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COVID-19 양성 산모에게서 태어난 영아의 흉선 크기는 신생아 이환율과 관련이 있습니까?

2020년 7월 13일 업데이트: Seda Yilmaz Semerci, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
COVID-19에 감염된 임산부는 질병에 대해 다양한 정도의 염증 반응을 보이는 것으로 생각됩니다. 본 연구의 연구자들은 산모의 COVID-19의 경우 태아가 태아 염증 증후군의 영향을 받을 수 있다고 제안했습니다. 따라서 그의 연구의 목적은 심장심장 지수가 산모 COVID-19의 영향을 받는지 평가하고 이 측정과 신생아 이환율의 가능한 연관성을 입증하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

COVID-19에 감염된 임산부는 질병에 대해 다양한 정도의 염증 반응을 보이는 것으로 생각됩니다. 태아는 산모의 전신 감염에 의해 영향을 받는 것으로 알려져 있습니다. 태아와 신생아의 흉선 크기는 주로 염증/전염성 질환에 의해 변화하는 것으로 입증되었습니다. 본 연구의 연구자들은 산모의 COVID-19의 경우 태아가 태아 염증 증후군의 영향을 받을 수 있다고 제안했습니다. 따라서 그의 연구의 목적은 심장심장 지수가 산모 COVID-19의 영향을 받는지 평가하고 이 측정과 신생아 이환율의 가능한 연관성을 입증하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조, 34303
        • 모병
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7시간 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • COVID-19 양성 또는 음성 산모에게서 태어난 유아
  • 정보에 입각한 동의 하에 참여 수락
  • 생후 6시간 이내에 흉부 X선 촬영이 필요한 영아

제외 기준:

  • 산모에게 급성 또는 만성 전신 질환 또는 염증/감염이 있는 영아
  • 정보에 입각한 동의 부족
  • 생후 6시간 이내에 흉부 X-레이 촬영이 필요하지 않은 영아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: COVID-19 양성 산모에게서 태어난 영아
COVID-19 양성 산모에게서 태어난 영아는 첫 번째 흉부 X-레이에서 심장심장 지수를 평가받게 됩니다.
진단 검사: 흉부 엑스레이
생후 6시간 이내의 첫 번째 흉부 엑스레이
간섭 없음: COVID-19 음성 산모에게서 태어난 영아
COVID-19 음성 산모에게서 태어난 유아는 첫 번째 흉부 X-레이에서 심장심장 지수를 평가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심정지 지수
기간: 4개월
Cardiothymic index는 그 영아의 흉부 X-ray에서 흉선 음영을 종격동의 최대 직경으로 나눈 값을 사용하여 측정됩니다.
4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
면역 프로필
기간: 6 개월
이러한 환자의 장기 추적 관찰에서 유아는 모든 종류의 면역 결핍 또는 백혈구의 양적 또는 질적 이상에 대해 평가됩니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 30일

기본 완료 (예상)

2020년 9월 30일

연구 완료 (예상)

2020년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 13일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 13일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KSSEAH--CT

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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