Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Är tymusstorleken hos spädbarn som föddes till covid-19 positiva mödrar förknippade med neonatala sjukligheter?

13 juli 2020 uppdaterad av: Seda Yilmaz Semerci, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
COVID-19-infekterade gravida kvinnor tros ha varierande grader av inflammatorisk respons mot sjukdomen. Utredare av den aktuella studien föreslog att foster påverkas av det möjliga fosterinflammatoriska syndromet vid moderns covid-19. Därför är syftet med hans studie att utvärdera om det kardiotymiska indexet påverkas av moderns covid-19 och att påvisa eventuellt samband mellan denna mätning och neonatal sjuklighet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

COVID-19-infekterade gravida kvinnor tros ha varierande grader av inflammatorisk respons mot sjukdomen. Foster är känt för att påverkas av moderns systemiska infektioner. Tymusstorleken hos fostret och det nyfödda, har visat sig förändras av främst inflammatoriska/infektionssjukdomar. Utredare av den aktuella studien föreslog att foster påverkas av det möjliga fosterinflammatoriska syndromet vid moderns covid-19. Därför är syftet med hans studie att utvärdera om det kardiotymiska indexet påverkas av moderns covid-19 och att påvisa eventuellt samband mellan denna mätning och neonatal sjuklighet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon, 34303
        • Rekrytering
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 7 timmar (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Spädbarn födda av covid-19 positiva eller negativa mammor
  • Accepterat att delta med ett informerat samtycke
  • Spädbarn som behövde få lungröntgen inom de första 6 timmarna

Exklusions kriterier:

  • Spädbarn vars mödrar har någon form av akut eller kronisk systemisk sjukdom eller inflammation/infektion
  • Brist på ett informerat samtycke
  • Spädbarn som inte behövde få lungröntgen inom de första 6 timmarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Spädbarn födda av covid-19 positiva mammor
Spädbarn, födda av covid-19 positiva mödrar, kommer att utvärderas för kardiotymiskt index i sin första lungröntgen.
Diagnostiskt test: bröstkorgsröntgen
Första lungröntgen under de första 6 timmarna av spädbarn
Inget ingripande: Spädbarn födda av covid-19 negativa mammor
Spädbarn, födda av covid-19-negativa mammor, kommer att utvärderas för kardiotymiskt index i sin första lungröntgen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kardiotymiskt index
Tidsram: 4 månader
Kardiotymiskt index kommer att mätas genom att använda tymisk skugga dividerat med största diametern av mediastinum i lungröntgen hos dessa spädbarn.
4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Immunprofil
Tidsram: 6 månader
Vid långtidsuppföljning av dessa patienter kommer spädbarn att utvärderas för alla typer av immunbrist eller kvantitativa eller kvalitativa avvikelser av leukocyter
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 maj 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

30 september 2020

Avslutad studie (Förväntat)

30 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2020

Första postat (Faktisk)

14 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KSSEAH--CT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera