Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Is de thymusgrootte van baby's die geboren zijn uit COVID-19-positieve moeders geassocieerd met neonatale morbiditeiten?

13 juli 2020 bijgewerkt door: Seda Yilmaz Semerci, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Aangenomen wordt dat met COVID-19 geïnfecteerde zwangere vrouwen een variabele mate van ontstekingsreactie tegen de ziekte hebben. Onderzoekers van de huidige studie suggereerden dat foetussen worden beïnvloed door het mogelijke foetale ontstekingssyndroom in het geval van maternale COVID-19. Daarom is het doel van zijn studie om te evalueren of de cardiothymische index wordt beïnvloed door de maternale COVID-19 en om elke mogelijke associatie van deze meting met neonatale morbiditeit aan te tonen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Aangenomen wordt dat met COVID-19 geïnfecteerde zwangere vrouwen een variabele mate van ontstekingsreactie tegen de ziekte hebben. Het is bekend dat de foetus wordt beïnvloed door maternale systemische infecties. Het is bewezen dat de thymusgrootte van de foetus en de pasgeborene wordt veranderd door voornamelijk ontstekings-/infectieziekten. Onderzoekers van de huidige studie suggereerden dat foetussen worden beïnvloed door het mogelijke foetale ontstekingssyndroom in het geval van maternale COVID-19. Daarom is het doel van zijn studie om te evalueren of de cardiothymische index wordt beïnvloed door de maternale COVID-19 en om elke mogelijke associatie van deze meting met neonatale morbiditeit aan te tonen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34303
        • Werving
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 7 uur (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Baby's geboren uit COVID-19 positieve of negatieve moeders
  • Geaccepteerd om deel te nemen met een geïnformeerde toestemming
  • Baby's die binnen de eerste 6 uur een röntgenfoto van de borst moesten krijgen

Uitsluitingscriteria:

  • Zuigelingen van wie de moeder een acute of chronische systemische ziekte of ontsteking/infectie heeft
  • Gebrek aan een geïnformeerde toestemming
  • Zuigelingen die binnen de eerste 6 uur geen thoraxfoto hoefden te maken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Baby's geboren uit COVID-19-positieve moeders
Baby's, geboren uit COVID-19-positieve moeders, zullen worden beoordeeld op de cardiothymische index bij hun eerste röntgenfoto van de borstkas.
Diagnostische toets: röntgenfoto van de borst
Eerste X-thorax in de eerste 6 uur van baby's
Geen tussenkomst: Baby's geboren uit COVID-19-negatieve moeders
Baby's, geboren uit COVID-19-negatieve moeders, zullen worden beoordeeld op de cardiothymische index bij hun eerste röntgenfoto van de borstkas.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiothymische index
Tijdsspanne: 4 maanden
De cardiothymische index wordt gemeten met behulp van de thymusschaduw gedeeld door de grootste diameter van het mediastinum in de thoraxfoto van die baby's.
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Immuun profiel
Tijdsspanne: 6 maanden
Bij langdurige follow-up van die patiënten zullen baby's worden beoordeeld op elke vorm van immuundeficiëntie of kwantitatieve of kwalitatieve afwijkingen van leukocyten
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 mei 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 september 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

30 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KSSEAH--CT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

Klinische onderzoeken op röntgenfoto van de borst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren