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安全行为在蜘蛛恐惧症暴露疗法中的应用

2021年10月8日 更新者:Cynthia Lancaster、University of Nevada, Reno
本研究考察了安全行为(即不必要的保护措施)对蜘蛛恐惧症暴露疗法结果的影响。 研究人员将暴露疗法与 (a) 没有安全行为,(b) 安全行为在治疗结束时消退,以及 (c) 未消退的安全行为进行比较。

研究概览

详细说明

一些研究表明,安全行为可能会破坏暴露疗法的疗效(Powers 等人,2010 年),而其他研究表明,无论是否使用安全行为,暴露疗法的结果都没有差异(Deacon 等人,2010 年) . 混合的发现可以用安全行为使用的参数来解释,例如它们是在整个治疗过程中使用还是在治疗结束时逐渐消失。 这将是第一项直接比较褪色和未褪色安全行为对暴露疗法结果影响的研究。 具体来说,研究人员将对害怕蜘蛛的参与者进行随机分配,使其接受暴露疗法 (a) 不使用安全行为,(b) 使用安全行为减弱,以及 (c) 使用安全行为不减弱。 研究人员将比较每种情况对减少恐惧和对治疗的耐受性/可接受性的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

59

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Nevada
      • Reno、Nevada、美国、89557
        • University of Nevada, Reno

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 流利的英语
  • 表现出足够高的对蜘蛛的恐惧,如在预筛选时对 (a) 自我报告问卷(蜘蛛恐惧问卷)和 (b) 基线行为回避测试的回答所示

排除标准:

  • 未满 18 岁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:接触褪色的安全行为
暴露疗法将涉及三个 10 分钟的试验,参与者会在试验中遇到一只蜘蛛。 该组的参与者将在前两次试训中佩戴护具,并在最后一次试训中脱下护具。
暴露疗法将涉及三个 10 分钟的试验,参与者会在试验中遇到一只蜘蛛。 该组的参与者将在前两次试训中佩戴护具,并在最后一次试训中脱下护具。
有源比较器:没有安全行为的暴露
暴露疗法将涉及三个 10 分钟的试验,参与者会在试验中遇到一只蜘蛛。 该组的参与者在任何暴露疗法试验期间都不会佩戴防护装备。
暴露疗法将涉及三个 10 分钟的试验,参与者会在试验中遇到一只蜘蛛。 该组的参与者在任何暴露疗法试验期间都不会佩戴防护装备。
实验性的:接触未褪色的安全行为
暴露疗法将涉及三个 10 分钟的试验,参与者会在试验中遇到一只蜘蛛。 该组的参与者将在所有三个暴露疗法试验期间佩戴防护装备。
暴露疗法将涉及三个 10 分钟的试验,参与者会在试验中遇到一只蜘蛛。 该组的参与者将在所有三个暴露疗法试验期间佩戴防护装备。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
行为方法测试(治疗背景)-行为结果
大体时间:从基线到 4 周后的变化(通过后续评估)

参与者将接近一只活的、无毒的狼蛛,它被放置在房间另一端的地板上。 在此测试期间,参与者将走向蜘蛛。 当参与者达到他们当时可以完成的最困难的步骤时,测试就结束了。

在此 BAT 期间,调查人员将通过记录完成的最具挑战性的步骤(范围,步骤 0 -12)来评估恐惧反应行为。

从基线到 4 周后的变化(通过后续评估)
行为方法测试(治疗背景)——主观结果
大体时间:从基线到 4 周后的变化(通过后续评估)

参与者将接近一只活的、无毒的狼蛛,它被放置在房间另一端的地板上。 在此测试期间,参与者将走向蜘蛛。 当参与者达到他们当时可以完成的最困难的步骤时,测试就结束了。

在此 BAT 期间,调查人员将通过让参与者自我报告他们的最高恐惧水平(0 到 100 等级)来主观评估恐惧反应。

从基线到 4 周后的变化(通过后续评估)
行为方法测试(治疗背景)-生理结果
大体时间:从基线到 4 周后的变化(通过后续评估)

参与者将接近一只活的、无毒的狼蛛,它被放置在房间另一端的地板上。 在此测试期间,参与者将走向蜘蛛。 当参与者达到他们当时可以完成的最困难的步骤时,测试就结束了。

在此 BAT 期间,研究人员将通过评估心率变异性来评估生理上的恐惧反应。

从基线到 4 周后的变化(通过后续评估)
行为方法测试(泛化上下文)- 行为结果
大体时间:从基线到 4 周后的变化(通过后续评估)

参与者将接近一只活的、无毒的狼蛛,它被放置在房间另一端桌子上的透明水箱中。 当参与者达到他们当时可以完成的最困难的步骤时,测试就结束了。 步骤包括走向蜘蛛并将一只手放入水箱中。

在此 BAT 期间,调查人员将通过记录完成的最具挑战性的步骤(范围,步骤 0-21)来评估恐惧反应行为。

从基线到 4 周后的变化(通过后续评估)
行为方法测试(泛化上下文)- 主观结果
大体时间:从基线到 4 周后的变化(通过后续评估)

参与者将接近一只活的、无毒的狼蛛,它被放置在房间另一端桌子上的透明水箱中。 当参与者达到他们当时可以完成的最困难的步骤时,测试就结束了。 步骤包括走向蜘蛛并将一只手放入水箱中。

在此 BAT 期间,调查人员将通过让参与者自我报告他们的最高恐惧水平(0 到 100 等级)来主观评估恐惧反应。

从基线到 4 周后的变化(通过后续评估)
行为方法测试(泛化上下文)-生理结果
大体时间:从基线到 4 周后的变化(通过后续评估)

参与者将接近一只活的、无毒的狼蛛,它被放置在房间另一端桌子上的透明水箱中。 当参与者达到他们当时可以完成的最困难的步骤时,测试就结束了。 步骤包括走向蜘蛛并将一只手放入水箱中。

在此 BAT 期间,研究人员将通过评估心率变异性来评估生理上的恐惧反应。

从基线到 4 周后的变化(通过后续评估)
害怕蜘蛛问卷 (FSQ)
大体时间:从基线到 4 周后的变化(通过后续评估)
自我报告评级量表,其中参与者对他们同意许多代表害怕蜘蛛的陈述的程度进行评分。 将计算总分(范围 0-108)。 分数越高表明症状水平越严重。
从基线到 4 周后的变化(通过后续评估)
蜘蛛恐惧症信念问卷 (SBQ)
大体时间:从基线到 4 周后的变化(通过后续评估)
自我报告评级量表评估参与者认为通常与蜘蛛恐惧症相关的许多认知/想法的水平。 将计算总体平均评分(范围 0-100)。 较高的平均分数表明对蜘蛛恐惧认知的更大信念。
从基线到 4 周后的变化(通过后续评估)
Armfield 和 Mattiske 厌恶问卷 (AMDQ)
大体时间:从基线到 4 周后的变化(通过后续评估)
评估与蜘蛛相关的厌恶感的自我报告问卷。 将计算总分(范围 0-48)。 分数越高表示对蜘蛛的厌恶越严重。
从基线到 4 周后的变化(通过后续评估)
DSM-5 (ADIS-5) 的焦虑症访谈时间表
大体时间:从基线到 4 周后的变化(通过后续评估)
将对参与者进行结构化访谈,以确定他们是否符合特定恐惧症的诊断标准。 将对回答进行二分法编码(是 = 有诊断;否 = 没有诊断)。
从基线到 4 周后的变化(通过后续评估)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
治疗可接受性/依从性量表(修改版)
大体时间:在开始单次治疗之前测量
评估参与者对治疗可接受性和遵守治疗程序意愿的看法的自我报告问卷。 将计算总分(范围 10-70)。 较高的分数表示更高的可接受性/依从性。
在开始单次治疗之前测量
治疗可接受性/依从性量表(修改版)
大体时间:完成一次治疗后立即测量
评估参与者对治疗可接受性和遵守治疗程序意愿的看法的自我报告问卷。 将计算总分(范围 10-70)。 较高的分数表示更高的可接受性/依从性。
完成一次治疗后立即测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年2月28日

初级完成 (实际的)

2020年4月6日

研究完成 (实际的)

2020年4月6日

研究注册日期

首次提交

2019年4月11日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月9日

首次发布 (实际的)

2020年7月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月8日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1330971-1

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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