Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukacja neurologiczna w zakresie bólu w rzeczywistości wirtualnej dla uczniów szkół średnich

15 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Kory Zimney, University of South Dakota

Badanie kohortowe wykorzystania wirtualnej rzeczywistości Edukacja neurologiczna dotycząca bólu dla uczniów szkół średnich i wpływ na wiedzę i przekonania dotyczące bólu

Badanie wykorzystania platformy wirtualnej rzeczywistości (VR) do nauki o neurobiologii bólu (PNE) z uczniami gimnazjów. Badacze wcześniej badali wykorzystanie PNE podczas osobistych sesji edukacyjnych z dziećmi w wieku gimnazjalnym i sesji nagranych wideo. Badanie to będzie dotyczyć wykorzystania platformy VR do dostarczania informacji edukacyjnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Potencjalni uczniowie szkół średnich będą kontaktowani za pośrednictwem ulotek z lokalnymi rodzicami w rejonie Louisville, KY za pośrednictwem różnych imprez drużyn sportowych. Śledczy zabezpieczyli miejsce na salę konferencyjną w dużej sali recepcyjnej w Lake Forest Country Club (Louisville, KY) 4 sierpnia 2020 r. Potencjalni uczestnicy będą dzwonić, aby ustalić czas uczestnictwa, aby umożliwić odpowiednie rozłożenie uczestników przybywających w dniu zbierania danych.

Zespół badawczy ustawi miejsce na świadomą zgodę przy wejściu do pokoju przyjęć i rozłoży czas przybycia uczestników, aby ograniczyć kontakt z innymi uczestnikami. Przestrzeń ta będzie regularnie czyszczona i dezynfekowana w trakcie procesu udzielania zgody w miarę pojawiania się nowych uczestników. Po przybyciu ucznia i rodzica wypełnią oni świadomą zgodę i formularz badania przesiewowego w kierunku COVID-19, zanim zostaną wpuszczeni do przestrzeni badawczej (sali recepcyjnej). Każdy uczestnik otrzyma długopis, który będzie trzymał podczas badania i wróci do domu z płynem do dezynfekcji rąk do użycia przed i po. Żadne długopisy nie będą ponownie używane z innymi uczestnikami. Maski zostaną udostępnione każdemu, kto o to poprosi, ale nie będą one wymagane w miejscu przeprowadzania testów. Rodzice dziecka będą mogli siedzieć na krześle dla oczekujących, zachowując odległość 6 stóp od innych osób. Uczestnik badania na dzieciach zostanie poprowadzony do krzesła w pokoju i wypełni kwestionariusz przed testem, a następnie zostanie skonfigurowany z urządzeniem wirtualnej rzeczywistości (VR) (czyszczony i dezynfekowany między każdym użyciem) i przejdzie przez doświadczenie edukacyjne VR (~30 minut) na temat Pain Neuroscience Education (PNE). Po zakończeniu sesji edukacyjnej VR wypełnią kwestionariusz post-testowy, a następnie będą mogli wyjść.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40245
        • Evidence in Motion (Lake Forest Country Clug)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • chętnych do obejrzenia sesji edukacyjnej VR
  • w klasach 5, 6, 7 lub 8.

Kryteria wyłączenia:

  • był wcześniej przez program edukacyjny PNE
  • niechęć do VR lub problemy z oglądaniem VR w przeszłości
  • historia epilepsji lub napadów padaczkowych
  • operacja oka lub uraz w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • otwarte rany lub rany wokół miejsc, w których noszone są gogle VR na twarzy
  • każdy, kto miał wstrząs mózgu, który nie został dopuszczony do pełnej aktywności lub doświadcza obecnie jakichkolwiek objawów zespołu po wstrząśnieniu mózgu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Edukacja o bólu VR
Studenci otrzymujący 45-minutową edukację dotyczącą bólu za pośrednictwem wirtualnej rzeczywistości
Behawioralne: Wirtualna rzeczywistość Ból Neuroscience Education
Wykorzystanie mediów wirtualnej rzeczywistości do zapewnienia edukacji w zakresie neurobiologii bólu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w wyniku kwestionariusza przekonań o bólu po interwencji VR około 45 minut później
Ramy czasowe: Linia bazowa i natychmiast po interwencji, interwencja około 45 minut oglądania Pain VR
Kwestionariusz przekonań o bólu: 11-punktowa skala Likerta (0=zdecydowanie się nie zgadzam, 10=zdecydowanie się zgadzam) na 5 pytań dotyczących przekonań o bólu. Niektóre pytania są sformułowane pozytywnie, więc wyższy wynik = więcej pozytywnych przekonań (nr 1, 4, 5). Niektóre są sformułowane negatywnie, więc wyższe wyniki = gorsze przekonania (nr 2, 3) pytanie 1 – Ból jest normalny; bez możliwości odczuwania bólu nie przeżyjesz pytanie 2 – Ból oznacza, że ​​coś jest nie tak z twoimi tkankami pytanie 3 – Ból zawsze oznacza, że ​​musisz przerwać to, co robisz pytanie 4 – Możesz kontrolować, jak bardzo odczuwasz ból pytanie 5 – Twoje mózg decyduje o tym, czy czujesz ból, a nie tkanki
Linia bazowa i natychmiast po interwencji, interwencja około 45 minut oglądania Pain VR
Zmiana wyjściowego skorygowanego kwestionariusza neurofizjologii bólu do stanu po interwencji VR, około 45 minut później
Ramy czasowe: Zmiana wyniku wyjściowego natychmiast po interwencji, około 45 minut po interwencji VR
12 prawdziwie fałszywych pytań, wyższe wyniki poprawnych odpowiedzi świadczą o wyższej wiedzy na temat bólu. 12 punktów to najwyższy wynik, 0 punktów to najniższy wynik
Zmiana wyniku wyjściowego natychmiast po interwencji, około 45 minut po interwencji VR
Zmiana w wyjściowej podskali aktywności fizycznej wyników kwestionariusza przekonań o unikaniu strachu przed oglądaniem po VR, około 45 minut później
Ramy czasowe: Zmiana wyniku wyjściowego natychmiast po interwencji oglądania VR, około 45 minut
7-stopniowa skala Likerta (0=całkowicie się nie zgadzam, 6=całkowicie się zgadzam), 5 pytań (pytanie 1 – Aktywność fizyczna może powodować ból, pytanie 2 – Aktywność fizyczna nasila ból, pytanie 3 – Aktywność fizyczna może uszkodzić moje tkanki, jeśli odczuwam ból , pytanie 4 – Nie należy wykonywać aktywności fizycznej, jeśli nasila ból, pytanie 5 – Nie należy wykonywać aktywności fizycznej, jeśli nasila ból). Im wyższy wynik, tym wyższe przekonanie o unikaniu strachu. Najniższy wynik 0, najwyższy wynik 30.
Zmiana wyniku wyjściowego natychmiast po interwencji oglądania VR, około 45 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of South Dakota

Śledczy

  • Główny śledczy: Kory J Zimney, PT, DPT, University of South Dakota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • USD-IRB-20-129

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane będą przechowywane przez wymagany okres 3 lat po ukończeniu studiów. W tej chwili nie ma zamiaru udostępniać danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Wirtualna rzeczywistość Ból Neuroscience Education

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj