Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Er Thymus-størrelsen til spedbarn som er født av COVID-19 positive mødre assosiert med neonatale sykeligheter?

13. juli 2020 oppdatert av: Seda Yilmaz Semerci, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
COVID-19-infiserte gravide kvinner antas å ha varierende grader av inflammatorisk respons mot sykdommen. Etterforskere av den nåværende studien antydet at fostre er påvirket av mulig fosterbetennelsessyndrom i tilfelle av mors COVID-19. Derfor er målet med studien hans å evaluere at hvis den kardiotymiske indeksen påvirkes av mors covid-19, og å demonstrere enhver mulig assosiasjon av denne målingen med neonatale sykeligheter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

COVID-19-infiserte gravide kvinner antas å ha varierende grader av inflammatorisk respons mot sykdommen. Fosteret er kjent for å være påvirket av mors systemiske infeksjoner. Thymusstørrelsen til fosteret og det nyfødte, er bevist å endres av primært inflammatoriske/infeksjonssykdommer. Etterforskere av den nåværende studien antydet at fostre er påvirket av mulig fosterbetennelsessyndrom i tilfelle av mors COVID-19. Derfor er målet med studien hans å evaluere at hvis den kardiotymiske indeksen påvirkes av mors covid-19, og å demonstrere enhver mulig assosiasjon av denne målingen med neonatale sykeligheter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34303
        • Rekruttering
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 7 timer (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Spedbarn født av COVID-19 positive eller negative mødre
  • Akseptert å delta med et informert samtykke
  • Spedbarn som trengte å få røntgen thorax innen de første 6 timene

Ekskluderingskriterier:

  • Spedbarn hvis mødre har noen form for akutt eller kronisk systemisk sykdom eller betennelse/infeksjon
  • Mangel på informert samtykke
  • Spedbarn som ikke trengte å få røntgen thorax innen de første 6 timene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Spedbarn født av covid-19 positive mødre
Spedbarn, født av COVID-19-positive mødre, vil bli evaluert for kardiotymisk indeks i deres første røntgen av thorax.
Diagnostisk test: røntgen av brystet
Første røntgen av thorax i de første 6 timene av spedbarn
Ingen inngripen: Spedbarn født av COVID-19 negative mødre
Spedbarn, født av COVID-19 negative mødre, vil bli evaluert for kardiotymisk indeks i deres første røntgen av thorax.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kardiotymisk indeks
Tidsramme: 4 måneder
Kardiotymisk indeks vil bli målt ved å bruke tymisk skygge delt på største diameter av mediastinum i røntgen av thorax av disse spedbarnene.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Immunprofil
Tidsramme: 6 måneder
Ved langtidsoppfølging av disse pasientene vil spedbarn bli evaluert for enhver form for immunsvikt eller kvantitative eller kvalitative abnormiteter av leukocytter
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mai 2020

Primær fullføring (Forventet)

30. september 2020

Studiet fullført (Forventet)

30. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KSSEAH--CT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på røntgen av brystet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere