Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er Thymus-størrelsen af ​​spædbørn, der er født af COVID-19-positive mødre, forbundet med neonatale sygeligheder?

13. juli 2020 opdateret af: Seda Yilmaz Semerci, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
COVID-19 inficerede gravide kvinder menes at have varierende grader af inflammatorisk respons mod sygdommen. Efterforskere af den nuværende undersøgelse foreslog, at fostre er påvirket af det mulige føtalt inflammatoriske syndrom i tilfælde af maternel COVID-19. Derfor er formålet med hans undersøgelse at evaluere, om det kardiotymiske indeks er påvirket af den maternelle COVID-19 og at påvise enhver mulig sammenhæng mellem denne måling med neonatale sygeligheder.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

COVID-19 inficerede gravide kvinder menes at have varierende grader af inflammatorisk respons mod sygdommen. Fosteret er kendt for at være påvirket af maternelle systemiske infektioner. Thymus størrelsen af ​​fosteret og det nyfødte, har vist sig at blive ændret af primært inflammatoriske/infektionssygdomme. Efterforskere af den nuværende undersøgelse foreslog, at fostre er påvirket af det mulige føtalt inflammatoriske syndrom i tilfælde af maternel COVID-19. Derfor er formålet med hans undersøgelse at evaluere, om det kardiotymiske indeks er påvirket af den maternelle COVID-19 og at påvise enhver mulig sammenhæng mellem denne måling med neonatale sygeligheder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34303
        • Rekruttering
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 7 timer (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spædbørn født af COVID-19 positive eller negative mødre
  • Accepteret at deltage med et informeret samtykke
  • Spædbørn, der skulle have røntgen thorax inden for de første 6 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Spædbørn, hvis mødre har nogen form for akut eller kronisk systemisk sygdom eller betændelse/infektion
  • Manglende informeret samtykke
  • Spædbørn, der ikke behøvede at få røntgen thorax inden for de første 6 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Spædbørn født af COVID-19 positive mødre
Spædbørn, født af COVID-19-positive mødre, vil blive evalueret for kardiotymisk indeks i deres første røntgenbillede af thorax.
Diagnostisk test: røntgen af ​​thorax
Første røntgenbillede af thorax i de første 6 timer af spædbørn
Ingen indgriben: Spædbørn født af COVID-19 negative mødre
Spædbørn, født af COVID-19 negative mødre, vil blive evalueret for kardiotymisk indeks i deres første røntgenbillede af thorax.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiotymisk indeks
Tidsramme: 4 måneder
Kardiotymisk indeks vil blive målt ved at bruge tymisk skygge divideret med største diameter af mediastinum i thorax røntgenbillede af disse spædbørn.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Immun profil
Tidsramme: 6 måneder
Ved langtidsopfølgning af disse patienter vil spædbørn blive evalueret for enhver form for immundefekt eller kvantitative eller kvalitative abnormiteter af leukocytter
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. maj 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KSSEAH--CT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med røntgen af ​​thorax

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner