Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtual Reality Pain Neuroscience Education for ungdomsskoleelever

15. januar 2021 oppdatert av: Kory Zimney, University of South Dakota

Kohortstudie av bruk av Virtual Reality Pain Neuroscience Education for ungdomsskoleelever og effekter på smertekunnskap og tro

Undersøker bruken av en Virtual Reality (VR) smertenevrovitenskapelig utdanningsplattform (PNE) med ungdomsskoleelever. Etterforskerne har tidligere studert bruken av PNE med personlige undervisningsøkter med ungdomsskolebarn og videoopptak. Denne studien vil se på bruk av VR-plattformen for levering av pedagogisk informasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Potensielle ungdomsskoleelever vil bli kontaktet gjennom løpesedler til lokale foreldre i Louisville, KY-området via forskjellige idrettslagsbegivenheter. Etterforskerne har sikret seg en møteromsplass i et stort mottaksrom på Lake Forest Country Club (Louisville, KY) 4. august 2020. Potensielle deltakere vil ringe for å avtale tid for deltakelse for å tillate riktig forskyvning av deltakere som ankommer dagen for datainnsamlingen.

Forskningsteamet vil sette opp rom for informert samtykke ved inngangen til mottaksrommet og forskyve deltakerens ankomsttid for å redusere kontakten med andre deltakere. Denne plassen vil bli rengjort og desinfisert regelmessig under samtykkeprosessen etter hvert som nye deltakere kommer. Når eleven og foreldrene kommer, vil de fylle ut informert samtykke og COVID-19-screeningsskjema før de slippes inn i forskningsrommet (mottaksrommet). Hver deltaker vil få en penn å beholde under forskningsstudien og gå hjem med også utstyrt med hånddesinfeksjon til bruk før og etter. Ingen penner vil bli gjenbrukt med andre deltakere. Masker vil bli gjort tilgjengelig for alle som ber om en, men de vil ikke være påkrevd mens de er på teststedet. Foreldre til barnet vil få sitte i ventestol med 6 fots avstand til andre. Barneforskningsdeltakeren vil bli ledet til en stol i rommet og fullføre spørreskjemaet før test, og deretter vil de bli satt opp med en Virtual Reality (VR) enhet (renset og desinfisert mellom hver bruk) og gå gjennom en VR-pedagogisk opplevelse (~30 minutter) på Pain Neuroscience Education (PNE). Etter å ha fullført VR-undervisningsøkten vil de fylle ut spørreskjemaet etter test og deretter kunne forlate.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40245
        • Evidence in Motion (Lake Forest Country Clug)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • villig til å se VR-undervisningsøkten
  • i klasse 5, 6, 7 eller 8.

Ekskluderingskriterier:

  • har vært gjennom PNE utdanningsprogram tidligere
  • aversjon mot VR eller problemer med å se VR tidligere
  • historie med epilepsi eller anfall
  • øyeoperasjon eller skade innen de siste 6 månedene
  • åpne sår eller sår rundt der VR-googles bæres i ansiktet
  • alle som har hatt en hjernerystelse som ikke er klarert for full aktivitet eller som opplever noen symptomer på post-hjernerystelse syndrom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: VR smerteopplæring
Studenter som mottar 45 minutters smerteopplæring gjennom Virtual Reality
Atferdsmessig: Virtual Reality Pain Neuroscience Education
Bruk av virtual reality-medier for å gi opplæring i smertenevrovitenskap

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i spørreskjemascore for smertetro etter VR-intervensjon ca. 45 minutter senere
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjon, intervensjon ca. 45 minutter med visning av Pain VR
Spørreskjema for smertetro: 11 punkts Likert-skala (0= helt uenig, 10= helt enig) på 5 spørsmål om smertetro. Noen spørsmål er positivt formulert, så høyere score = mer positiv tro (#1, 4, 5). Noen er negativt formulert så høyere score = dårligere tro (#2, 3) spørsmål 1 - Smerte er normalt; uten å kunne føle smerte vil du ikke overleve spørsmål 2 - Smerter betyr at noe er galt med vevet ditt spørsmål 3 - Smerter betyr alltid at du må stoppe det du gjør spørsmål 4 - Du kan kontrollere hvor mye smerte du føler spørsmål 5 - Din hjernen bestemmer om du føler smerte, ikke vevet ditt
Baseline og umiddelbart etter intervensjon, intervensjon ca. 45 minutter med visning av Pain VR
Endring i baseline revidert spørreskjema for nevrofysiologi av smerte til etter intervensjon av VR, ca. 45 minutter senere
Tidsramme: Endring i baseline-score umiddelbart etter intervensjon, omtrent 45 minutter etter VR-intervensjon
12 sanne falske spørsmål, høyere score med riktige svar viser høyere smertekunnskap. 12 poeng er høyeste poengsum, 0 poeng er laveste poengsum
Endring i baseline-score umiddelbart etter intervensjon, omtrent 45 minutter etter VR-intervensjon
Endring i baseline fysisk aktivitet underskala av fryktunngåelse trosspørreskjemascores for å legge ut VR-visning, ca. 45 minutter senere
Tidsramme: Endring i grunnlinjepoengsum umiddelbart etter intervensjon av VR-visning, ca. 45 minutter
7 punkts Likert-skala (0= helt uenig, 6=helt enig), 5 spørsmål (spørsmål 1-Fysisk aktivitet kan forårsake smerte, spørsmål 2-Fysisk aktivitet gjør smerten verre, spørsmål 3-Fysisk aktivitet kan skade vevet mitt hvis jeg har vondt , spørsmål 4-Fysisk aktivitet bør ikke gjøres hvis det øker smerte, spørsmål 5-Fysiske aktiviteter kan ikke gjøres hvis det gjør smerten verre). Jo høyere poengsum jo høyere er troen på fryktunngåelse. Laveste poengsum 0, høyeste poengsum 30.
Endring i grunnlinjepoengsum umiddelbart etter intervensjon av VR-visning, ca. 45 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of South Dakota

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kory J Zimney, PT, DPT, University of South Dakota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

5. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

5. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • USD-IRB-20-129

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli lagret i nødvendig 3 års periode etter studiet. Ingen intensjon for øyeblikket om å dele data.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Virtual Reality Pain Neuroscience Education

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere