COVID-19 阳性母亲所生婴儿的胸腺大小是否与新生儿发病率有关？
2020年7月13日 更新者：Seda Yilmaz Semerci、Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
感染 COVID-19 的孕妇被认为对该病有不同程度的炎症反应。
本研究的研究人员建议，在母体 COVID-19 的情况下，胎儿可能会受到胎儿炎症综合征的影响。
因此，他的研究目的是评估心率指数是否受到母体 COVID-19 的影响，并证明该测量值与新生儿发病率之间存在任何可能的关联。
研究概览
详细说明
感染 COVID-19 的孕妇被认为对该病有不同程度的炎症反应。
众所周知，胎儿会受到母体全身感染的影响。
事实证明，胎儿和新生儿的胸腺大小主要由炎症/传染病改变。
本研究的研究人员建议，在母体 COVID-19 的情况下，胎儿可能会受到胎儿炎症综合征的影响。
因此，他的研究目的是评估心率指数是否受到母体 COVID-19 的影响，并证明该测量值与新生儿发病率之间存在任何可能的关联。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Seda Yilmaz Semerci
- 电话号码：+905337180683
- 邮箱：sedayilmazsemerci@gmail.com
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡、34303
- 招聘中
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
接触：
- Seda Yilmaz Semerci
- 电话号码：+905337180683
- 邮箱：sedayilmazsemerci@gmail.com
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 7小时 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- COVID-19 阳性或阴性母亲所生的婴儿
- 在知情同意的情况下接受参加
- 需要在最初 6 小时内接受胸部 X 光检查的婴儿
排除标准：
- 母亲患有任何一种急性或慢性全身性疾病或炎症/感染的婴儿
- 缺乏知情同意
- 出生后 6 小时内无需接受胸部 X 光检查的婴儿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：COVID-19 阳性母亲所生的婴儿
COVID-19 阳性母亲所生的婴儿将在第一次胸部 X 光检查中评估心肺指数。
|
婴儿出生后 6 小时内的第一次胸部 X 光检查
|
|
无干预：COVID-19 阴性母亲所生的婴儿
COVID-19 阴性母亲所生的婴儿将在第一次胸部 X 光检查中评估心肺指数。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心率指数
大体时间：4个月
|
心胸指数将通过使用这些婴儿的胸部 X 射线中的胸腺阴影除以纵隔最大直径来测量。
|
4个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
免疫概况
大体时间：6个月
|
在对这些患者的长期随访中，将对婴儿进行任何类型的免疫缺陷或白细胞数量或质量异常的评估
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月30日
初级完成 (预期的)
2020年9月30日
研究完成 (预期的)
2020年10月30日
研究注册日期
首次提交
2020年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月13日
首次发布 (实际的)
2020年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月13日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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