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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04470323
COVID19 환자에서 T 세포의 기능적 고갈
2020년 8월 4일 업데이트: Hebatallah Hassan, Assiut University
우리의 전향적 관찰 연구의 주요 종점은 실험실에서 확인된 COVID-19 환자와 건강한 대조군의 T 세포 수를 세는 것입니다.
또한 COVID-19 사례에서 T 세포 고갈 마커의 발현을 측정했습니다.
연구 개요
상세 설명
중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)로 인한 COVID-19는 인간의 건강에 큰 위협이 되었습니다.
T 세포는 항바이러스 면역에 중요한 역할을 하지만 COVID-19 환자의 수와 기능 상태는 대체로 불분명합니다.
바이러스 감염에 대한 면역 반응은 바이러스에 감염된 세포를 죽임으로써 감염을 제거할 수 있는 세포독성 T 세포의 활성화에 달려 있으므로 COVID-19 환자의 T 세포 수와 기능을 높이는 것이 성공적인 회복을 위해 매우 중요합니다.
그러나 COVID-19 환자의 T 세포 수 감소 및 활성화 상태를 유발할 수 있는 요인은 아직 조사되지 않았습니다.
따라서 COVID-19 감염 중 T 세포 고갈의 실증은 T 림프구 수가 적은 환자에게 더 시급하고 조기 개입이 필요할 수 있음을 시사합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71515
- 모병
- Faculty of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
PCR에 의해 COVID-19 양성 환자로 진단된 Assiut 대학 병원에 입원한 환자.
설명
포함 기준:
- Covid-19 테스트 양성 진단; 입원 환자; 양성; 정보에 입각한 동의를 받았습니다.
제외 기준:
- 제외 기준 없음e
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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COVID19 환자
PCR에 의해 COVID19 양성 환자로 진단된 Assiut 대학 병원에 입원한 환자.
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말초 혈액의 림프구 하위 집합은 50 μl의 혈액 샘플을 FITC(Fluoroisothiocyanate)-접합 PD-1, 피코에리트린(PE)-접합-CD8, Peridinium-엽록소-단백질(Per-CP)-접합 5 μl로 염색하여 평가했습니다. -CD4, Peridinium-엽록소-단백질(Per-CP)-접합 항-CD3 및 알로피코시아닌(APC) 접합 항-CD28.
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건강한 자원 봉사
각 샘플에 대한 음성 대조군으로
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말초 혈액의 림프구 하위 집합은 50 μl의 혈액 샘플을 FITC(Fluoroisothiocyanate)-접합 PD-1, 피코에리트린(PE)-접합-CD8, Peridinium-엽록소-단백질(Per-CP)-접합 5 μl로 염색하여 평가했습니다. -CD4, Peridinium-엽록소-단백질(Per-CP)-접합 항-CD3 및 알로피코시아닌(APC) 접합 항-CD28.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COVID 19 환자와 건강한 지원자의 CD4+(도움 T 세포).
기간: 기준선
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COVID 19 환자 및 건강한 지원자에서 CD4+(도움 T 세포)의 백분율 검출.
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기준선
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COVID 19 환자와 건강한 지원자의 CD8+(T-세포독성 세포).
기간: 기준선
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COVID 19 환자 및 건강한 지원자에서 CD8+(T-세포독성 세포)의 백분율 검출 .
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기준선
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COVID 19 환자와 건강한 지원자의 CD8+ 및 CD4+ 세포에서 PD-1을 검출합니다.
기간: 기준선
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COVID 19 환자 및 건강한 지원자의 CD8+ 및 CD4+ 세포에서 PD-1의 발현 백분율 검출.
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기준선
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COVID 19 환자와 건강한 지원자에서 CD28+ 및 CD3+ 세포를 검출합니다.
기간: 기준선
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COVID 19 환자 및 건강한 지원자에서 CD28+ 및 CD3+ 세포의 빈도 검출 .
|
기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 22일
기본 완료 (예상)
2020년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 12일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- T cells
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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