中学生虚拟现实疼痛神经科学教育
2021年1月15日 更新者：Kory Zimney、University of South Dakota
虚拟现实疼痛神经科学教育对中学生疼痛知识和信念影响的队列研究
调查中学生使用虚拟现实 (VR) 疼痛神经科学教育 (PNE) 平台的情况。
研究人员之前已经研究过 PNE 的使用，包括与中学生进行面对面的教育课程和视频录制课程。
本研究将研究利用 VR 平台提供教育信息。
研究概览
详细说明
潜在的中学生将通过各种运动队活动通过传单联系肯塔基州路易斯维尔地区的当地家长。 调查人员已于 2020 年 8 月 4 日在森林湖乡村俱乐部（肯塔基州路易斯维尔）的一个大型接待室获得会议室空间。 潜在参与者将致电安排参与时间，以便适当错开在数据收集当天到达的参与者。
研究团队将在接待室入口处设置知情同意空间，并错开参与者到达时间，以减少与其他参与者的接触。 随着新参与者的到来，该空间将在同意过程中定期清洁和消毒。 一旦学生和家长到达，他们将在被允许进入研究空间（接待室）之前填写知情同意书和 COVID-19 筛查表。 每位参与者都将获得一支笔，以便在研究期间保留，并在回家之前和之后提供洗手液。 笔不会与其他参与者重复使用。 任何需要口罩的人都将获得口罩，但在测试地点不需要戴口罩。 孩子的父母将被允许坐在等候椅上，与其他人保持 6 英尺的距离。 儿童研究参与者将被带到房间的椅子上并完成预测试问卷，然后他们将使用虚拟现实 (VR) 设备进行设置（在每次使用之间进行清洁和消毒）并进行 VR 教育体验（约 30 分钟）疼痛神经科学教育 (PNE)。 完成 VR 教育课程后，他们将完成测试后问卷，然后就可以离开了。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kentucky
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Louisville、Kentucky、美国、40245
- Evidence in Motion (Lake Forest Country Clug)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 15年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 愿意观看 VR 教育课程
- 在 5、6、7 或 8 年级。
排除标准：
- 以前参加过 PNE 教育计划
- 对 VR 的厌恶或过去观看 VR 的问题
- 癫痫或癫痫病史
- 最近 6 个月内做过眼科手术或受伤
- 面部佩戴 VR 谷歌的地方周围有开放性溃疡或伤口
- 任何患有脑震荡但尚未完全活动或目前正在经历任何脑震荡后综合症症状的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：VR疼痛教育
学生通过虚拟现实接受45分钟疼痛教育
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使用虚拟现实媒体提供疼痛神经科学教育
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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大约 45 分钟后 VR 干预后疼痛信念问卷评分的基线变化
大体时间：基线和干预后立即，干预大约 45 分钟观看 Pain VR
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疼痛信念问卷：11 点李克特量表（0 = 非常不同意，10 = 非常同意）关于 5 个疼痛信念问题。
有些问题的措辞是积极的，因此更高的分数 = 更多积极的信念（#1、4、5）。
有些是负面的措辞，所以更高的分数 = 更差的信念 (#2, 3) 问题 1 - 疼痛是正常的；如果感觉不到疼痛，您将无法生存 问题 2 - 疼痛意味着您的组织出现问题 问题 3 - 疼痛总是意味着您必须停止正在做的事情 问题 4 - 您可以控制您感到疼痛的程度 问题 5 - 您的大脑决定你是否感到疼痛，而不是你的组织
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基线和干预后立即，干预大约 45 分钟观看 Pain VR
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大约 45 分钟后 VR 干预后疼痛问卷基线修订神经生理学的变化
大体时间：干预后基线分数立即发生变化，大约在 VR 干预后 45 分钟
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12道真假题，正确答案得分越高说明疼痛知识越高。
12分是最高分，0分是最低分
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干预后基线分数立即发生变化，大约在 VR 干预后 45 分钟
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大约 45 分钟后，恐惧回避信念问卷分数的基线身体活动子量表在 VR 观看后的变化
大体时间：观察 VR 干预后基线分数立即发生变化，大约 45 分钟
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7 点李克特量表（0 = 完全不同意，6 = 完全同意），5 个问题（问题 1 - 体力活动可能会引起疼痛，问题 2 - 体力活动会使疼痛加剧，问题 3 - 如果我受伤，体力活动可能会伤害我的组织，问题 4-如果增加疼痛则不应进行体育活动，问题 5-如果使疼痛加重则不能进行体育活动）。
分数越高，恐惧回避信念越高。
最低分 0 分，最高分 30 分。
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观察 VR 干预后基线分数立即发生变化，大约 45 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kory J Zimney, PT, DPT、University of South Dakota
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月4日
初级完成 (实际的)
2020年8月5日
研究完成 (实际的)
2020年8月5日
研究注册日期
首次提交
2020年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月9日
首次发布 (实际的)
2020年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月15日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- USD-IRB-20-129
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
数据将在研究后按规定的 3 年期限存储。
目前无意共享数据。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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虚拟现实疼痛神经科学教育的临床试验
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Southern Methodist UniversityKing's College London完全的
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