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新型コロナウイルス感染症陽性の母親から生まれた乳児の胸腺の大きさは新生児の罹患率と関連があるのか​​？

2020年7月13日 更新者：Seda Yilmaz Semerci、Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
新型コロナウイルス感染症に感染した妊婦は、この病気に対してさまざまな程度の炎症反応を示していると考えられています。 本研究の研究者らは、母体が新型コロナウイルス感染症に感染した場合、胎児は胎児炎症性症候群の影響を受ける可能性があると示唆した。 したがって、彼の研究の目的は、心胸腺機能指数が母体の新型コロナウイルス感染症による影響を受けるかどうかを評価し、この測定値と新生児の罹患率との関連の可能性を実証することである。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

新型コロナウイルス感染症に感染した妊婦は、この病気に対してさまざまな程度の炎症反応を示していると考えられています。 胎児は母体の全身感染症の影響を受けることが知られています。 胎児と新生児の胸腺のサイズは、主に炎症性/感染症によって変化することが証明されています。 本研究の研究者らは、母体が新型コロナウイルス感染症に感染した場合、胎児は胎児炎症性症候群の影響を受ける可能性があると示唆した。 したがって、彼の研究の目的は、心胸腺機能指数が母体の新型コロナウイルス感染症による影響を受けるかどうかを評価し、この測定値と新生児の罹患率との関連の可能性を実証することである。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Istanbul、七面鳥、34303
        • 募集
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7時間歳未満 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 新型コロナウイルス感染症陽性または陰性の母親から生まれた乳児
  • インフォームドコンセントのもと参加を承諾します
  • 最初の6時間以内に胸部X線検査を受ける必要がある乳児

除外基準:

  • 母親が何らかの急性または慢性の全身疾患または炎症/感染症を患っている乳児
  • インフォームド・コンセントの欠如
  • 最初の6時間以内に胸部X線検査を受ける必要がなかった乳児

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：新型コロナウイルス感染症陽性の母親から生まれた乳児
新型コロナウイルス感染症陽性の母親から生まれた乳児は、最初の胸部X線検査で心電図指数が評価される。
診断テスト：胸部X線
乳児が生まれてから6時間以内に最初の胸部X線検査を行う
介入なし：新型コロナウイルス感染症陰性の母親から生まれた乳児
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）陰性の母親から生まれた乳児は、最初の胸部X線検査で心電図指数を評価される。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心電図指数
時間枠：4ヶ月
心胸腺機能指数は、乳児の胸部 X 線写真の胸腺陰影を縦隔の最大直径で割った値を使用して測定されます。
4ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
免疫プロフィール
時間枠：6ヵ月
これらの患者の長期追跡調査では、乳児のあらゆる種類の免疫不全や白血球の量的または質的異常が評価されます。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月30日

一次修了 (予想される)

2020年9月30日

研究の完了 (予想される)

2020年10月30日

試験登録日

最初に提出

2020年7月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月13日

最初の投稿 (実際)

2020年7月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月13日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KSSEAH--CT

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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