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Esaurimento funzionale delle cellule T nei pazienti COVID19

4 agosto 2020 aggiornato da: Hebatallah Hassan, Assiut University
L'endpoint primario del nostro studio prospettico osservazionale è contare le cellule T nei pazienti con COVID-19 confermato in laboratorio e nei controlli sani. Inoltre, l'espressione del marcatore di esaurimento delle cellule T è stata misurata nei casi di COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

COVID-19 causato dalla sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2) ha rappresentato una grande minaccia per la salute umana. Le cellule T svolgono un ruolo fondamentale nell'immunità antivirale, ma il loro numero e lo stato funzionale nei pazienti con COVID-19 rimangono in gran parte poco chiari. La risposta immunitaria contro le infezioni virali dipende dall'attivazione delle cellule T citotossiche che possono eliminare l'infezione uccidendo le cellule infette da virus, quindi aumentare il numero e la funzione delle cellule T nei pazienti COVID-19 è fondamentale per il successo del recupero. Tuttavia, i fattori che potrebbero causare la riduzione del conteggio e lo stato di attivazione delle cellule T nei pazienti COVID-19 rimangono non studiati. Pertanto, la dimostrazione dell'esaurimento delle cellule T durante l'infezione da COVID-19 suggerisce che potrebbe essere necessario un intervento più urgente e precoce nei pazienti con un basso numero di linfociti T.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto, 71515
        • Reclutamento
        • Faculty of medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati negli Ospedali Universitari Assiut con diagnosi di positività al COVID-19 mediante PCR.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di positività al test Covid-19; soggetti ricoverati; entrambi i sessi; dato il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • nessun criterio di esclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti COVID19
Pazienti ricoverati presso gli Ospedali Universitari Assiut con diagnosi di positività al COVID19 mediante PCR.
Test diagnostico: Citometria a flusso
I sottoinsiemi di linfociti nel sangue periferico sono stati valutati colorando 50 µl di campione di sangue con 5 µl di fluoroisotiocianato (FITC)-coniugato-PD-1, ficoeritrina (PE)-coniugato-CD8, peridinio-clorofilla-proteina (Per-CP)-coniugato -CD4, anti-CD3 coniugato con peridinio-clorofilla-proteina (Per-CP) e anti-CD28 coniugato con alloficocianina (APC).
volontario sano
come controllo negativo per ciascun campione
Test diagnostico: Citometria a flusso
I sottoinsiemi di linfociti nel sangue periferico sono stati valutati colorando 50 µl di campione di sangue con 5 µl di fluoroisotiocianato (FITC)-coniugato-PD-1, ficoeritrina (PE)-coniugato-CD8, peridinio-clorofilla-proteina (Per-CP)-coniugato -CD4, anti-CD3 coniugato con peridinio-clorofilla-proteina (Per-CP) e anti-CD28 coniugato con alloficocianina (APC).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
CD4+ (cellule T-helper) in pazienti COVID 19 e volontari sani.
Lasso di tempo: Linea di base
Rilevazione della percentuale di CD4+ (cellule T-helper) in pazienti COVID 19 e volontari sani.
Linea di base
CD8+ (cellule T-citotossiche) in pazienti COVID 19 e volontari sani.
Lasso di tempo: Linea di base
Rilevazione della percentuale di CD8+ (cellule T-citotossiche) in pazienti COVID 19 e volontari sani.
Linea di base
Rileva il PD-1 sulle cellule CD8+ e CD4+ nei pazienti COVID 19 e nei volontari sani.
Lasso di tempo: Linea di base
Rilevazione della percentuale di espressione di PD-1 su cellule CD8+ e CD4+ in pazienti COVID 19 e volontari sani.
Linea di base
Rileva le cellule CD28+ e CD3+ nei pazienti COVID 19 e nei volontari sani.
Lasso di tempo: Linea di base
Rilevazione della frequenza delle cellule CD28+ e CD3+ nei pazienti COVID 19 e nei volontari sani.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 luglio 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • T cells

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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