Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy rozmiar grasicy niemowląt urodzonych przez matki z pozytywnym wynikiem COVID-19 jest związany z chorobami noworodków?

13 lipca 2020 zaktualizowane przez: Seda Yilmaz Semerci, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Uważa się, że kobiety w ciąży zakażone COVID-19 mają różne stopnie odpowiedzi zapalnej przeciwko chorobie. Badacze niniejszego badania zasugerowali, że płody są dotknięte możliwym zespołem zapalnym płodu w przypadku COVID-19 matki. Dlatego celem jego badania jest ocena, czy na wskaźnik kardiotymiczny ma wpływ COVID-19 matki i wykazanie jakiegokolwiek możliwego związku tego pomiaru z chorobowością noworodków.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uważa się, że kobiety w ciąży zakażone COVID-19 mają różne stopnie odpowiedzi zapalnej przeciwko chorobie. Wiadomo, że na płód mają wpływ infekcje ogólnoustrojowe matki. Udowodniono, że rozmiar grasicy płodu i noworodka zmienia się głównie pod wpływem chorób zapalnych/zakaźnych. Badacze niniejszego badania zasugerowali, że płody są dotknięte możliwym zespołem zapalnym płodu w przypadku COVID-19 matki. Dlatego celem jego badania jest ocena, czy na wskaźnik kardiotymiczny ma wpływ COVID-19 matki i wykazanie jakiegokolwiek możliwego związku tego pomiaru z chorobowością noworodków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34303
        • Rekrutacyjny
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 7 godzin (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niemowlęta urodzone przez matki z dodatnim lub ujemnym wynikiem COVID-19
  • Przyjęto do udziału za świadomą zgodą
  • Niemowlęta, które wymagały prześwietlenia klatki piersiowej w ciągu pierwszych 6 godzin

Kryteria wyłączenia:

  • Niemowlęta, których matki mają jakąkolwiek ostrą lub przewlekłą chorobę ogólnoustrojową lub stan zapalny/infekcję
  • Brak świadomej zgody
  • Niemowlęta, które nie wymagały prześwietlenia klatki piersiowej w ciągu pierwszych 6 godzin

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Niemowlęta urodzone przez matki z pozytywnym wynikiem na COVID-19
Niemowlęta urodzone przez matki z pozytywnym wynikiem na COVID-19 zostaną ocenione pod kątem wskaźnika kardiotymicznego podczas pierwszego prześwietlenia klatki piersiowej.
Test diagnostyczny: Rentgen klatki piersiowej
Pierwsze RTG klatki piersiowej w pierwszych 6 godzinach życia niemowląt
Brak interwencji: Niemowlęta urodzone przez matki z ujemnym wynikiem COVID-19
Niemowlęta urodzone przez matki z ujemnym wynikiem COVID-19 zostaną ocenione pod kątem wskaźnika kardiotymicznego podczas pierwszego prześwietlenia klatki piersiowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks kardiotymiczny
Ramy czasowe: 4 miesiące
Wskaźnik kardiotymiczny będzie mierzony za pomocą cienia grasicy podzielonego przez największą średnicę śródpiersia na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej tych niemowląt.
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil immunologiczny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
W długoterminowej obserwacji tych pacjentów niemowlęta będą oceniane pod kątem wszelkiego rodzaju niedoborów odporności lub ilościowych lub jakościowych nieprawidłowości leukocytów
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KSSEAH--CT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Rentgen klatki piersiowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj