Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Je velikost brzlíku u kojenců, kteří se narodili pozitivním matkám na COVID-19, spojena s novorozeneckými nemocnostmi?

13. července 2020 aktualizováno: Seda Yilmaz Semerci, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Předpokládá se, že těhotné ženy infikované COVID-19 mají různé stupně zánětlivé reakce na toto onemocnění. Výzkumníci této studie navrhli, že plody jsou postiženy možným fetálním zánětlivým syndromem v případě COVID-19 matky. Cílem jeho studie je proto vyhodnotit, zda je kardiothymický index ovlivněn COVID-19 matky a prokázat možnou souvislost tohoto měření s novorozeneckou morbiditou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předpokládá se, že těhotné ženy infikované COVID-19 mají různé stupně zánětlivé reakce na toto onemocnění. Je známo, že plod je ovlivněn systémovými infekcemi matky. Velikost brzlíku plodu a novorozence je prokazatelně měněna primárně zánětlivými/infekčními onemocněními. Výzkumníci této studie navrhli, že plody jsou postiženy možným fetálním zánětlivým syndromem v případě COVID-19 matky. Cílem jeho studie je proto vyhodnotit, zda je kardiothymický index ovlivněn COVID-19 matky a prokázat možnou souvislost tohoto měření s novorozeneckou morbiditou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34303
        • Nábor
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 7 hodin (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti narozené pozitivním nebo negativním matkám COVID-19
  • Přijato k účasti s informovaným souhlasem
  • Kojenci, kteří vyžadovali rentgen hrudníku během prvních 6 hodin

Kritéria vyloučení:

  • Kojenci, jejichž matky mají jakýkoli druh akutního nebo chronického systémového onemocnění nebo zánětu/infekce
  • Nedostatek informovaného souhlasu
  • Kojenci, kteří nevyžadovali rentgen hrudníku během prvních 6 hodin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Děti narozené matkám pozitivním na COVID-19
U kojenců narozených matkám pozitivním na COVID-19 bude na prvním rentgenovém snímku hrudníku hodnocen kardiothymický index.
Diagnostický test: rentgen hrudníku
První rentgen hrudníku v prvních 6 hodinách kojenců
Žádný zásah: Děti narozené matkám negativním na COVID-19
U kojenců, kteří se narodili matkám negativním na COVID-19, bude na prvním rentgenovém snímku hrudníku vyšetřen kardiothymický index.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiothymický index
Časové okno: 4 měsíce
Kardiothymický index bude měřen pomocí stínu brzlíku děleného největším průměrem mediastina na rentgenovém snímku hrudníku těchto kojenců.
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Imunitní profil
Časové okno: 6 měsíců
Při dlouhodobém sledování těchto pacientů budou kojenci vyšetřeni na jakýkoli druh imunitní nedostatečnosti nebo kvantitativní či kvalitativní abnormality leukocytů
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. května 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

30. září 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

30. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KSSEAH--CT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na rentgen hrudníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit