Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связан ли размер вилочковой железы младенцев, рожденных от матерей с положительным результатом на COVID-19, с неонатальной заболеваемостью?

13 июля 2020 г. обновлено: Seda Yilmaz Semerci, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Считается, что беременные женщины, инфицированные COVID-19, имеют разную степень воспалительной реакции на заболевание. Исследователи настоящего исследования предположили, что плод поражается из-за возможного воспалительного синдрома плода в случае материнского COVID-19. Поэтому цель его исследования состоит в том, чтобы оценить влияние материнского COVID-19 на кардиотимический индекс и продемонстрировать любую возможную связь этого измерения с заболеваемостью новорожденных.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Считается, что беременные женщины, инфицированные COVID-19, имеют разную степень воспалительной реакции на заболевание. Известно, что на плод влияют системные инфекции матери. Доказано, что размеры тимуса плода и новорожденного изменяются преимущественно при воспалительно-инфекционных заболеваниях. Исследователи настоящего исследования предположили, что плод поражается из-за возможного воспалительного синдрома плода в случае материнского COVID-19. Поэтому цель его исследования состоит в том, чтобы оценить влияние материнского COVID-19 на кардиотимический индекс и продемонстрировать любую возможную связь этого измерения с заболеваемостью новорожденных.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34303
        • Рекрутинг
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 7 часов (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Младенцы, рожденные от матерей с положительным или отрицательным результатом на COVID-19
  • Принят к участию с информированного согласия
  • Младенцы, которым необходимо сделать рентген грудной клетки в течение первых 6 часов

Критерий исключения:

  • Младенцы, у матерей которых имеется какое-либо острое или хроническое системное заболевание или воспаление/инфекция
  • Отсутствие информированного согласия
  • Младенцы, которым не требовалось рентгенологическое исследование органов грудной клетки в течение первых 6 часов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Младенцы, рожденные от матерей с положительным результатом на COVID-19
Младенцы, рожденные от матерей с положительным результатом на COVID-19, будут оцениваться по кардиотимическому индексу при первом рентгенологическом исследовании грудной клетки.
Диагностический тест: рентгенограмма грудной клетки
Первая рентгенограмма грудной клетки в первые 6 часов у младенцев
Без вмешательства: Младенцы, рожденные от матерей, не инфицированных COVID-19
Младенцы, рожденные от матерей с отрицательным результатом на COVID-19, будут оцениваться по кардиотимическому индексу при первом рентгенологическом исследовании грудной клетки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кардиотимический индекс
Временное ограничение: 4 месяца
Кардиотимический индекс будет измеряться путем деления тени тимуса на наибольший диаметр средостения на рентгенограмме грудной клетки этих младенцев.
4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Иммунный профиль
Временное ограничение: 6 месяцев
При длительном наблюдении за этими пациентами младенцев будут оценивать на наличие любого вида иммунодефицита или количественных или качественных отклонений лейкоцитов.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 мая 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KSSEAH--CT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования рентгенограмма грудной клетки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Russia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться