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Ist die Thymusgröße von Säuglingen, die von COVID-19-positiven Müttern geboren wurden, mit neonatalen Morbiditäten verbunden?

13. Juli 2020 aktualisiert von: Seda Yilmaz Semerci, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Es wird angenommen, dass schwangere Frauen, die mit COVID-19 infiziert sind, unterschiedlich stark auf die Krankheit reagieren. Die Forscher der vorliegenden Studie legten nahe, dass Föten im Falle einer mütterlichen COVID-19-Erkrankung möglicherweise vom fetalen Entzündungssyndrom betroffen sind. Ziel seiner Studie ist es daher, zu beurteilen, ob der kardiothyme Index durch das mütterliche COVID-19 beeinflusst wird, und einen möglichen Zusammenhang dieser Messung mit neonatalen Morbiditäten aufzuzeigen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wird angenommen, dass schwangere Frauen, die mit COVID-19 infiziert sind, unterschiedlich stark auf die Krankheit reagieren. Es ist bekannt, dass der Fötus durch mütterliche systemische Infektionen beeinflusst wird. Die Größe der Thymusdrüse beim Fötus und Neugeborenen wird nachweislich vor allem durch entzündliche/infektiöse Erkrankungen verändert. Die Forscher der vorliegenden Studie legten nahe, dass Föten im Falle einer mütterlichen COVID-19-Erkrankung möglicherweise vom fetalen Entzündungssyndrom betroffen sind. Ziel seiner Studie ist es daher, zu beurteilen, ob der kardiothyme Index durch das mütterliche COVID-19 beeinflusst wird, und einen möglichen Zusammenhang dieser Messung mit neonatalen Morbiditäten aufzuzeigen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34303
        • Rekrutierung
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 7 Stunden (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Säuglinge von Müttern, die positiv oder negativ auf COVID-19 getestet wurden
  • Mit Einverständniserklärung zur Teilnahme zugelassen
  • Säuglinge, bei denen innerhalb der ersten 6 Stunden eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs erforderlich war

Ausschlusskriterien:

  • Säuglinge, deren Mütter an einer akuten oder chronischen systemischen Erkrankung oder Entzündung/Infektion leiden
  • Fehlen einer informierten Einwilligung
  • Säuglinge, bei denen innerhalb der ersten 6 Stunden keine Röntgenaufnahme des Brustkorbs erforderlich war

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Säuglinge von COVID-19-positiven Müttern
Säuglinge von COVID-19-positiven Müttern werden bei der ersten Röntgenaufnahme des Brustkorbs auf ihren kardiothymischen Index untersucht.
Diagnosetest: Brust Röntgen
Erste Röntgenaufnahme des Brustkorbs in den ersten 6 Stunden des Säuglings
Kein Eingriff: Säuglinge von COVID-19-negativen Müttern
Bei Säuglingen von COVID-19-negativen Müttern wird bei der ersten Röntgenaufnahme des Brustkorbs der kardiothyme Index untersucht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kardiothymischer Index
Zeitfenster: 4 Monate
Der kardiothyme Index wird anhand des Thymusschattens geteilt durch den größten Durchmesser des Mediastinums im Röntgenbild des Brustkorbs dieser Säuglinge gemessen.
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Immunprofil
Zeitfenster: 6 Monate
Bei der Langzeitnachsorge dieser Patienten werden die Säuglinge auf jegliche Art von Immunschwäche oder quantitative oder qualitative Anomalien der Leukozyten untersucht
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Mai 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. September 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KSSEAH--CT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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