Educación en neurociencia del dolor de realidad virtual para estudiantes de secundaria
Estudio de cohorte sobre el uso de la educación en neurociencia del dolor de realidad virtual para estudiantes de secundaria y los efectos en el conocimiento y las creencias sobre el dolor
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los posibles estudiantes de secundaria serán contactados a través de volantes a los padres locales en el área de Louisville, KY a través de varios eventos de equipos deportivos. Los investigadores aseguraron un espacio de sala de reuniones en una gran sala de recepción en Lake Forest Country Club (Louisville, KY) el 4 de agosto de 2020. Los participantes potenciales llamarán para programar el tiempo de participación para permitir el escalonamiento adecuado de los participantes que lleguen el día de la recopilación de datos.
El equipo de investigación establecerá un espacio de consentimiento informado en la entrada de la sala de recepción y escalonará la hora de llegada de los participantes para reducir el contacto con otros participantes. Este espacio se limpiará y desinfectará regularmente durante el proceso de consentimiento a medida que lleguen nuevos participantes. Una vez que el estudiante y el padre lleguen, completarán el consentimiento informado y el formulario de evaluación de COVID-19 antes de que se les permita ingresar al espacio de investigación (sala de recepción). A cada participante se le dará un bolígrafo para que lo guarde durante el estudio de investigación y se vaya a casa, también se le proporcionará desinfectante de manos para usar antes y después. No se reutilizarán bolígrafos con otros participantes. Las máscaras estarán disponibles para cualquier persona que las solicite, pero no serán necesarias mientras se encuentren en el lugar de la prueba. A los padres del niño se les permitirá sentarse en la silla de espera manteniendo una distancia de 6 pies de cualquier otra persona. El niño participante en la investigación será conducido a una silla en la sala y completará el cuestionario de prueba previa y luego se le instalará un dispositivo de Realidad Virtual (VR) (limpiado y desinfectado entre cada uso) y pasará por una experiencia educativa de VR (~30 minutos) sobre Educación en Neurociencia del Dolor (PNE). Al finalizar la sesión educativa de RV, completarán el cuestionario posterior a la prueba y luego podrán irse.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40245
- Evidence in Motion (Lake Forest Country Clug)
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- dispuesto a ver la sesión educativa de realidad virtual
- en los grados 5, 6, 7 u 8.
Criterio de exclusión:
- ha pasado por el programa educativo PNE anteriormente
- aversión a la realidad virtual o problemas para ver la realidad virtual en el pasado
- antecedentes de epilepsia o convulsiones
- cirugía ocular o lesión en los últimos 6 meses
- llagas abiertas o heridas alrededor de donde se usan las gafas de realidad virtual en la cara
- cualquier persona que haya tenido una conmoción cerebral que no haya sido aprobada para la actividad completa o que experimente algún síntoma del síndrome posconmoción cerebral en la actualidad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Educación del dolor VR
Estudiantes recibiendo la educación sobre el dolor de 45 minutos a través de Realidad Virtual
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Uso de medios de realidad virtual para proporcionar educación en neurociencia del dolor
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la puntuación del Cuestionario de creencias sobre el dolor después de la intervención de realidad virtual aproximadamente 45 minutos después
Periodo de tiempo: Intervención inicial e inmediatamente posterior a la intervención, aproximadamente 45 minutos de visualización de Pain VR
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Cuestionario de creencias sobre el dolor: escala Likert de 11 puntos (0= muy en desacuerdo, 10= muy de acuerdo) sobre 5 preguntas sobre creencias sobre el dolor.
Algunas preguntas están redactadas de manera positiva, por lo que puntajes más altos = creencias más positivas (#1, 4, 5).
Algunos están redactados negativamente, por lo que puntajes más altos = peores creencias (#2, 3) pregunta 1: el dolor es normal; sin poder sentir dolor no sobrevivirá pregunta 2 - El dolor significa que algo anda mal con sus tejidos pregunta 3 - El dolor siempre significa que tiene que dejar de hacer lo que está haciendo pregunta 4 - Puede controlar cuánto dolor siente pregunta 5 - Su el cerebro decide si sientes dolor, no tus tejidos
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Intervención inicial e inmediatamente posterior a la intervención, aproximadamente 45 minutos de visualización de Pain VR
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Cambio en el Cuestionario de Neurofisiología del Dolor revisado al inicio del estudio para después de la intervención de la RV, aproximadamente 45 minutos después
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación inicial inmediatamente después de la intervención, aproximadamente 45 minutos después de la intervención de RV
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12 preguntas verdaderas falsas, las puntuaciones más altas de respuestas correctas demuestran un mayor conocimiento del dolor.
12 puntos es la puntuación más alta, 0 puntos es la puntuación más baja
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Cambio en la puntuación inicial inmediatamente después de la intervención, aproximadamente 45 minutos después de la intervención de RV
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Cambio en la subescala de actividad física inicial de las puntuaciones del Cuestionario de creencias sobre la evitación del miedo después de la visualización de la realidad virtual, aproximadamente 45 minutos después
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación inicial inmediatamente después de la intervención de visualización de RV, aproximadamente 45 minutos
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Escala Likert de 7 puntos (0=totalmente en desacuerdo, 6=totalmente de acuerdo), 5 preguntas (pregunta 1-La actividad física puede causar dolor, pregunta 2-La actividad física empeora el dolor, pregunta 3-La actividad física podría dañar mis tejidos si me duele , pregunta 4-No se debe realizar actividad física si aumenta el dolor, pregunta 5-No se debe realizar actividad física si aumenta el dolor).
A mayor puntuación, mayores creencias de evitación del miedo.
Puntuación más baja 0, puntuación más alta 30.
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Cambio en la puntuación inicial inmediatamente después de la intervención de visualización de RV, aproximadamente 45 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kory J Zimney, PT, DPT, University of South Dakota
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- USD-IRB-20-129
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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