Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A T-sejtek funkcionális kimerülése COVID19-betegeknél

2020. augusztus 4. frissítette: Hebatallah Hassan, Assiut University
Prospektív, megfigyeléses vizsgálatunk elsődleges végpontja a T-sejtek megszámlálása olyan betegeknél, akiknél laboratóriumilag igazolt COVID-19 és egészséges kontrollok. Ezenkívül a T-sejt-kimerülési marker expresszióját mértük COVID-19-es esetekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A súlyos akut légúti szindróma koronavírus 2 (SARS-CoV-2) által okozott COVID-19 komoly veszélyt jelent az emberi egészségre. A T-sejtek kritikus szerepet játszanak a vírusellenes immunitásban, de számuk és funkcionális állapotuk a COVID-19-betegeknél nagyrészt tisztázatlan. A vírusfertőzések elleni immunválasz a citotoxikus T-sejtek aktiválásától függ, amelyek a vírussal fertőzött sejtek elpusztításával képesek megtisztítani a fertőzést, ezért a COVID-19-betegek T-sejtek számának és funkciójának növelése elengedhetetlen a sikeres gyógyuláshoz. Mindazonáltal továbbra sem vizsgálták azokat a tényezőket, amelyek a T-sejtek számának csökkenését és a T-sejtek aktiválási állapotát okozhatják a COVID-19-ben szenvedő betegeknél. Így a T-sejt-kimerültség kimutatása a COVID-19 fertőzés során arra utal, hogy sürgősebb, korai beavatkozásra lehet szükség az alacsony T-limfocitaszámú betegeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Assiut, Egyiptom, 71515
        • Toborzás
        • Faculty of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az Assiu Egyetemi Kórházakba felvett betegek, akiket PCR-vizsgálattal COVID-19-pozitív betegként diagnosztizáltak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Covid-19 teszt pozitív diagnózisa; kórházi betegek; mindkét nem; tájékozott beleegyezését adta.

Kizárási kritériumok:

  • nincs kizárási kritérium

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
COVID19 betegek
Az Assiu Egyetemi Kórházakba felvett betegek, akiket PCR-vizsgálattal COVID19-pozitív betegként diagnosztizáltak.
Diagnosztikai vizsgálat: Áramlási citometria
A perifériás vér limfocita alcsoportjait úgy értékeltük ki, hogy 50 µl vérmintát festünk 5 µl fluorizotiocianáttal (FITC) konjugált PD-1, fikoeritrin (PE)-konjugált-CD8, peridium-klorofill-CP)-konjugált fehérjével. -CD4, Peridinium-klorofill-protein (Per-CP) konjugált anti-CD3 és allophycocyanin (APC) konjugált anti-CD28.
egészséges önkéntes
negatív kontrollként minden mintánál
Diagnosztikai vizsgálat: Áramlási citometria
A perifériás vér limfocita alcsoportjait úgy értékeltük ki, hogy 50 µl vérmintát festünk 5 µl fluorizotiocianáttal (FITC) konjugált PD-1, fikoeritrin (PE)-konjugált-CD8, peridium-klorofill-CP)-konjugált fehérjével. -CD4, Peridinium-klorofill-protein (Per-CP) konjugált anti-CD3 és allophycocyanin (APC) konjugált anti-CD28.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CD4+ (T-helper sejtek) COVID 19-betegeknél és egészséges önkénteseknél.
Időkeret: Alapvonal
A CD4+ (T-helper sejtek) százalékos kimutatása COVID 19 betegeknél és egészséges önkénteseknél.
Alapvonal
CD8+ (T-citotoxikus sejtek) COVID 19 betegeknél és egészséges önkénteseknél.
Időkeret: Alapvonal
A CD8+ (T-citotoxikus sejtek) százalékos kimutatása COVID 19 betegeknél és egészséges önkénteseknél.
Alapvonal
PD-1 kimutatása CD8+ és CD4+ sejteken COVID 19 betegeknél és egészséges önkénteseknél.
Időkeret: Alapvonal
A PD-1 expressziójának százalékos kimutatása CD8+ és CD4+ sejteken COVID 19 betegeknél és egészséges önkénteseknél.
Alapvonal
CD28+ és CD3+ sejtek kimutatása COVID 19 betegeknél és egészséges önkénteseknél.
Időkeret: Alapvonal
A CD28+ és CD3+ sejtek gyakoriságának kimutatása COVID 19 betegeknél és egészséges önkénteseknél.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 22.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 12.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 4.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • T cells

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a T-sejt hiány

Klinikai vizsgálatok a Áramlási citometria

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel