- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04470375
Virtual Reality Pain Neuroscience Education för Middle School-elever
Kohortstudie av användning av Virtual Reality Pain Neuroscience Education för mellanstadieelever och effekter på smärtkunskap och övertygelse
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Potentiella mellanstadieelever kommer att kontaktas genom flygblad till lokala föräldrar i Louisville, KY-området via olika idrottslagsevenemang. Utredarna har säkrat ett mötesrum i ett stort mottagningsrum på Lake Forest Country Club (Louisville, KY) den 4 augusti 2020. Potentiella deltagare kommer att ringa för att schemalägga tid för deltagande för att möjliggöra korrekt växling av deltagare som anländer på dagen för datainsamlingen.
Forskargruppen kommer att sätta upp utrymme för informerat samtycke vid ingången till mottagningsrummet och fördela deltagarnas ankomsttid för att minska kontakten med andra deltagare. Detta utrymme kommer att rengöras och desinficeras regelbundet under samtyckesprocessen när nya deltagare anländer. När elev och förälder anländer kommer de att fylla i informerat samtycke och COVID-19-screeningsformulär innan de släpps in i forskningsutrymmet (mottagningsrummet). Varje deltagare kommer att få en penna att behålla under forskningsstudien och gå hem med även försedd med handsprit att använda före och efter. Inga pennor kommer att återanvändas med andra deltagare. Masker kommer att göras tillgängliga för alla som begär en, men de kommer inte att krävas när de är på testplatsen. Föräldrar till barnet kommer att tillåtas sitta i väntstol med 6 fot avstånd från någon annan. Barnforskningsdeltagaren kommer att ledas till en stol i rummet och fylla i frågeformuläret före testet och sedan kommer de att ställas in med en virtuell verklighetsenhet (VR) (rengörs och desinficeras mellan varje användning) och går igenom en VR-pedagogisk upplevelse (~30 minuter) på Pain Neuroscience Education (PNE). Efter att ha slutfört VR-utbildningssessionen kommer de att fylla i frågeformuläret efter testet och sedan kunna lämna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40245
- Evidence in Motion (Lake Forest Country Clug)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- villig att se VR utbildningssession
- i årskurs 5, 6, 7 eller 8.
Exklusions kriterier:
- har gått igenom PNE utbildningsprogram tidigare
- aversion mot VR eller problem med att se VR tidigare
- historia av epilepsi eller anfall
- ögonoperation eller skada inom de senaste 6 månaderna
- öppna sår eller sår runt där VR-googles bärs i ansiktet
- alla som har haft en hjärnskakning som inte har klarats av för full aktivitet eller som upplever några symtom efter hjärnskakningssyndrom för närvarande.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: VR smärtutbildning
Studenter som får 45 minuters smärtutbildning genom Virtual Reality
|
Användning av virtuell verklighetsmedia för att tillhandahålla smärtneurovetenskaplig utbildning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring från baslinjen i enkätresultat för smärttro efter VR-intervention Ungefär 45 minuter senare
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter intervention, intervention cirka 45 minuters visning av Pain VR
|
Frågeformulär för smärttro: 11 poäng Likert-skala (0= håller inte med, 10= håller helt med) på 5 frågor om smärttro.
Vissa frågor är positivt formulerade så högre poäng = mer positiva övertygelser (#1, 4, 5).
Vissa är negativt formulerade så högre poäng = sämre övertygelser (#2, 3) fråga 1 - Smärta är normalt; utan att kunna känna smärta kommer du inte att överleva fråga 2 - Smärta betyder att något är fel med dina vävnader fråga 3 - Smärta betyder alltid att du måste sluta med det du gör fråga 4 - Du kan kontrollera hur mycket smärta du känner fråga 5 - Din hjärnan avgör om du känner smärta, inte dina vävnader
|
Baslinje och omedelbart efter intervention, intervention cirka 45 minuters visning av Pain VR
|
Förändring i Baseline Reviderad Neurophysiology of Pain-enkät till postintervention av VR, cirka 45 minuter senare
Tidsram: Förändring i baslinjepoäng omedelbart efter intervention, cirka 45 minuter efter VR-intervention
|
12 sanna falska frågor, högre poäng av korrekta svar visar högre smärtkunskap.
12 poäng är högsta poäng, 0 poäng är lägsta poäng
|
Förändring i baslinjepoäng omedelbart efter intervention, cirka 45 minuter efter VR-intervention
|
Förändring i fysisk aktivitetsunderskala i baslinjen i frågeformulärets poäng för att undvika rädsla för att visa VR-visning, cirka 45 minuter senare
Tidsram: Förändring i baslinjepoängen omedelbart efter ingripande av visning av VR, cirka 45 minuter
|
7-gradig Likert-skala (0= håller helt med, 6=helt instämmer), 5 frågor (fråga 1-Fysisk aktivitet kan orsaka smärta, fråga 2-Fysisk aktivitet gör smärtan värre, fråga 3-Fysisk aktivitet kan skada mina vävnader om jag har ont , fråga 4-Fysisk aktivitet bör inte göras om det ökar smärtan, fråga 5-Fysisk aktivitet kan inte utföras om det gör smärtan värre).
Ju högre poäng desto högre rädsla undvikande övertygelser.
Lägsta poäng 0, högsta poäng 30.
|
Förändring i baslinjepoängen omedelbart efter ingripande av visning av VR, cirka 45 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kory J Zimney, PT, DPT, University of South Dakota
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- USD-IRB-20-129
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Virtual Reality Pain Neuroscience Education
-
Universidad de GranadaHar inte rekryterat ännuKronisk smärta i ländryggenSpanien
-
Spaulding Rehabilitation HospitalAvslutad
-
Ayşe ARIKAN DÖNMEZHar inte rekryterat ännuDemens | Virtuell verklighet | Utbildning | SjuksköterskestudenterKalkon
-
Universidade Federal de Sao CarlosAvslutad
-
Rigshospitalet, DenmarkThe Novo Nordic FoundationHar inte rekryterat ännuKronisk icke-cancersmärta
-
Vrije Universiteit BrusselUniversiteit AntwerpenAvslutadSmärta | Barn | Enkäter och frågeformulär | Kunskap | GodkännandeBelgien
-
University of Nevada, Las VegasSt. Ambrose UniversityAvslutadLändryggssmärta | Smärta, kronisk | Smärta, ryggFörenta staterna
-
Aveiro UniversityOkänd
-
IRCCS San RaffaeleRekryteringKronisk smärta | Nacksmärta | PisksnärtItalien
-
Zunyi Medical CollegeAvslutad