Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtual Reality Pain Neuroscience Education för Middle School-elever

15 januari 2021 uppdaterad av: Kory Zimney, University of South Dakota

Kohortstudie av användning av Virtual Reality Pain Neuroscience Education för mellanstadieelever och effekter på smärtkunskap och övertygelse

Undersöker användningen av en Virtual Reality (VR) smärtneurovetenskaplig utbildningsplattform (PNE) med mellanstadieelever. Utredarna har tidigare studerat användningen av PNE med personliga utbildningssessioner med mellanstadiebarn och videoinspelade sessioner. Denna studie kommer att undersöka användningen av VR-plattformen för leverans av utbildningsinformation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Potentiella mellanstadieelever kommer att kontaktas genom flygblad till lokala föräldrar i Louisville, KY-området via olika idrottslagsevenemang. Utredarna har säkrat ett mötesrum i ett stort mottagningsrum på Lake Forest Country Club (Louisville, KY) den 4 augusti 2020. Potentiella deltagare kommer att ringa för att schemalägga tid för deltagande för att möjliggöra korrekt växling av deltagare som anländer på dagen för datainsamlingen.

Forskargruppen kommer att sätta upp utrymme för informerat samtycke vid ingången till mottagningsrummet och fördela deltagarnas ankomsttid för att minska kontakten med andra deltagare. Detta utrymme kommer att rengöras och desinficeras regelbundet under samtyckesprocessen när nya deltagare anländer. När elev och förälder anländer kommer de att fylla i informerat samtycke och COVID-19-screeningsformulär innan de släpps in i forskningsutrymmet (mottagningsrummet). Varje deltagare kommer att få en penna att behålla under forskningsstudien och gå hem med även försedd med handsprit att använda före och efter. Inga pennor kommer att återanvändas med andra deltagare. Masker kommer att göras tillgängliga för alla som begär en, men de kommer inte att krävas när de är på testplatsen. Föräldrar till barnet kommer att tillåtas sitta i väntstol med 6 fot avstånd från någon annan. Barnforskningsdeltagaren kommer att ledas till en stol i rummet och fylla i frågeformuläret före testet och sedan kommer de att ställas in med en virtuell verklighetsenhet (VR) (rengörs och desinficeras mellan varje användning) och går igenom en VR-pedagogisk upplevelse (~30 minuter) på Pain Neuroscience Education (PNE). Efter att ha slutfört VR-utbildningssessionen kommer de att fylla i frågeformuläret efter testet och sedan kunna lämna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40245
        • Evidence in Motion (Lake Forest Country Clug)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 15 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • villig att se VR utbildningssession
  • i årskurs 5, 6, 7 eller 8.

Exklusions kriterier:

  • har gått igenom PNE utbildningsprogram tidigare
  • aversion mot VR eller problem med att se VR tidigare
  • historia av epilepsi eller anfall
  • ögonoperation eller skada inom de senaste 6 månaderna
  • öppna sår eller sår runt där VR-googles bärs i ansiktet
  • alla som har haft en hjärnskakning som inte har klarats av för full aktivitet eller som upplever några symtom efter hjärnskakningssyndrom för närvarande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: VR smärtutbildning
Studenter som får 45 minuters smärtutbildning genom Virtual Reality
Beteende: Virtual Reality Pain Neuroscience Education
Användning av virtuell verklighetsmedia för att tillhandahålla smärtneurovetenskaplig utbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i enkätresultat för smärttro efter VR-intervention Ungefär 45 minuter senare
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter intervention, intervention cirka 45 minuters visning av Pain VR
Frågeformulär för smärttro: 11 poäng Likert-skala (0= håller inte med, 10= håller helt med) på 5 frågor om smärttro. Vissa frågor är positivt formulerade så högre poäng = mer positiva övertygelser (#1, 4, 5). Vissa är negativt formulerade så högre poäng = sämre övertygelser (#2, 3) fråga 1 - Smärta är normalt; utan att kunna känna smärta kommer du inte att överleva fråga 2 - Smärta betyder att något är fel med dina vävnader fråga 3 - Smärta betyder alltid att du måste sluta med det du gör fråga 4 - Du kan kontrollera hur mycket smärta du känner fråga 5 - Din hjärnan avgör om du känner smärta, inte dina vävnader
Baslinje och omedelbart efter intervention, intervention cirka 45 minuters visning av Pain VR
Förändring i Baseline Reviderad Neurophysiology of Pain-enkät till postintervention av VR, cirka 45 minuter senare
Tidsram: Förändring i baslinjepoäng omedelbart efter intervention, cirka 45 minuter efter VR-intervention
12 sanna falska frågor, högre poäng av korrekta svar visar högre smärtkunskap. 12 poäng är högsta poäng, 0 poäng är lägsta poäng
Förändring i baslinjepoäng omedelbart efter intervention, cirka 45 minuter efter VR-intervention
Förändring i fysisk aktivitetsunderskala i baslinjen i frågeformulärets poäng för att undvika rädsla för att visa VR-visning, cirka 45 minuter senare
Tidsram: Förändring i baslinjepoängen omedelbart efter ingripande av visning av VR, cirka 45 minuter
7-gradig Likert-skala (0= håller helt med, 6=helt instämmer), 5 frågor (fråga 1-Fysisk aktivitet kan orsaka smärta, fråga 2-Fysisk aktivitet gör smärtan värre, fråga 3-Fysisk aktivitet kan skada mina vävnader om jag har ont , fråga 4-Fysisk aktivitet bör inte göras om det ökar smärtan, fråga 5-Fysisk aktivitet kan inte utföras om det gör smärtan värre). Ju högre poäng desto högre rädsla undvikande övertygelser. Lägsta poäng 0, högsta poäng 30.
Förändring i baslinjepoängen omedelbart efter ingripande av visning av VR, cirka 45 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of South Dakota

Utredare

  • Huvudutredare: Kory J Zimney, PT, DPT, University of South Dakota

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

5 augusti 2020

Avslutad studie (Faktisk)

5 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2020

Första postat (Faktisk)

14 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • USD-IRB-20-129

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data kommer att lagras under erforderlig 3-årsperiod efter studien. Ingen avsikt för närvarande att dela data.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Virtual Reality Pain Neuroscience Education

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera