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Formation en neurosciences de la douleur en réalité virtuelle pour les collégiens

15 janvier 2021 mis à jour par: Kory Zimney, University of South Dakota

Étude de cohorte sur l'utilisation de l'enseignement des neurosciences de la douleur en réalité virtuelle pour les élèves du secondaire et ses effets sur les connaissances et les croyances en matière de douleur

Étude de l'utilisation d'une plateforme d'enseignement des neurosciences de la douleur (PNE) en réalité virtuelle (VR) avec des élèves du secondaire. Les enquêteurs ont déjà étudié l'utilisation du PNE avec des séances éducatives en personne avec des collégiens et des séances enregistrées sur vidéo. Cette étude examinera l'utilisation de la plate-forme VR pour la diffusion des informations éducatives.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les collégiens potentiels seront contactés par le biais de dépliants aux parents locaux de la région de Louisville, KY via divers événements d'équipes sportives. Les enquêteurs ont obtenu un espace de réunion dans une grande salle de réception du Lake Forest Country Club (Louisville, KY) le 4 août 2020. Les participants potentiels appelleront pour planifier le temps de participation afin de permettre un échelonnement approprié des participants arrivant le jour de la collecte des données.

L'équipe de recherche mettra en place un espace de consentement éclairé à l'entrée de la salle de réception et échelonnera l'heure d'arrivée des participants afin de réduire les contacts avec les autres participants. Cet espace sera nettoyé et désinfecté régulièrement pendant le processus de consentement au fur et à mesure de l'arrivée de nouveaux participants. Une fois que l'élève et les parents arrivent, ils rempliront le formulaire de consentement éclairé et de dépistage COVID-19 avant d'être autorisés à entrer dans l'espace de recherche (salle de réception). Chaque participant recevra un stylo à garder pendant l'étude de recherche et rentrera chez lui avec également un désinfectant pour les mains à utiliser avant et après. Aucun stylo ne sera réutilisé avec d'autres participants. Des masques seront mis à la disposition de toute personne qui en fera la demande, mais ils ne seront pas nécessaires sur le lieu de test. Les parents de l'enfant seront autorisés à s'asseoir sur une chaise d'attente en gardant 6 pieds de distance avec toute autre personne. L'enfant participant à la recherche sera conduit à une chaise dans la salle et remplira le questionnaire de pré-test, puis il sera installé avec un appareil de réalité virtuelle (VR) (nettoyé et désinfecté entre chaque utilisation) et passera par une expérience éducative VR (~30 minutes) sur l'éducation aux neurosciences de la douleur (ENP). À la fin de la séance de formation en réalité virtuelle, ils rempliront un questionnaire post-test et pourront ensuite partir.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40245
        • Evidence in Motion (Lake Forest Country Clug)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 15 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • disposé à voir la session éducative VR
  • en 5e, 6e, 7e ou 8e année.

Critère d'exclusion:

  • a déjà suivi le programme éducatif PNE
  • aversion pour la réalité virtuelle ou problèmes de visualisation de la réalité virtuelle dans le passé
  • antécédents d'épilepsie ou de convulsions
  • chirurgie ou blessure oculaire au cours des 6 derniers mois
  • plaies ouvertes ou plaies autour de l'endroit où les lunettes VR sont portées sur le visage
  • toute personne ayant subi une commotion cérébrale qui n'a pas été autorisée à exercer pleinement ses activités ou qui présente actuellement des symptômes du syndrome post-commotionnel.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Éducation à la douleur en réalité virtuelle
Étudiants recevant l'éducation sur la douleur de 45 minutes par le biais de la réalité virtuelle
Comportemental: Éducation en neurosciences de la douleur en réalité virtuelle
Utilisation des médias de réalité virtuelle pour fournir une éducation aux neurosciences de la douleur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base du score du questionnaire sur les croyances en matière de douleur après l'intervention en réalité virtuelle environ 45 minutes plus tard
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention, intervention environ 45 minutes de visionnage Pain VR
Questionnaire sur les croyances en matière de douleur : échelle de Likert à 11 points (0 = fortement en désaccord, 10 = fortement en accord) sur 5 questions sur les croyances en matière de douleur. Certaines questions sont formulées de manière positive, donc des scores plus élevés = des croyances plus positives (#1, 4, 5). Certaines sont formulées de manière négative, donc scores plus élevés = pires croyances (#2, 3) question 1 - La douleur est normale ; sans pouvoir ressentir la douleur, vous ne survivrez pas question 2 - La douleur signifie que quelque chose ne va pas avec vos tissus question 3 - La douleur signifie toujours que vous devez arrêter ce que vous faites question 4 - Vous pouvez contrôler l'intensité de la douleur que vous ressentez question 5 - Votre le cerveau décide si vous ressentez de la douleur, pas vos tissus
Au départ et immédiatement après l'intervention, intervention environ 45 minutes de visionnage Pain VR
Modification du questionnaire révisé de base sur la neurophysiologie de la douleur après l'intervention de la réalité virtuelle, environ 45 minutes plus tard
Délai: Changement du score de base immédiatement après l'intervention, environ 45 minutes après l'intervention VR
12 vraies fausses questions, des scores plus élevés de réponses correctes démontrent une meilleure connaissance de la douleur. 12 points est le score le plus élevé, 0 points est le score le plus bas
Changement du score de base immédiatement après l'intervention, environ 45 minutes après l'intervention VR
Changement dans la sous-échelle d'activité physique de base des scores du questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur après le visionnage de la réalité virtuelle, environ 45 minutes plus tard
Délai: Changement du score de base immédiatement après l'intervention de visualisation de la réalité virtuelle, environ 45 minutes
Échelle de Likert à 7 points (0 = pas du tout d'accord, 6 = tout à fait d'accord), 5 questions (question 1-L'activité physique peut causer de la douleur, question 2-L'activité physique aggrave la douleur, question 3-L'activité physique peut endommager mes tissus si j'ai mal , question 4-L'activité physique ne doit pas être pratiquée si elle augmente la douleur, question 5-L'activité physique ne peut pas être pratiquée si elle empire la douleur). Plus le score est élevé, plus les croyances d'évitement de la peur sont élevées. Note la plus basse 0, note la plus élevée 30.
Changement du score de base immédiatement après l'intervention de visualisation de la réalité virtuelle, environ 45 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of South Dakota

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kory J Zimney, PT, DPT, University of South Dakota

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

5 août 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

5 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2020

Première publication (Réel)

14 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • USD-IRB-20-129

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données seront conservées pendant la période requise de 3 ans après l'étude. Aucune intention pour le moment de partager des données.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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