Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality Pain Neuroscience Education for Middle School-elever

15. januar 2021 opdateret af: Kory Zimney, University of South Dakota

Kohorteundersøgelse af brug af Virtual Reality Pain Neuroscience Education for Middle School-elever og effekter på smerteviden og overbevisninger

Undersøgelse af brugen af ​​en Virtual Reality (VR) smerteneurologisk uddannelsesplatform (PNE) med mellemskoleelever. Efterforskerne har tidligere undersøgt brugen af ​​PNE med personlige undervisningssessioner med mellemskolebørn og videooptagede sessioner. Denne undersøgelse vil undersøge brugen af ​​VR-platformen til levering af uddannelsesinformation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Potentielle mellemskoleelever vil blive kontaktet gennem løbesedler til lokale forældre i Louisville, KY-området via forskellige sportsholdsarrangementer. Efterforskerne har sikret et mødelokale i et stort receptionslokale på Lake Forest Country Club (Louisville, KY) den 4. august 2020. Potentielle deltagere vil ringe for at aftale tidspunkt for deltagelse for at give mulighed for korrekt forskydning af deltagere, der ankommer på dagen for dataindsamling.

Forskerholdet vil oprette informeret samtykkerum ved indgangen til receptionslokalet og forskyde deltagernes ankomsttid for at reducere kontakten med andre deltagere. Dette rum vil blive rengjort og desinficeret regelmæssigt under samtykkeprocessen, efterhånden som nye deltagere ankommer. Når eleven og forældrene ankommer, udfylder de informeret samtykke og COVID-19-screeningsformular, før de bliver tilladt i forskningsrummet (modtagelseslokalet). Hver deltager får udleveret en kuglepen til at opbevare under forskningsundersøgelsen og tage hjem med også forsynet med håndsprit til brug før og efter. Ingen kuglepenne vil blive genbrugt med andre deltagere. Masker vil blive gjort tilgængelige for alle, der anmoder om en, men de vil ikke være påkrævet, mens de er på teststedet. Forældre til barnet vil få lov til at sidde i ventestol med 6 fods afstand til andre. Børneforskningsdeltageren vil blive ført til en stol i rummet og udfylde et præ-test spørgeskema, og derefter vil de blive sat op med en Virtual Reality (VR) enhed (rengøres og desinficeres mellem hver brug) og gennemgå en VR-pædagogisk oplevelse (~30 minutter) på Pain Neuroscience Education (PNE). Efter afslutningen af ​​VR-uddannelsessessionen vil de udfylde post-test spørgeskema og derefter være i stand til at forlade.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40245
        • Evidence in Motion (Lake Forest Country Clug)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • villig til at se VR-undervisningssession
  • i klasse 5, 6, 7 eller 8.

Ekskluderingskriterier:

  • har været igennem PNE uddannelsesprogram tidligere
  • aversion mod VR eller problemer med at se VR tidligere
  • historie med epilepsi eller anfald
  • øjenoperation eller skade inden for de sidste 6 måneder
  • åbne sår eller sår rundt omkring, hvor VR-googles bæres i ansigtet
  • alle, der har haft en hjernerystelse, der ikke er blevet klaret for fuld aktivitet, eller som i øjeblikket oplever symptomer på post-hjernerystelse syndrom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VR smerteuddannelse
Studerende, der modtager 45 minutters smerteundervisning gennem Virtual Reality
Adfærdsmæssigt: Virtual Reality Pain Neuroscience Education
Brug af virtual reality-medier til at give undervisning i smerteneurovidenskab

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i smerteoverbevisninger spørgeskemascore efter VR-intervention ca. 45 minutter senere
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter intervention, intervention ca. 45 minutters visning af Pain VR
Spørgeskema om smerteoverbevisning: 11-punkts Likert-skala (0= meget uenig, 10= meget enig) på 5 spørgsmål om smerteoverbevisning. Nogle spørgsmål er positivt formuleret, så højere score = mere positive overbevisninger (#1, 4, 5). Nogle er negativt formuleret, så højere score = dårligere overbevisninger (#2, 3) spørgsmål 1 - Smerte er normalt; uden at kunne føle smerte overlever du ikke spørgsmål 2 - Smerter betyder, at der er noget galt med dit væv spørgsmål 3 - Smerter betyder altid, at du skal stoppe med det, du laver spørgsmål 4 - Du kan kontrollere, hvor meget smerte du føler spørgsmål 5 - Din hjernen bestemmer, om du føler smerte, ikke dit væv
Baseline og umiddelbart efter intervention, intervention ca. 45 minutters visning af Pain VR
Ændring i baseline revideret neurofysiologi af smerte spørgeskema til postintervention af VR, cirka 45 minutter senere
Tidsramme: Ændring i baseline-score umiddelbart efter intervention, cirka 45 minutter efter VR-intervention
12 sande falske spørgsmål, højere scores af korrekte svar demonstrerer højere smertekendskab. 12 point er højeste score, 0 point er laveste score
Ændring i baseline-score umiddelbart efter intervention, cirka 45 minutter efter VR-intervention
Ændring i baseline fysisk aktivitetsunderskala af frygtundgåelsesspørgeskemaets resultater til VR-visning, ca. 45 minutter senere
Tidsramme: Ændring i baseline-score umiddelbart efter indgreb med visning af VR, cirka 45 minutter
7-punkts Likert-skala (0= helt uenig, 6=helt enig), 5 spørgsmål (spørgsmål 1-Fysisk aktivitet kan forårsage smerte, spørgsmål 2-Fysisk aktivitet gør smerten værre, spørgsmål 3-Fysisk aktivitet kan skade mit væv, hvis jeg har ondt , spørgsmål 4-Fysisk aktivitet bør ikke udføres, hvis det øger smerter, spørgsmål 5-Fysiske aktiviteter kan ikke udføres, hvis det gør smerten værre). Jo højere score, jo højere er overbevisningerne om frygtundgåelse. Laveste score 0, højeste score 30.
Ændring i baseline-score umiddelbart efter indgreb med visning af VR, cirka 45 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of South Dakota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kory J Zimney, PT, DPT, University of South Dakota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

5. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • USD-IRB-20-129

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive opbevaret i den nødvendige 3-årige periode efter undersøgelse. Ingen hensigt på nuværende tidspunkt at dele data.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Virtual Reality Pain Neuroscience Education

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner