Educação em Neurociência da Dor em Realidade Virtual para Alunos do Ensino Médio
Estudo de Coorte do Uso da Educação em Neurociência da Dor em Realidade Virtual para Alunos do Ensino Médio e Efeitos sobre o Conhecimento e Crenças sobre a Dor
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os alunos em potencial do ensino médio serão contatados por meio de folhetos para os pais locais na área de Louisville, KY, por meio de vários eventos de equipes esportivas. Os investigadores garantiram um espaço na sala de reuniões em uma grande sala de recepção no Lake Forest Country Club (Louisville, KY) em 4 de agosto de 2020. Os participantes em potencial ligarão para agendar o horário de participação para permitir o escalonamento adequado dos participantes que chegarem no dia da coleta de dados.
A equipe de pesquisa criará um espaço de consentimento informado na entrada da sala de recepção e escalonará o horário de chegada dos participantes para reduzir o contato com outros participantes. Este espaço será limpo e desinfetado regularmente durante o processo de consentimento à medida que novos participantes forem chegando. Assim que o aluno e os pais chegarem, eles preencherão o consentimento informado e o formulário de triagem do COVID-19 antes de serem autorizados a entrar no espaço de pesquisa (sala de recepção). Cada participante receberá uma caneta para guardar durante o estudo de pesquisa e ir para casa com também desinfetante para as mãos para usar antes e depois. Nenhuma caneta será reutilizada com outros participantes. As máscaras serão disponibilizadas para quem solicitar, mas não serão necessárias enquanto estiverem no local de teste. Os pais da criança poderão sentar na cadeira de espera, mantendo 6 pés de distância de qualquer outra pessoa. A criança participante da pesquisa será conduzida a uma cadeira na sala e preencherá o questionário pré-teste e, em seguida, será configurada com um dispositivo de Realidade Virtual (RV) (limpo e desinfetado entre cada uso) e passará por uma experiência educacional de RV (~30 minutos) em Pain Neuroscience Education (PNE). Após a conclusão da sessão educacional de RV, eles preencherão o questionário pós-teste e poderão sair.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40245
- Evidence in Motion (Lake Forest Country Clug)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- disposto a ver a sessão educacional de RV
- na 5ª, 6ª, 7ª ou 8ª séries.
Critério de exclusão:
- já passou pelo programa educacional do PNE anteriormente
- aversão a VR ou problemas com a visualização de VR no passado
- história de epilepsia ou convulsões
- cirurgia ocular ou lesão nos últimos 6 meses
- feridas abertas ou feridas em torno de onde os googles VR são usados no rosto
- qualquer pessoa que tenha tido uma concussão que não tenha sido liberada para atividade total ou experimentando qualquer sintoma de síndrome pós-concussão atualmente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Educação em dor em RV
Alunos recebendo educação sobre dor de 45 minutos por meio de realidade virtual
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Uso de mídia de realidade virtual para fornecer educação em neurociência da dor
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na pontuação do questionário de crenças sobre dor após intervenção de RV aproximadamente 45 minutos depois
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção, intervenção de aproximadamente 45 minutos de visualização Pain VR
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Questionário de crenças sobre dor: escala Likert de 11 pontos (0= discordo totalmente, 10= concordo totalmente) em 5 questões sobre crenças sobre dor.
Algumas perguntas são formuladas positivamente, de modo que pontuações mais altas = mais crenças positivas (nº 1, 4, 5).
Alguns são redigidos negativamente, de modo que pontuações mais altas = piores crenças (nº 2, 3) pergunta 1 - A dor é normal; sem ser capaz de sentir dor você não sobreviverá pergunta 2 - A dor significa que algo está errado com seus tecidos pergunta 3 - A dor sempre significa que você tem que parar o que está fazendo pergunta 4 - Você pode controlar quanta dor você sente pergunta 5 - Sua cérebro decide se você sente dor, não seus tecidos
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Linha de base e imediatamente após a intervenção, intervenção de aproximadamente 45 minutos de visualização Pain VR
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Alteração no questionário de neurofisiologia da dor revisado na linha de base para pós-intervenção de RV, aproximadamente 45 minutos depois
Prazo: Mudança na pontuação inicial imediatamente após a intervenção, aproximadamente 45 minutos após a intervenção de RV
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12 perguntas verdadeiras falsas, pontuações mais altas de respostas corretas demonstram maior conhecimento sobre dor.
12 pontos é a pontuação mais alta, 0 pontos é a pontuação mais baixa
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Mudança na pontuação inicial imediatamente após a intervenção, aproximadamente 45 minutos após a intervenção de RV
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Alteração na subescala de atividade física da linha de base das pontuações do Questionário de Crenças para Evitar o Medo para Pós-Visualização de RV, Aproximadamente 45 Minutos Depois
Prazo: Mudança na pontuação inicial imediatamente após a intervenção de visualização de RV, aproximadamente 45 minutos
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Escala Likert de 7 pontos (0= discordo totalmente, 6= concordo totalmente), 5 questões (questão 1-A atividade física pode causar dor, questão 2-A atividade física piora a dor, questão 3-A atividade física pode prejudicar meus tecidos se eu estiver com dor , questão 4-Atividade física não deve ser feita se aumentar a dor, questão 5-Atividade física não pode ser feita se piorar a dor).
Quanto maior a pontuação, maiores as crenças de evitação do medo.
Pontuação mais baixa 0, pontuação mais alta 30.
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Mudança na pontuação inicial imediatamente após a intervenção de visualização de RV, aproximadamente 45 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kory J Zimney, PT, DPT, University of South Dakota
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- USD-IRB-20-129
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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