Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkční vyčerpání T buněk u pacientů s COVID19

4. srpna 2020 aktualizováno: Hebatallah Hassan, Assiut University
Primárním cílem naší prospektivní observační studie je počítání T buněk u pacientů s laboratorně potvrzeným COVID-19 a zdravých kontrol. Kromě toho byla v případech COVID-19 měřena exprese markeru vyčerpání T buněk.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

COVID-19 způsobený těžkým akutním respiračním syndromem koronavirus 2 (SARS-CoV-2) představuje velkou hrozbu pro lidské zdraví. T buňky hrají zásadní roli v antivirové imunitě, ale jejich počet a funkční stav u pacientů s COVID-19 zůstávají do značné míry nejasné. Imunitní odpověď proti virovým infekcím závisí na aktivaci cytotoxických T buněk, které mohou odstranit infekci zabitím buněk infikovaných virem, takže zvýšení počtu a funkce T buněk u pacientů s COVID-19 je rozhodující pro úspěšné uzdravení. Faktory, které by mohly způsobit snížení počtu a stav aktivace T buněk u pacientů s COVID-19, však zůstávají neprozkoumané. Prokázání vyčerpání T lymfocytů během infekce COVID-19 tedy naznačuje, že u pacientů s nízkým počtem T lymfocytů může být vyžadována naléhavější včasná intervence.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71515
        • Nábor
        • Faculty of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijatí do univerzitních nemocnic v Assiut, u kterých byla PCR diagnostikována jako pozitivní na COVID-19.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza pozitivního testu na Covid-19; hospitalizované subjekty; obě pohlaví; dali informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • žádná vylučovací kritéria

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacientů s COVID19
Pacienti přijatí do univerzitních nemocnic v Assiut s diagnózou COVID19 pozitivní pacienti pomocí PCR.
Diagnostický test: Průtoková cytometrie
Podskupiny lymfocytů v periferní krvi byly hodnoceny barvením 50 µl krevního vzorku 5 µl konjugovaného fluoroisothiokyanátu (FITC)-PD-1, konjugovaného s fykoerythrinem (PE)-CD8, peridinium-chlorofyl-protein (Per-CP)-konjugovaný -CD4, peridinium-chlorofyl-protein (Per-CP)-konjugovaný anti-CD3 a allofykocyanin (APC) konjugovaný anti-CD28.
zdravý dobrovolník
jako negativní kontrola pro každý vzorek
Diagnostický test: Průtoková cytometrie
Podskupiny lymfocytů v periferní krvi byly hodnoceny barvením 50 µl krevního vzorku 5 µl konjugovaného fluoroisothiokyanátu (FITC)-PD-1, konjugovaného s fykoerythrinem (PE)-CD8, peridinium-chlorofyl-protein (Per-CP)-konjugovaný -CD4, peridinium-chlorofyl-protein (Per-CP)-konjugovaný anti-CD3 a allofykocyanin (APC) konjugovaný anti-CD28.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CD4+ (T-pomocné buňky) u pacientů s COVID 19 a zdravých dobrovolníků.
Časové okno: Základní linie
Detekce procenta CD4+ (pomocných T-buněk) u pacientů s COVID 19 a zdravých dobrovolníků.
Základní linie
CD8+ (T-cytotoxické buňky) u pacientů s COVID 19 a zdravých dobrovolníků.
Časové okno: Základní linie
Detekce procenta CD8+ (T-cytotoxických buněk) u pacientů s COVID 19 a zdravých dobrovolníků.
Základní linie
Detekce PD-1 na buňkách CD8+ a CD4+ u pacientů s COVID 19 a zdravých dobrovolníků.
Časové okno: Základní linie
Detekce procenta exprese PD-1 na CD8+ a CD4+ buňkách u pacientů s COVID 19 a zdravých dobrovolníků.
Základní linie
Detekce CD28+ a CD3+ buněk u pacientů s COVID 19 a zdravých dobrovolníků.
Časové okno: Základní linie
Detekce frekvence CD28+ a CD3+ buněk u pacientů s COVID 19 a zdravých dobrovolníků.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. července 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • T cells

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nedostatek T buněk

Klinické studie na Průtoková cytometrie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit