Épuisement fonctionnel des cellules T chez les patients COVID19
4 août 2020 mis à jour par: Hebatallah Hassan, Assiut University
Le principal critère d'évaluation de notre étude observationnelle prospective est de compter les cellules T chez les patients atteints de COVID-19 confirmé en laboratoire et chez les témoins sains.
De plus, l'expression du marqueur d'épuisement des lymphocytes T a été mesurée dans les cas de COVID-19.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le COVID-19 causé par le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2) a constitué une grande menace pour la santé humaine.
Les lymphocytes T jouent un rôle essentiel dans l'immunité antivirale, mais leur nombre et leur état fonctionnel chez les patients atteints de COVID-19 restent largement incertains.
La réponse immunitaire contre les infections virales dépend de l'activation des cellules T cytotoxiques qui peuvent éliminer l'infection en tuant les cellules infectées par le virus. Il est donc essentiel d'augmenter le nombre et la fonction des cellules T chez les patients atteints de COVID-19 pour une récupération réussie.
Cependant, les facteurs qui pourraient entraîner la réduction du nombre et l'état d'activation des cellules T chez les patients COVID-19 restent non étudiés.
Ainsi, la démonstration de l'épuisement des lymphocytes T pendant l'infection au COVID-19 suggère qu'une intervention précoce plus urgente peut être nécessaire chez les patients présentant un faible nombre de lymphocytes T.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Assiut, Egypte, 71515
- Recrutement
- Faculty of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients admis dans les hôpitaux universitaires d'Assiut diagnostiqués positifs au COVID-19 par PCR.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de test Covid-19 positif ; sujets hospitalisés; les deux sexes; donné son consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- aucun critère d'exclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients COVID19
Patients admis dans les hôpitaux universitaires d'Assiut diagnostiqués positifs au COVID19 par PCR.
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Les sous-ensembles de lymphocytes dans le sang périphérique ont été évalués en colorant 50 µl d'échantillon de sang avec 5 µl de Fluoroisothiocyanate (FITC)-conjugué-PD-1, phycoérythrine (PE)-conjugué-CD8, péridinium-chlorophylle-protéine (Per-CP)-conjugué -CD4, anti-CD3 conjugué à la protéine de péridinium-chlorophylle (Per-CP) et anti-CD28 conjugué à l'allophycocyanine (APC).
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volontaire en bonne santé
comme contrôle négatif pour chaque échantillon
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Les sous-ensembles de lymphocytes dans le sang périphérique ont été évalués en colorant 50 µl d'échantillon de sang avec 5 µl de Fluoroisothiocyanate (FITC)-conjugué-PD-1, phycoérythrine (PE)-conjugué-CD8, péridinium-chlorophylle-protéine (Per-CP)-conjugué -CD4, anti-CD3 conjugué à la protéine de péridinium-chlorophylle (Per-CP) et anti-CD28 conjugué à l'allophycocyanine (APC).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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CD4 + (cellules T auxiliaires) chez les patients COVID 19 et les volontaires sains.
Délai: Ligne de base
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Détection du pourcentage de CD4+ (cellules T-helper) chez les patients COVID 19 et les volontaires sains.
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Ligne de base
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CD8+ (cellules T-cytotoxiques) chez les patients COVID 19 et les volontaires sains.
Délai: Ligne de base
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Détection du pourcentage de CD8+ (cellules T-cytotoxiques) chez les patients COVID 19 et les volontaires sains.
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Ligne de base
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Détecter PD-1 sur les cellules CD8+ et CD4+ chez les patients COVID 19 et les volontaires sains .
Délai: Ligne de base
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Détection du pourcentage d'expression de PD-1 sur les cellules CD8+ et CD4+ chez les patients COVID 19 et les volontaires sains.
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Ligne de base
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Détectez les cellules CD28+ et CD3+ chez les patients COVID 19 et les volontaires sains.
Délai: Ligne de base
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Détection de la fréquence des cellules CD28+ et CD3+ chez les patients COVID 19 et les volontaires sains.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
- Chen N, Zhou M, Dong X, Qu J, Gong F, Han Y, Qiu Y, Wang J, Liu Y, Wei Y, Xia J, Yu T, Zhang X, Zhang L. Epidemiological and clinical characteristics of 99 cases of 2019 novel coronavirus pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):507-513. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30211-7. Epub 2020 Jan 30.
- Wang D, Hu B, Hu C, Zhu F, Liu X, Zhang J, Wang B, Xiang H, Cheng Z, Xiong Y, Zhao Y, Li Y, Wang X, Peng Z. Clinical Characteristics of 138 Hospitalized Patients With 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1061-1069. doi: 10.1001/jama.2020.1585. Erratum In: JAMA. 2021 Mar 16;325(11):1113.
- Diao B, Wang C, Tan Y, Chen X, Liu Y, Ning L, Chen L, Li M, Liu Y, Wang G, Yuan Z, Feng Z, Zhang Y, Wu Y, Chen Y. Reduction and Functional Exhaustion of T Cells in Patients With Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). Front Immunol. 2020 May 1;11:827. doi: 10.3389/fimmu.2020.00827. eCollection 2020.
- Li CK, Wu H, Yan H, Ma S, Wang L, Zhang M, Tang X, Temperton NJ, Weiss RA, Brenchley JM, Douek DC, Mongkolsapaya J, Tran BH, Lin CL, Screaton GR, Hou JL, McMichael AJ, Xu XN. T cell responses to whole SARS coronavirus in humans. J Immunol. 2008 Oct 15;181(8):5490-500. doi: 10.4049/jimmunol.181.8.5490.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 juillet 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2020
Première publication (Réel)
14 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- T cells
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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