter og friske frivillige.
Grunnlinje
Oppdag CD28+- og CD3+-celler hos COVID 19-pasienter og friske frivillige.
Tidsramme: Grunnlinje
Påvisning av frekvensen av CD28+ og CD3+ celler hos COVID 19 pasienter og friske frivillige.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. juli 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • T cells

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på T-celle mangel

Kliniske studier på Flowcytometri

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere