NSCLC 中的甲状腺功能障碍和 Nivolumab 反应 (THYRONIVO)

队列特征

患者的特征是从医疗记录中收集的：年龄、性别、吸烟状况（不吸烟、目前或已戒烟）、WHO 表现指数、肿瘤特征（肿瘤组织学、脑转移史、既往放射治疗、既往治疗线（由Nivolumab® 治疗前使用的化疗或免疫治疗方案的数量）我们还记录了 LIPI 评分（肺免疫预后指数）中总结的肿瘤 PD-L1 表达、LDH 水平和淋巴细胞与中性粒细胞比值 (dNLR) 的数据，该评分区分了三种类别：预后良好（正常 LDH，dNLR <3），中度预后（异常 LDH 或 dNLR> 3），预后不良（异常 LDH 和 dNLR> 3），

治疗计划和形态学监测

Nivolumab® (3mg/kg mg) 每 2 周静脉输注 30 分钟，直至疾病进展、出现不可接受的毒性或死亡。 每 2 个月进行一次肿瘤评估，直至疾病进展。 根据 RECIST，肿瘤评估基于计算机断层密度测定法 (CT) + 注射放射性碘造影剂和/或 18F-氟脱氧葡萄糖 (FDG) 正电子发射断层扫描 (PET/CT) (18FDG-PET/CT) 的结果1.1 或 iRECIST 1.1（实体瘤中的（免疫）反应评估标准）标准。 如果出现分离反应（一个病灶的反应与另一个病灶的进展相关）或怀疑假性进展（与肿瘤内免疫细胞流入相关的新病灶大小或出现的增加），考虑了两个额外循环后的新形态评估。

甲状腺功能筛查及甲状腺功能障碍分级

在用 Nivolumab® 治疗之前（<3 个月）和治疗期间进行了甲状腺功能筛查通过电化学发光测量（参考实验室值是：TSH，0.27-4.20 mIU/L；fT4，11.6-22.0 皮摩尔/升； fT3, 4.0-6.8 皮摩尔/升； TPOAb，<34 kIU/L；和 TRAb，<1.75 U/L

对于甲状腺功能障碍的分类，未考虑 CTCAE 分类，因为它不适用于通常无症状的甲状腺功能障碍。 只有甲状腺功能检查的异常被认为如下：

1. TSH水平异常的患者被归入“甲状腺功能障碍+”组，TSH水平正常的患者被归入“甲状腺功能障碍-”组。 如果 TSH 正常而外周激素 fT4 和/或 fT3 孤立异常，则患者被归入“甲状腺功能障碍 -”组；
2. 取决于外周甲状腺激素水平（即 fT3 和 fT4）：亚临床甲状腺功能障碍定义为 TSH 异常而外周激素没有异常，明显的甲状腺功能障碍定义为 TSH 异常伴有至少一种外周激素 T3 或 T4L 异常；
3. 根据 TSH 水平：中度甲状腺功能障碍定义为 TSH 水平介于 0.1 mIU/L 和 0.27 mIU/L 之间或介于 4.2 mIU/L 和 10 mIU/L 之间，严重甲状腺功能障碍定义为 TSH ≤ 0.1 mUI /L或≥10 mUI/L，分别为甲亢和甲减；
4. 根据甲状腺功能障碍的类型，我们将每位患者分为三类：孤立性甲状腺功能减退症、孤立性甲状腺毒症和甲状腺炎（先是甲状腺毒症，然后是甲状腺功能减退症）。