La taille du thymus des nourrissons nés de mères positives au COVID-19 est-elle associée à des morbidités néonatales ?
13 juillet 2020 mis à jour par: Seda Yilmaz Semerci, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
On pense que les femmes enceintes infectées par COVID-19 ont des degrés variables de réponse inflammatoire contre la maladie.
Les enquêteurs de la présente étude ont suggéré que les fœtus sont affectés par le possible syndrome inflammatoire fœtal en cas de COVID-19 maternel.
Par conséquent, le but de son étude est d'évaluer si l'indice cardiothymique est affecté par le COVID-19 maternel et de démontrer toute association possible de cette mesure avec les morbidités néonatales.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
On pense que les femmes enceintes infectées par COVID-19 ont des degrés variables de réponse inflammatoire contre la maladie.
Le fœtus est connu pour être influencé par les infections systémiques maternelles.
Il a été prouvé que la taille du thymus du fœtus et du nouveau-né est modifiée par des maladies principalement inflammatoires/infectieuses.
Les enquêteurs de la présente étude ont suggéré que les fœtus sont affectés par le possible syndrome inflammatoire fœtal en cas de COVID-19 maternel.
Par conséquent, le but de son étude est d'évaluer si l'indice cardiothymique est affecté par le COVID-19 maternel et de démontrer toute association possible de cette mesure avec les morbidités néonatales.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie, 34303
- Recrutement
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
Contact:
- Seda Yilmaz Semerci
- Numéro de téléphone: +905337180683
- E-mail: sedayilmazsemerci@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 7 heures (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Nourrissons nés de mères COVID-19 positives ou négatives
- Accepté de participer avec un consentement éclairé
- Nourrissons qui ont dû subir une radiographie pulmonaire dans les 6 premières heures
Critère d'exclusion:
- Nourrissons dont les mères ont une maladie systémique aiguë ou chronique ou une inflammation/infection
- Absence de consentement éclairé
- Nourrissons qui n'ont pas eu besoin de passer une radiographie pulmonaire dans les 6 premières heures
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Nourrissons nés de mères positives au COVID-19
Les nourrissons, nés de mères positives au COVID-19, seront évalués pour l'indice cardiothymique lors de leur première radiographie pulmonaire.
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Première radiographie pulmonaire dans les 6 premières heures des nourrissons
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Aucune intervention: Nourrissons nés de mères négatives au COVID-19
Les nourrissons, nés de mères négatives au COVID-19, seront évalués pour l'indice cardiothymique lors de leur première radiographie pulmonaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice cardiothymique
Délai: 4 mois
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L'indice cardiothymique sera mesuré en utilisant l'ombre thymique divisée par le plus grand diamètre du médiastin dans la radiographie pulmonaire de ces nourrissons.
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profil immunitaire
Délai: 6 mois
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Dans le cadre d'un suivi à long terme de ces patients, les nourrissons seront évalués pour tout type de déficit immunitaire ou d'anomalies quantitatives ou qualitatives des leucocytes.
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6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 mai 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
30 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2020
Première publication (Réel)
14 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KSSEAH--CT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .