Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liittyykö COVID-19-positiivisille äideille syntyneiden imeväisten kateenkorvan kokoon vastasyntyneiden sairastuvuus?

maanantai 13. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Seda Yilmaz Semerci, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
COVID-19-tartunnan saaneilla raskaana olevilla naisilla uskotaan olevan vaihteleva asteinen tulehdusreaktio tautia vastaan. Tämän tutkimuksen tutkijat ehdottivat, että sikiöt voivat vaikuttaa mahdolliseen sikiön tulehdussyndroomaan äidin COVID-19:n tapauksessa. Siksi hänen tutkimuksensa tavoitteena on arvioida, vaikuttaako äidin COVID-19 kardiotymiseen indeksiin, ja osoittaa tämän mittauksen mahdollinen yhteys vastasyntyneiden sairastuvuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

COVID-19-tartunnan saaneilla raskaana olevilla naisilla uskotaan olevan vaihteleva asteinen tulehdusreaktio tautia vastaan. Äidin systeemisten infektioiden tiedetään vaikuttavan sikiöön. Sikiön ja vastasyntyneen kateenkorvan koon on osoitettu muuttavan ensisijaisesti tulehduksellisten/tartuntatautien vuoksi. Tämän tutkimuksen tutkijat ehdottivat, että sikiöt voivat vaikuttaa mahdolliseen sikiön tulehdussyndroomaan äidin COVID-19:n tapauksessa. Siksi hänen tutkimuksensa tavoitteena on arvioida, vaikuttaako äidin COVID-19 kardiotymiseen indeksiin, ja osoittaa tämän mittauksen mahdollinen yhteys vastasyntyneiden sairastuvuuteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34303
        • Rekrytointi
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 7 tuntia (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • COVID-19-positiivisille tai negatiivisille äideille syntyneet vauvat
  • Hyväksytty osallistumaan tietoisella suostumuksella
  • Pikkulapset, jotka joutuivat saamaan rintakehän röntgenkuvan ensimmäisten 6 tunnin aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joiden äideillä on jokin akuutti tai krooninen systeeminen sairaus tai tulehdus/infektio
  • Tietoon perustuvan suostumuksen puute
  • Pikkulapset, jotka eivät tarvinneet saada rintakehän röntgenkuvausta ensimmäisten 6 tunnin aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: COVID-19-positiivisille äideille syntyneet vauvat
COVID-19-positiivisille äideille syntyneiden vauvojen kardiotyminen indeksi arvioidaan ensimmäisessä rintakehän röntgenkuvassa.
Diagnostinen testi: rintakehän röntgenkuvaus
Ensimmäinen rintakehän röntgenkuva vauvojen ensimmäisen 6 tunnin aikana
Ei väliintuloa: COVID-19-negatiivisten äitien syntyneet vauvat
COVID-19-negatiivisten äitien syntyneiden vauvojen kardiotyminen indeksi arvioidaan ensimmäisessä rintakehän röntgenkuvauksessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kardiotyyminen indeksi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Kardiotyyminen indeksi mitataan käyttämällä kateenkorvan varjoa jaettuna välikarsinan suurimmalla halkaisijalla kyseisten pikkulasten rintakehän röntgenkuvassa.
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Immuuniprofiili
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Näiden potilaiden pitkäaikaisessa seurannassa imeväisillä arvioidaan olevan kaikenlainen immuunipuutos tai leukosyyttien määrälliset tai laadulliset poikkeavuudet.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 30. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 12. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KSSEAH--CT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Kliiniset tutkimukset rintakehän röntgenkuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa