A COVID-19-pozitív anyáknak született csecsemők csecsemőmirigy-mérete összefüggésbe hozható az újszülöttkori megbetegedésekkel?
2020. július 13. frissítette: Seda Yilmaz Semerci, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
A COVID-19-fertőzött terhes nőkről azt gondolják, hogy különböző mértékű gyulladásos válaszreakciót mutatnak a betegséggel szemben.
A jelen tanulmány kutatói arra utaltak, hogy a magzatokat érinti az esetleges magzati gyulladásos szindróma anyai COVID-19 esetén.
Ezért tanulmányának célja annak felmérése, hogy a kardiotímiás indexet befolyásolja-e az anyai COVID-19, és hogy bemutassa ennek a mérésnek az esetleges összefüggését az újszülöttkori morbiditásokkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A COVID-19-fertőzött terhes nőkről azt gondolják, hogy különböző mértékű gyulladásos válaszreakciót mutatnak a betegséggel szemben.
Ismeretes, hogy a magzatot befolyásolják az anyai szisztémás fertőzések.
A magzat és az újszülött csecsemőmirigyének méretét bizonyítottan elsősorban gyulladásos/fertőző betegségek változtatják meg.
A jelen tanulmány kutatói arra utaltak, hogy a magzatokat érinti az esetleges magzati gyulladásos szindróma anyai COVID-19 esetén.
Ezért tanulmányának célja annak felmérése, hogy a kardiotímiás indexet befolyásolja-e az anyai COVID-19, és hogy bemutassa ennek a mérésnek az esetleges összefüggését az újszülöttkori morbiditásokkal.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34303
- Toborzás
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Seda Yilmaz Semerci
- Telefonszám: +905337180683
- E-mail: sedayilmazsemerci@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 7 óra (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- COVID-19 pozitív vagy negatív anyáktól született csecsemők
- Tájékozott beleegyezéssel elfogadják a részvételt
- Csecsemők, akiknek mellkasröntgenre volt szükségük az első 6 órában
Kizárási kritériumok:
- Csecsemők, akiknek anyja bármilyen akut vagy krónikus szisztémás betegségben vagy gyulladásban/fertőzésben szenved
- A tájékozott beleegyezés hiánya
- Csecsemők, akiknek az első 6 órában nem volt szükség mellkasröntgenre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: COVID-19 pozitív anyáktól született csecsemők
A COVID-19-pozitív anyáktól született csecsemők szívritmus-indexét az első mellkasröntgen során értékelik.
|
Első mellkasröntgen a csecsemők első 6 órájában
|
|
Nincs beavatkozás: COVID-19 negatív anyáktól született csecsemők
A COVID-19-negatív anyáktól született csecsemők szívritmus-indexét az első mellkasröntgen során értékelik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kardiotímiás index
Időkeret: 4 hónap
|
A szívritmus-index mérése a csecsemők mellkasröntgenfelvételén a csecsemőmirigy-árnyék és a mediastinum legnagyobb átmérőjének hányadosa alapján történik.
|
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Immunprofil
Időkeret: 6 hónap
|
Az ilyen betegek hosszú távú nyomon követése során a csecsemőket bármilyen típusú immunhiányra, illetve a leukociták mennyiségi vagy minőségi eltérésére értékelik.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. május 30.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 13.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 13.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KSSEAH--CT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .