Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

¿El tamaño del timo de los bebés nacidos de madres positivas para COVID-19 está asociado con morbilidad neonatal?

13 de julio de 2020 actualizado por: Seda Yilmaz Semerci, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Se cree que las mujeres embarazadas infectadas con COVID-19 tienen grados variables de respuesta inflamatoria contra la enfermedad. Los investigadores del presente estudio sugirieron que los fetos se ven afectados por el posible síndrome inflamatorio fetal en caso de COVID-19 materno. Por lo tanto, el objetivo de su estudio es evaluar si el índice cardiotímico se ve afectado por el COVID-19 materno y demostrar cualquier posible asociación de esta medida con las morbilidades neonatales.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se cree que las mujeres embarazadas infectadas con COVID-19 tienen grados variables de respuesta inflamatoria contra la enfermedad. Se sabe que el feto está influenciado por infecciones sistémicas maternas. Se ha demostrado que el tamaño del timo del feto y del recién nacido cambia principalmente por enfermedades inflamatorias/infecciosas. Los investigadores del presente estudio sugirieron que los fetos se ven afectados por el posible síndrome inflamatorio fetal en caso de COVID-19 materno. Por lo tanto, el objetivo de su estudio es evaluar si el índice cardiotímico se ve afectado por el COVID-19 materno y demostrar cualquier posible asociación de esta medida con las morbilidades neonatales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo, 34303
        • Reclutamiento
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 7 horas (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Bebés nacidos de madres COVID-19 positivas o negativas
  • Aceptado a participar con consentimiento informado
  • Lactantes que requirieron una radiografía de tórax dentro de las primeras 6 horas

Criterio de exclusión:

  • Lactantes cuyas madres tienen algún tipo de enfermedad sistémica aguda o crónica o inflamación/infección
  • Falta de un consentimiento informado
  • Lactantes que no requirieron radiografía de tórax dentro de las primeras 6 horas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Bebés nacidos de madres COVID-19 positivas
Los bebés, nacidos de madres positivas para COVID-19, serán evaluados para el índice cardiotímico en su primera radiografía de tórax.
Prueba de diagnóstico: radiografía de pecho
Primera radiografía de tórax en las primeras 6 horas de lactantes
Sin intervención: Bebés nacidos de madres COVID-19 negativas
Los bebés, nacidos de madres negativas para COVID-19, serán evaluados para el índice cardiotímico en su primera radiografía de tórax.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice cardiotímico
Periodo de tiempo: 4 meses
El índice cardiotímico se medirá usando la sombra tímica dividida por el diámetro más grande del mediastino en la radiografía de tórax de esos bebés.
4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perfil inmunológico
Periodo de tiempo: 6 meses
En el seguimiento a largo plazo de esos pacientes, se evaluará a los bebés para detectar cualquier tipo de inmunodeficiencia o anomalías cuantitativas o cualitativas de los leucocitos.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de mayo de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

30 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

14 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KSSEAH--CT

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre COVID-19

Ensayos clínicos sobre radiografía de pecho

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Singapore

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir