Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtual Reality Pain Neuroscience Education voor middelbare scholieren

15 januari 2021 bijgewerkt door: Kory Zimney, University of South Dakota

Cohortstudie van het gebruik van virtual reality Pijn Neurowetenschappelijk onderwijs voor middelbare scholieren en effecten op pijnkennis en overtuigingen

Onderzoek naar het gebruik van een Virtual Reality (VR) platform voor pijnneurowetenschappelijk onderwijs (PNE) bij middelbare scholieren. De onderzoekers hebben eerder het gebruik van PNE bestudeerd met persoonlijke educatieve sessies met middelbare scholieren en video-opnamesessies. In dit onderzoek wordt gekeken naar het gebruik van het VR-platform voor het leveren van educatieve informatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Potentiële middelbare scholieren zullen via folders naar lokale ouders in Louisville, KY worden gecontacteerd via verschillende sportteamevenementen. De onderzoekers hebben op 4 augustus 2020 een vergaderruimte bemachtigd in een grote ontvangstruimte van de Lake Forest Country Club (Louisville, KY). Potentiële deelnemers bellen om tijd voor deelname in te plannen, zodat de deelnemers op de dag van gegevensverzameling goed kunnen worden gespreid.

Het onderzoeksteam zal een ruimte voor geïnformeerde toestemming opzetten bij de ingang van de ontvangstruimte en de aankomsttijd van de deelnemers spreiden om het contact met andere deelnemers te verminderen. Deze ruimte wordt regelmatig schoongemaakt en gedesinfecteerd tijdens het toestemmingsproces als er nieuwe deelnemers arriveren. Zodra de student en de ouder arriveren, vullen ze de geïnformeerde toestemming en het COVID-19-screeningsformulier in voordat ze de onderzoeksruimte (ontvangstruimte) mogen betreden. Elke deelnemer krijgt een pen om tijdens het onderzoek te bewaren en naar huis te gaan met ook handdesinfecterend middel om voor en na te gebruiken. Er worden geen pennen hergebruikt bij andere deelnemers. Maskers zullen beschikbaar worden gesteld voor iedereen die erom vraagt, maar ze zijn niet vereist op de testlocatie. Ouders van kinderen mogen in de wachtstoel zitten en houden anderhalve meter afstand van iemand anders. De deelnemer aan het kinderonderzoek wordt naar een stoel in de kamer geleid en vult de pre-testvragenlijst in en vervolgens worden ze ingesteld met een Virtual Reality (VR) -apparaat (schoongemaakt en gedesinfecteerd tussen elk gebruik) en ondergaan ze een VR-educatieve ervaring (~30 minuten) over Pain Neuroscience Education (PNE). Na voltooiing van de educatieve VR-sessie vullen ze de vragenlijst na de test in en kunnen ze vertrekken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40245
        • Evidence in Motion (Lake Forest Country Clug)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 15 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • bereid om VR educatieve sessie te bekijken
  • in groep 5, 6, 7 of 8.

Uitsluitingscriteria:

  • heeft eerder het PNE-educatieprogramma gevolgd
  • afkeer van VR of problemen met het bekijken van VR in het verleden
  • voorgeschiedenis van epilepsie of toevallen
  • oogoperatie of letsel in de afgelopen 6 maanden
  • open zweren of wonden rond waar VR-brillen op het gezicht worden gedragen
  • iedereen die een hersenschudding heeft gehad die niet is vrijgegeven voor volledige activiteit of die momenteel symptomen van het post-hersenschuddingsyndroom ervaart.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: VR-pijneducatie
Studenten krijgen via Virtual Reality de pijneducatie van 45 minuten
Gedragsmatig: Virtual Reality Pijn Neurowetenschappelijk Onderwijs
Gebruik van virtual reality-media om pijnneurowetenschappelijk onderwijs te geven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in pijnopvattingen vragenlijstscore na VR-interventie ongeveer 45 minuten later
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na interventie, interventie ongeveer 45 minuten kijken naar Pain VR
Vragenlijst pijnovertuigingen: 11-punts Likertschaal (0= zeer mee oneens, 10= zeer mee eens) op 5 vragen over pijnovertuigingen. Sommige vragen zijn positief geformuleerd, dus hogere scores = meer positieve overtuigingen (#1, 4, 5). Sommige zijn negatief geformuleerd, dus hogere scores = slechtere overtuigingen (#2, 3) vraag 1 - Pijn is normaal; zonder pijn te kunnen voelen, overleeft u het niet vraag 2 - Pijn betekent dat er iets mis is met uw weefsels vraag 3 - Pijn betekent altijd dat u moet stoppen met wat u doet vraag 4 - U kunt bepalen hoeveel pijn u voelt vraag 5 - Uw hersenen beslissen of je pijn voelt, niet je weefsels
Basislijn en onmiddellijk na interventie, interventie ongeveer 45 minuten kijken naar Pain VR
Verandering in basislijn Herziene neurofysiologie van pijnvragenlijst na interventie van VR, ongeveer 45 minuten later
Tijdsspanne: Verandering in basislijnscore onmiddellijk na interventie, ongeveer 45 minuten na VR-interventie
12 echte valse vragen, hogere scores van juiste antwoorden tonen hogere pijnkennis aan. 12 punten is de hoogste score, 0 punten is de laagste score
Verandering in basislijnscore onmiddellijk na interventie, ongeveer 45 minuten na VR-interventie
Verandering in subschaal lichamelijke activiteit bij aanvang van de angstvermijdingsvragenlijst voor geloofsvragen, ongeveer 45 minuten later
Tijdsspanne: Verandering in basislijnscore onmiddellijk na tussenkomst van het bekijken van VR, ongeveer 45 minuten
7-punts Likertschaal (0=helemaal mee oneens, 6=helemaal mee eens), 5 vragen (vraag 1-lichamelijke activiteit kan pijn veroorzaken, vraag 2-lichamelijke activiteit verergert de pijn, vraag 3-lichamelijke activiteit kan mijn weefsels beschadigen als ik pijn heb , vraag 4-Lichamelijke activiteit mag niet worden gedaan als dit de pijn verergert, vraag 5-Fysieke activiteit mag niet worden gedaan als het de pijn verergert). Hoe hoger de score, hoe hoger de angstvermijdingsopvattingen. Laagste score 0, hoogste score 30.
Verandering in basislijnscore onmiddellijk na tussenkomst van het bekijken van VR, ongeveer 45 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of South Dakota

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kory J Zimney, PT, DPT, University of South Dakota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 augustus 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • USD-IRB-20-129

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens worden gedurende de vereiste periode van 3 jaar na studie bewaard. Op dit moment geen intentie om gegevens te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn

Klinische onderzoeken op Virtual Reality Pijn Neurowetenschappelijk Onderwijs

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren