Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Esgotamento Funcional de Células T em Pacientes com COVID19

4 de agosto de 2020 atualizado por: Hebatallah Hassan, Assiut University
O desfecho primário de nosso estudo observacional prospectivo é contar células T em pacientes com COVID-19 confirmado em laboratório e controles saudáveis. Além disso, a expressão do marcador de exaustão de células T foi medida em casos de COVID-19.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O COVID-19 causado pelo coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2) representa uma grande ameaça à saúde humana. As células T desempenham um papel crítico na imunidade antiviral, mas seus números e estado funcional em pacientes com COVID-19 permanecem pouco claros. A resposta imune contra infecções virais depende da ativação de células T citotóxicas que podem eliminar a infecção matando células infectadas por vírus, portanto, aumentar o número e a função das células T em pacientes com COVID-19 é fundamental para uma recuperação bem-sucedida. No entanto, os fatores que podem causar a redução na contagem e o estado de ativação das células T em pacientes com COVID-19 permanecem sem investigação. Assim, a demonstração da exaustão de células T durante a infecção por COVID-19 sugere que uma intervenção precoce mais urgente pode ser necessária em pacientes com baixa contagem de linfócitos T.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Assiut, Egito, 71515
        • Recrutamento
        • Faculty of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes internados nos Hospitais universitários de Assiut diagnosticados como pacientes positivos para COVID-19 por PCR.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de teste de Covid-19 positivo; sujeitos hospitalizados; ambos os sexos; dado consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • sem critério de exclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com COVID19
Pacientes internados nos Hospitais universitários de Assiut diagnosticados como pacientes positivos para COVID19 por PCR.
Teste de diagnostico: Citometria de fluxo
Os subconjuntos de linfócitos no sangue periférico foram avaliados pela coloração de 50 µl de amostra de sangue com 5 µl de PD-1 conjugado com fluoroisotiocianato (FITC), CD8 conjugado com ficoeritrina (PE), conjugado com peridínio-clorofila-proteína (Per-CP) -CD4, anti-CD3 conjugado com peridínio-clorofila-proteína (Per-CP) e anti-CD28 conjugado com aloficocianina (APC).
voluntário saudável
como controle negativo para cada amostra
Teste de diagnostico: Citometria de fluxo
Os subconjuntos de linfócitos no sangue periférico foram avaliados pela coloração de 50 µl de amostra de sangue com 5 µl de PD-1 conjugado com fluoroisotiocianato (FITC), CD8 conjugado com ficoeritrina (PE), conjugado com peridínio-clorofila-proteína (Per-CP) -CD4, anti-CD3 conjugado com peridínio-clorofila-proteína (Per-CP) e anti-CD28 conjugado com aloficocianina (APC).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
CD4+ (células T auxiliares) em pacientes com COVID 19 e voluntários saudáveis.
Prazo: Linha de base
Detecção da porcentagem de CD4+ (células T-helper) em pacientes com COVID 19 e voluntários saudáveis.
Linha de base
CD8+ (células T-citotóxicas) em pacientes com COVID 19 e voluntários saudáveis.
Prazo: Linha de base
Detecção da porcentagem de CD8+ (células T-citotóxicas) em pacientes com COVID 19 e voluntários saudáveis.
Linha de base
Detecte PD-1 em células CD8+ e CD4+ em pacientes com COVID 19 e voluntários saudáveis.
Prazo: Linha de base
Detecção da porcentagem de expressão de PD-1 em células CD8+ e CD4+ em pacientes com COVID 19 e voluntários saudáveis.
Linha de base
Detecte células CD28+ e CD3+ em pacientes com COVID 19 e voluntários saudáveis.
Prazo: Linha de base
Detecção da frequência de células CD28+ e CD3+ em pacientes com COVID 19 e voluntários saudáveis.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de julho de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

14 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • T cells

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Deficiência de células T

Ensaios clínicos em Citometria de fluxo

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Kuwait

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever