中学生のためのバーチャルリアリティ疼痛神経科学教育
仮想現実の使用に関するコホート研究 中学生の痛みの神経科学教育と痛みの知識と信念への影響
調査の概要
詳細な説明
潜在的な中学生は、ケンタッキー州ルイビル地域の地元の保護者にチラシを通じて、さまざまなスポーツ チーム イベントを通じて連絡を受けます。 調査官は、2020 年 8 月 4 日にレイク フォレスト カントリー クラブ (ケンタッキー州ルイビル) の大きな応接室に会議室スペースを確保しました。 潜在的な参加者は、データ収集の日に到着する参加者の適切なずらしを可能にするために、参加の時間をスケジュールするために電話をかけます。
研究チームは、応接室の入り口にインフォームド コンセント スペースを設置し、参加者の到着時間をずらして、他の参加者との接触を減らします。 このスペースは、新しい参加者が到着すると、同意プロセス中に定期的に清掃および消毒されます。 生徒と保護者が到着すると、インフォームド コンセントと COVID-19 スクリーニング フォームに記入してから、研究スペース (応接室) に入ることができます。 各参加者には、調査研究の間保持するためのペンが与えられ、家に帰る前と後に使用する手指消毒剤も提供されます。 他の参加者にペンを再使用することはありません。 マスクは、要求すれば誰でも利用できるようになりますが、テスト場所にいる間は必要ありません。 お子様のご両親は、他の人から 6 フィートの距離を保って待機椅子に座ることを許可されます。 子供の研究参加者は部屋の椅子に案内され、テスト前のアンケートに記入してから、仮想現実 (VR) デバイス (使用ごとに洗浄および消毒) をセットアップし、VR 教育体験を行います。 (~30 分) 痛み神経科学教育 (PNE)。 VR 教育セッションが完了すると、テスト後のアンケートに記入し、終了することができます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Kentucky
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40245
- Evidence in Motion (Lake Forest Country Clug)
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- VR教育セッションを視聴したい
- グレード 5、6、7、または 8。
除外基準:
- 以前に PNE 教育プログラムを受講したことがある
- VR への嫌悪感、または過去に VR の視聴に問題があった
- てんかんまたは発作の病歴
- 過去6か月以内の目の手術または怪我
- VRゴーグルが顔に装着されている場所の周りに開いた傷や傷
- 完全な活動が許可されていない脳震盪を起こしたことがある人、または現在脳震盪後症候群の症状を経験している人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：VR痛み教育
バーチャル リアリティを通じて 45 分間の痛みの教育を受ける生徒たち
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痛みの神経科学教育を提供するための仮想現実メディアの使用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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VR介入後、約45分後の疼痛信念アンケートスコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインおよび介入直後、介入 約 45 分間の痛み VR の視聴
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痛みの信念のアンケート: 5 つの痛みの信念の質問に対する 11 ポイントのリッカート スケール (0 = 強く同意しない、10 = 強く同意する)。
一部の質問は肯定的な言葉で表現されているため、スコアが高いほど肯定的な信念が高くなります (#1、4、5)。
一部は否定的な言葉で表現されているため、スコアが高いほど信念が低くなります (#2、3) 質問 1 - 痛みは正常です。質問 2 - 痛みはあなたの組織に何か問題があることを意味します 質問 3 - 痛みは常にあなたがしていることを止めなければならないことを意味します 質問 4 - あなたは感じる痛みの程度をコントロールすることができます 質問 5 - あなたの組織ではなく、脳が痛みを感じるかどうかを決定します
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ベースラインおよび介入直後、介入 約 45 分間の痛み VR の視聴
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約 45 分後に VR の介入を投稿するためのベースラインの改訂された疼痛アンケートの神経生理学の変更
時間枠：VR介入の約45分後、介入直後のベースラインスコアの変化
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12 の正誤問題。正解のスコアが高いほど、痛みに関する知識が高いことを示します。
12点が最高点、0点が最低点
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VR介入の約45分後、介入直後のベースラインスコアの変化
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約 45 分後の VR 視聴後の恐怖回避信念アンケート スコアのベースライン身体活動サブスケールの変化
時間枠：VR 視聴の介入直後、約 45 分のベースライン スコアの変化
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7 ポイント リッカート スケール (0 = 完全に同意しない、6 = 完全に同意する)、5 つの質問 (質問 1 - 身体活動は痛みを引き起こす可能性がある、質問 2 - 身体活動は痛みを悪化させる、質問 3 - 身体活動は私が痛んでいる場合、私の組織を傷つける可能性がある) 、質問4-痛みが増す場合は身体活動を行うべきではありません、質問5-痛みを悪化させる場合は身体活動を行うことはできません）。
スコアが高いほど、恐怖回避信念が高くなります。
最低スコア 0、最高スコア 30。
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VR 視聴の介入直後、約 45 分のベースライン スコアの変化
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Kory J Zimney, PT, DPT、University of South Dakota
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- USD-IRB-20-129
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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