Обучение нейронаукам боли в виртуальной реальности для учащихся средних школ
Когортное исследование использования обучения неврологии боли в виртуальной реальности для учащихся средних школ и влияние на знания и убеждения о боли
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
С потенциальными учащимися средних школ свяжутся через листовки с местными родителями в Луисвилле, штат Кентукки, через различные спортивные командные мероприятия. 4 августа 2020 года следователи выделили место для проведения совещаний в большой приемной загородного клуба Lake Forest Country Club (Луисвилл, Кентукки). Потенциальные участники позвонят, чтобы запланировать время для участия, чтобы обеспечить надлежащее распределение участников, прибывающих в день сбора данных.
Исследовательская группа установит место для информированного согласия у входа в приемную и сдвинет время прибытия участников, чтобы уменьшить контакты с другими участниками. Это пространство будет регулярно очищаться и дезинфицироваться в процессе получения согласия по мере прибытия новых участников. По прибытии учащийся и родитель заполняют информированное согласие и форму скрининга на COVID-19, прежде чем их допустят в исследовательское пространство (приемную). Каждому участнику будет выдана ручка, которую он будет держать во время исследования, и он отправится домой с дезинфицирующим средством для рук, которое можно использовать до и после. Ручки не будут использоваться повторно с другими участниками. Маски будут доступны для всех, кто их запросит, но они не потребуются в месте тестирования. Родителям ребенка будет разрешено сидеть в кресле для ожидания на расстоянии 6 футов от всех остальных. Ребенка-участника исследования проведут к стулу в комнате, и он заполнит анкету перед тестированием, а затем ему дадут устройство виртуальной реальности (VR) (очищают и дезинфицируют между каждым использованием) и он пройдет образовательный опыт VR. (~ 30 минут) по обучению нейробиологии боли (PNE). По завершении образовательного занятия в виртуальной реальности они заполнят анкету после тестирования и смогут уйти.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40245
- Evidence in Motion (Lake Forest Country Clug)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- готовы посмотреть образовательную сессию VR
- в 5, 6, 7 или 8 классах.
Критерий исключения:
- ранее проходил образовательную программу PNE
- отвращение к VR или проблемы с просмотром VR в прошлом
- История эпилепсии или судорог
- операция на глазах или травма в течение последних 6 месяцев
- открытые язвы или раны вокруг места ношения очков виртуальной реальности на лице
- любой, у кого было сотрясение мозга, которое не было очищено от полной активности или у которого в настоящее время есть какие-либо симптомы синдрома после сотрясения мозга.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение боли в виртуальной реальности
Студенты получают 45-минутное обучение боли через виртуальную реальность
|
Использование средств виртуальной реальности для обучения нейронаукам боли
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в баллах опросника представлений о боли после вмешательства VR примерно через 45 минут
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства, вмешательство примерно 45 минут просмотра Pain VR
|
Опросник представлений о боли: 11-балльная шкала Лайкерта (0 = совершенно не согласен, 10 = полностью согласен) по 5 вопросам о представлениях о боли.
Некоторые вопросы сформулированы положительно, поэтому более высокие баллы = больше положительных убеждений (№1, 4, 5).
Некоторые из них сформулированы негативно, поэтому более высокие баллы = худшие убеждения (№ 2, 3) вопрос 1 — боль — это нормально; без возможности чувствовать боль вы не выживете вопрос 2 - боль означает, что что-то не так с вашими тканями вопрос 3 - боль всегда означает, что вы должны прекратить то, что вы делаете вопрос 4 - вы можете контролировать силу боли, которую вы чувствуете вопрос 5 - ваше мозг решает, чувствуете ли вы боль, а не ваши ткани
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства, вмешательство примерно 45 минут просмотра Pain VR
|
|
Изменение базового пересмотренного опросника нейрофизиологии боли после вмешательства виртуальной реальности примерно через 45 минут
Временное ограничение: Изменение исходного балла сразу после вмешательства, примерно через 45 минут после вмешательства VR
|
12 истинно ложных вопросов, более высокие баллы правильных ответов демонстрируют более высокое знание боли.
12 баллов — наивысший балл, 0 баллов — низший балл.
|
Изменение исходного балла сразу после вмешательства, примерно через 45 минут после вмешательства VR
|
|
Изменение базовой подшкалы физической активности в баллах опросника убеждений об избегании страха после просмотра в виртуальной реальности примерно через 45 минут
Временное ограничение: Изменение исходного балла сразу после просмотра VR, примерно через 45 минут.
|
7-балльная шкала Лайкерта (0=полностью не согласен, 6=полностью согласен), 5 вопросов (вопрос 1-физическая активность может вызывать боль, вопрос 2-физическая активность усиливает боль, вопрос 3-физическая активность может повредить мои ткани, если у меня болит , вопрос 4-Физическая активность не должна выполняться, если она усиливает боль, вопрос 5-Физическая активность не может выполняться, если она усиливает боль).
Чем выше балл, тем выше убеждения избегания страха.
Самый низкий балл 0, самый высокий балл 30.
|
Изменение исходного балла сразу после просмотра VR, примерно через 45 минут.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kory J Zimney, PT, DPT, University of South Dakota
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- USD-IRB-20-129
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Образование в области нейробиологии боли в виртуальной реальности
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Рекрутинг
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Walter Reed National Military Medical Center; Uniformed Services University of the... и другие соавторыЗавершенныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингМышечные дистрофии | Мышечная дистрофия Беккера | Поясно-мышечная дистрофия конечностей | Фацио-лопаточно-плечевая дистрофияИталия
-
Uludag UniversityЗавершенныйВиртуальная реальность | Обучение грудному вскармливанию | Музей | Самоэффективность грудного вскармливания | МетаверсТурция
-
Ankara UniversityРекрутинг
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaIRCCS National Neurological Institute "C. Mondino" FoundationРекрутингМозжечковая дегенерация | Мальформация мозжечкаИталия