Použití bezpečnostního chování při expoziční terapii pro arachnofobii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Spojené státy, 89557
- University of Nevada, Reno
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Plynně v angličtině
- Projevuje dostatečně vysoký strach z pavouků, jak naznačují odpovědi na (a) vlastní dotazník (dotazník Strach z pavouků) při předběžném screeningu a (b) Testy vyhýbání se chování na začátku
Kritéria vyloučení:
- mladší 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Expozice s vybledlým bezpečnostním chováním
Expoziční terapie bude zahrnovat tři, 10minutové testy, ve kterých se účastníci setkají s pavoukem.
Účastníci této skupiny budou během prvních dvou zkoušek nosit ochranné pomůcky a během poslední zkoušky si ochranné pomůcky sundají.
|
Expoziční terapie bude zahrnovat tři, 10minutové testy, ve kterých se účastníci setkají s pavoukem.
Účastníci této skupiny budou během prvních dvou zkoušek nosit ochranné pomůcky a během poslední zkoušky si ochranné pomůcky sundají.
|
|
Aktivní komparátor: Expozice bez bezpečnostního chování
Expoziční terapie bude zahrnovat tři, 10minutové testy, ve kterých se účastníci setkají s pavoukem.
Účastníci v této skupině nebudou nosit ochranné pomůcky během žádné ze studií expoziční terapie.
|
Expoziční terapie bude zahrnovat tři, 10minutové testy, ve kterých se účastníci setkají s pavoukem.
Účastníci v této skupině nebudou nosit ochranné pomůcky během žádné ze studií expoziční terapie.
|
|
Experimentální: Expozice s nevybledlým bezpečnostním chováním
Expoziční terapie bude zahrnovat tři, 10minutové testy, ve kterých se účastníci setkají s pavoukem.
Účastníci v této skupině budou nosit ochranné pomůcky během všech tří experimentů expoziční terapie.
|
Expoziční terapie bude zahrnovat tři, 10minutové testy, ve kterých se účastníci setkají s pavoukem.
Účastníci v této skupině budou nosit ochranné pomůcky během všech tří experimentů expoziční terapie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test behaviorálního přístupu (kontext léčby) - výsledek chování
Časové okno: Změna od výchozího stavu až o 4 týdny později (prostřednictvím následného hodnocení)
|
Účastníci se přiblíží k živé, nejedovaté tarantuli umístěné na podlaze na opačném konci místnosti. Účastník během tohoto testu půjde směrem k pavoukovi. Zkouška je ukončena, když účastník dosáhne nejtěžšího kroku, který v danou chvíli může dokončit. Během této BAT vyšetřovatelé vyhodnotí reakci na strach z chování tím, že zaznamenají nejnáročnější dokončený krok (rozsah, kroky 0-12). |
Změna od výchozího stavu až o 4 týdny později (prostřednictvím následného hodnocení)
|
|
Test behaviorálního přístupu (kontext léčby) - subjektivní výsledek
Časové okno: Změna od výchozího stavu až o 4 týdny později (prostřednictvím následného hodnocení)
|
Účastníci se přiblíží k živé, nejedovaté tarantuli umístěné na podlaze na opačném konci místnosti. Účastník během tohoto testu půjde směrem k pavoukovi. Zkouška je ukončena, když účastník dosáhne nejtěžšího kroku, který v danou chvíli může dokončit. Během této BAT vyšetřovatelé subjektivně vyhodnotí reakci na strach tak, že účastníci sami nahlásí svou nejvyšší úroveň strachu (na stupnici od 0 do 100). |
Změna od výchozího stavu až o 4 týdny později (prostřednictvím následného hodnocení)
|
|
Test behaviorálního přístupu (kontext léčby) - fyziologický výsledek
Časové okno: Změna od výchozího stavu až o 4 týdny později (prostřednictvím následného hodnocení)
|
Účastníci se přiblíží k živé, nejedovaté tarantuli umístěné na podlaze na opačném konci místnosti. Účastník během tohoto testu půjde směrem k pavoukovi. Zkouška je ukončena, když účastník dosáhne nejtěžšího kroku, který v danou chvíli může dokončit. Během této BAT vyšetřovatelé zhodnotí reakci na strach fyziologicky pomocí hodnocení variability srdeční frekvence. |
Změna od výchozího stavu až o 4 týdny později (prostřednictvím následného hodnocení)
|
|
Test behaviorálního přístupu (generalizační kontext) - výsledek chování
Časové okno: Změna od výchozího stavu až o 4 týdny později (prostřednictvím následného hodnocení)
|
Účastníci se přiblíží k živé, nejedovaté tarantuli umístěné v průhledné nádrži na stole na opačném konci místnosti. Zkouška je ukončena, když účastník dosáhne nejtěžšího kroku, který v danou chvíli může dokončit. Kroky zahrnují chůzi směrem k pavoukovi a spuštění jedné ruky do nádrže. Během této BAT vyšetřovatelé vyhodnotí reakci na strach z chování tím, že zaznamenají nejnáročnější dokončený krok (rozsah, kroky 0-21). |
Změna od výchozího stavu až o 4 týdny později (prostřednictvím následného hodnocení)
|
|
Test behaviorálního přístupu (generalizační kontext) - subjektivní výsledek
Časové okno: Změna od výchozího stavu až o 4 týdny později (prostřednictvím následného hodnocení)
|
Účastníci se přiblíží k živé, nejedovaté tarantuli umístěné v průhledné nádrži na stole na opačném konci místnosti. Zkouška je ukončena, když účastník dosáhne nejtěžšího kroku, který v danou chvíli může dokončit. Kroky zahrnují chůzi směrem k pavoukovi a spuštění jedné ruky do nádrže. Během této BAT vyšetřovatelé subjektivně vyhodnotí reakci na strach tak, že účastníci sami nahlásí svou nejvyšší úroveň strachu (na stupnici od 0 do 100). |
Změna od výchozího stavu až o 4 týdny později (prostřednictvím následného hodnocení)
|
|
Test behaviorálního přístupu (generalizační kontext) - fyziologický výsledek
Časové okno: Změna od výchozího stavu až o 4 týdny později (prostřednictvím následného hodnocení)
|
Účastníci se přiblíží k živé, nejedovaté tarantuli umístěné v průhledné nádrži na stole na opačném konci místnosti. Zkouška je ukončena, když účastník dosáhne nejtěžšího kroku, který v danou chvíli může dokončit. Kroky zahrnují chůzi směrem k pavoukovi a spuštění jedné ruky do nádrže. Během této BAT vyšetřovatelé zhodnotí reakci na strach fyziologicky pomocí hodnocení variability srdeční frekvence. |
Změna od výchozího stavu až o 4 týdny později (prostřednictvím následného hodnocení)
|
|
Dotazník Strach z pavouků (FSQ)
Časové okno: Změna od výchozího stavu až o 4 týdny později (prostřednictvím následného hodnocení)
|
Hodnotící škála self-report, ve které účastníci hodnotí, do jaké míry souhlasí s řadou tvrzení, která reprezentují strach z pavouků.
Bude vypočteno celkové skóre (rozsah 0-108).
Vyšší skóre ukazuje na závažnější úrovně symptomů.
|
Změna od výchozího stavu až o 4 týdny později (prostřednictvím následného hodnocení)
|
|
Spider Fobia Beliefs Questionnaire (SBQ)
Časové okno: Změna od výchozího stavu až o 4 týdny později (prostřednictvím následného hodnocení)
|
Hodnotící škála sebehodnocení hodnotící úroveň, do jaké účastník věří v řadu poznatků/myšlenek běžně spojovaných s fobií z pavouků.
Bude vypočítáno celkové průměrné hodnocení (rozsah 0-100).
Vyšší průměrné skóre ukazuje na větší důvěru v pavoučí fobické kognice.
|
Změna od výchozího stavu až o 4 týdny později (prostřednictvím následného hodnocení)
|
|
Armfield a Mattiske Disgust Questionnaire (AMDQ)
Časové okno: Změna od výchozího stavu až o 4 týdny později (prostřednictvím následného hodnocení)
|
Self-report dotazník hodnotící pocity znechucení spojené s pavouky.
Bude vypočítáno celkové skóre (rozsah 0-48).
Vyšší skóre ukazuje na závažnější znechucení související s pavouky.
|
Změna od výchozího stavu až o 4 týdny později (prostřednictvím následného hodnocení)
|
|
Rozvrh pohovorů s úzkostnými poruchami pro DSM-5 (ADIS-5)
Časové okno: Změna od výchozího stavu až o 4 týdny později (prostřednictvím následného hodnocení)
|
Účastníkům bude poskytnut strukturovaný rozhovor, aby se zjistilo, zda splňují diagnostická kritéria pro konkrétní fobii.
Odpovědi budou kódovány dichotomicky (ano = má diagnózu; ne = žádná diagnóza).
|
Změna od výchozího stavu až o 4 týdny později (prostřednictvím následného hodnocení)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice přijatelnosti/dodržování léčby (upravená verze)
Časové okno: Měřeno těsně před zahájením jednorázového ošetření
|
Self-report dotazník hodnotící vnímání účastníka ohledně přijatelnosti léčby a ochoty dodržovat léčebné postupy.
Bude vypočteno celkové skóre (rozsah 10-70).
Vyšší skóre značí větší přijatelnost/adherenci.
|
Měřeno těsně před zahájením jednorázového ošetření
|
|
Stupnice přijatelnosti/dodržování léčby (upravená verze)
Časové okno: Měřeno ihned po absolvování jednorázového ošetření
|
Self-report dotazník hodnotící vnímání účastníka ohledně přijatelnosti léčby a ochoty dodržovat léčebné postupy.
Bude vypočteno celkové skóre (rozsah 10-70).
Vyšší skóre značí větší přijatelnost/adherenci.
|
Měřeno ihned po absolvování jednorázového ošetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Deacon BJ, Sy JT, Lickel JJ, Nelson EA. Does the judicious use of safety behaviors improve the efficacy and acceptability of exposure therapy for claustrophobic fear? J Behav Ther Exp Psychiatry. 2010 Mar;41(1):71-80. doi: 10.1016/j.jbtep.2009.10.004. Epub 2009 Oct 24.
- Powers MB, Smits JA, Telch MJ. Disentangling the effects of safety-behavior utilization and safety-behavior availability during exposure-based treatment: a placebo-controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2004 Jun;72(3):448-54. doi: 10.1037/0022-006X.72.3.448.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1330971-1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .