Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdělávání neurověd o bolesti ve virtuální realitě pro studenty středních škol

15. ledna 2021 aktualizováno: Kory Zimney, University of South Dakota

Kohortová studie využití neurovědy ve virtuální realitě pro studenty středních škol a vliv na znalosti a přesvědčení o bolesti

Zkoumání využití platformy virtuální reality (VR) pro vzdělávání neurovědy o bolesti (PNE) se studenty středních škol. Vyšetřovatelé již dříve studovali použití PNE při osobních vzdělávacích sezeních s dětmi středních škol a při sezeních nahraných na video. Tato studie se bude zabývat využitím platformy VR pro poskytování vzdělávacích informací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Potenciální studenti středních škol budou kontaktováni prostřednictvím letáků místním rodičům v oblasti Louisville, KY prostřednictvím různých sportovních týmových akcí. Vyšetřovatelé zajistili prostor zasedací místnosti ve velké přijímací místnosti v Lake Forest Country Club (Louisville, KY) 4. srpna 2020. Potenciální účastníci zavolají, aby si naplánovali čas účasti, aby bylo možné řádně rozložit účastníky, kteří dorazí v den sběru dat.

Výzkumný tým vytvoří prostor pro informovaný souhlas u vchodu do přijímací místnosti a posune čas příjezdu účastníků, aby se omezil kontakt s ostatními účastníky. Tento prostor bude pravidelně čištěn a dezinfikován během procesu schvalování, jak přijdou noví účastníci. Jakmile student a rodič dorazí, vyplní informovaný souhlas a formulář pro screening COVID-19, než budou vpuštěni do výzkumného prostoru (přijímací místnost). Každý účastník dostane pero, které si bude moci ponechat během výzkumné studie, a půjde domů s dezinfekčním prostředkem na ruce, který použije před a po. Žádná pera nebudou znovu použita s ostatními účastníky. Masky budou k dispozici každému, kdo o ně požádá, ale nebudou vyžadovány na místě testování. Rodiče dítěte budou mít povoleno sedět v čekárně a udržovat vzdálenost 6 stop od kohokoli jiného. Účastník dětského výzkumu bude přiveden na židli v místnosti a vyplní předtestovací dotazník a poté bude vybaven zařízením pro virtuální realitu (VR) (vyčištěno a vydezinfikováno mezi každým použitím) a projde vzdělávacím zážitkem VR. (~30 minut) na téma Pain Neuroscience Education (PNE). Po dokončení VR vzdělávacího sezení vyplní post-testový dotazník a poté budou moci odejít.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40245
        • Evidence in Motion (Lake Forest Country Clug)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ochoten sledovat vzdělávací relaci VR
  • v 5., 6., 7. nebo 8. ročníku.

Kritéria vyloučení:

  • již dříve prošla vzdělávacím programem PNE
  • averze k VR nebo problémy se sledováním VR v minulosti
  • anamnéza epilepsie nebo záchvatů
  • oční operace nebo poranění během posledních 6 měsíců
  • otevřené vředy nebo rány v okolí, kde se nosí VR google na obličeji
  • kdokoli, kdo měl otřes mozku, který nebyl vyléčen pro plnou aktivitu, nebo v současné době pociťuje příznaky post-otřesového syndromu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: VR vzdělávání bolesti
Studenti absolvují 45minutové školení o bolesti prostřednictvím virtuální reality
Behaviorální: Vzdělávání v oblasti neurověd o bolesti ve virtuální realitě
Využití médií virtuální reality k poskytování výuky neurovědy o bolesti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího skóre ve skóre dotazníku přesvědčení o bolesti po intervenci VR přibližně o 45 minut později
Časové okno: Základní linie a bezprostředně po intervenci, zásah přibližně 45 minut sledování Pain VR
Dotazník přesvědčení o bolesti: 11bodová Likertova škála (0= zcela nesouhlasím, 10= zcela souhlasím) na 5 otázkách přesvědčení o bolesti. Některé otázky jsou formulovány pozitivně, takže vyšší skóre = více pozitivních přesvědčení (#1, 4, 5). Některé jsou negativně formulovány, takže vyšší skóre = horší přesvědčení (#2, 3) otázka 1 - Bolest je normální; aniž byste byli schopni cítit bolest, nepřežijete otázka 2 - Bolest znamená, že je něco v nepořádku s vašimi tkáněmi Otázka 3 - Bolest vždy znamená, že musíte přestat s tím, co děláte Otázka 4 - Můžete ovládat, jakou bolest cítíte Otázka 5 - Vaše mozek rozhoduje, zda cítíte bolest, ne vaše tkáně
Základní linie a bezprostředně po intervenci, zásah přibližně 45 minut sledování Pain VR
Změna v základním revidovaném dotazníku neurofyziologie bolesti na postintervenci VR, přibližně o 45 minut později
Časové okno: Změna základního skóre ihned po intervenci, přibližně 45 minut po intervenci VR
12 pravdivě nepravdivých otázek, vyšší skóre správných odpovědí prokazuje vyšší znalosti o bolesti. 12 bodů je nejvyšší skóre, 0 bodů je nejnižší skóre
Změna základního skóre ihned po intervenci, přibližně 45 minut po intervenci VR
Změna skóre základní úrovně fyzické aktivity v dotazníku o vyhýbání se strachu před sledováním ve VR, přibližně o 45 minut později
Časové okno: Změna základního skóre ihned po intervenci sledování VR, přibližně 45 minut
7bodová Likertova škála (0= zcela nesouhlasím, 6=naprosto souhlasím), 5 otázek (otázka 1-Fyzická aktivita může způsobit bolest, otázka 2-Fyzická aktivita zhoršuje bolest, otázka 3-Fyzická aktivita může poškodit mé tkáně, pokud mě bolí , otázka 4-Fyzická aktivita by se neměla provádět, pokud zvyšuje bolest, otázka 5-Fyzické aktivity nelze provádět, pokud bolest zhoršuje). Čím vyšší skóre, tím vyšší je přesvědčení o vyhýbání se strachu. Nejnižší skóre 0, nejvyšší skóre 30.
Změna základního skóre ihned po intervenci sledování VR, přibližně 45 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of South Dakota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kory J Zimney, PT, DPT, University of South Dakota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

5. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

5. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • USD-IRB-20-129

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data budou uložena po dobu 3 let po ukončení studie. V tuto chvíli nemáte v úmyslu sdílet data.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Vzdělávání v oblasti neurověd o bolesti ve virtuální realitě

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit