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O tamanho do timo de bebês nascidos de mães positivas para COVID-19 está associado a morbidades neonatais?

13 de julho de 2020 atualizado por: Seda Yilmaz Semerci, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Acredita-se que as mulheres grávidas infectadas com COVID-19 tenham graus variáveis ​​de resposta inflamatória contra a doença. Os investigadores do presente estudo sugeriram que os fetos são afetados pela possível síndrome inflamatória fetal no caso de COVID-19 materno. Portanto, o objetivo de seu estudo é avaliar se o índice cardiotímico é afetado pelo COVID-19 materno e demonstrar qualquer possível associação dessa medida com morbidades neonatais.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Acredita-se que as mulheres grávidas infectadas com COVID-19 tenham graus variáveis ​​de resposta inflamatória contra a doença. O feto é conhecido por ser influenciado por infecções sistêmicas maternas. Está comprovado que o tamanho do timo do feto e do recém-nascido é alterado principalmente por doenças inflamatórias/infecciosas. Os investigadores do presente estudo sugeriram que os fetos são afetados pela possível síndrome inflamatória fetal no caso de COVID-19 materno. Portanto, o objetivo de seu estudo é avaliar se o índice cardiotímico é afetado pelo COVID-19 materno e demonstrar qualquer possível associação dessa medida com morbidades neonatais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru, 34303
        • Recrutamento
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 7 horas (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Bebês nascidos de mães positivas ou negativas para COVID-19
  • Aceito participar com consentimento informado
  • Bebês que precisaram fazer radiografia de tórax nas primeiras 6 horas

Critério de exclusão:

  • Bebês cujas mães têm algum tipo de doença sistêmica aguda ou crônica ou inflamação/infecção
  • Falta de consentimento informado
  • Lactentes que não precisaram fazer radiografia de tórax nas primeiras 6 horas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Bebês nascidos de mães positivas para COVID-19
Bebês nascidos de mães positivas para COVID-19 serão avaliados quanto ao índice cardiotímico em sua primeira radiografia de tórax.
Teste de diagnostico: Raio-x do tórax
Primeira radiografia de tórax nas primeiras 6 horas de lactentes
Sem intervenção: Bebês nascidos de mães negativas para COVID-19
Bebês nascidos de mães negativas para COVID-19 serão avaliados quanto ao índice cardiotímico em sua primeira radiografia de tórax.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice cardiotímico
Prazo: 4 meses
O índice cardiotímico será medido usando a sombra tímica dividida pelo maior diâmetro do mediastino na radiografia de tórax desses lactentes.
4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfil imunológico
Prazo: 6 meses
No acompanhamento a longo prazo desses pacientes, os bebês serão avaliados quanto a qualquer tipo de deficiência imunológica ou anormalidades quantitativas ou qualitativas de leucócitos
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de maio de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

14 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KSSEAH--CT

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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