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Uso de comportamientos de seguridad en la terapia de exposición para la aracnofobia

8 de octubre de 2021 actualizado por: Cynthia Lancaster, University of Nevada, Reno
Este estudio examina el impacto de los comportamientos de seguridad (es decir, acciones protectoras innecesarias) en los resultados de la terapia de exposición para la fobia a las arañas. Los investigadores compararán la terapia de exposición con (a) ningún comportamiento de seguridad, (b) comportamientos de seguridad que se desvanecen hacia el final del tratamiento y (c) comportamientos de seguridad que no se desvanecen.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Algunos estudios sugieren que los comportamientos de seguridad podrían socavar la eficacia de la terapia de exposición (Powers et al., 2010), mientras que otros estudios sugieren que no hay diferencia en los resultados de la terapia de exposición, ya sea que se utilicen o no comportamientos de seguridad (Deacon et al., 2010) . Los resultados mixtos podrían explicarse por los parámetros del uso de comportamientos de seguridad, como si se usan durante todo el curso de la terapia o si se desvanecen hacia el final de la terapia. Este será el primer estudio en comparar directamente el impacto de los comportamientos de seguridad desvanecidos y no desvanecidos en los resultados de la terapia de exposición. Específicamente, los investigadores aleatorizarán a los participantes con miedo a las arañas para que reciban terapia de exposición (a) sin uso de comportamiento de seguridad, (b) con uso de comportamiento de seguridad desvanecido y (c) con uso de comportamiento de seguridad sin desvanecer. Los investigadores compararán el impacto de cada condición en la reducción del miedo y en la tolerabilidad/aceptabilidad del tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

59

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Nevada
      • Reno, Nevada, Estados Unidos, 89557
        • University of Nevada, Reno

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Fluido en inglés
  • Muestra un miedo suficientemente alto a las arañas, como lo indican las respuestas en (a) un cuestionario de autoinforme (el Cuestionario de miedo a las arañas) en la preselección, y (b) Pruebas de evitación del comportamiento al inicio

Criterio de exclusión:

  • menor de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Exposición con comportamientos de seguridad desvanecidos
La terapia de exposición incluirá tres ensayos de 10 minutos en los que los participantes se encontrarán con una araña. Los participantes de este grupo usarán equipo de protección durante las dos primeras pruebas y se quitarán el equipo de protección durante la última prueba.
La terapia de exposición incluirá tres ensayos de 10 minutos en los que los participantes se encontrarán con una araña. Los participantes de este grupo usarán equipo de protección durante las dos primeras pruebas y se quitarán el equipo de protección durante la última prueba.
Comparador activo: Exposición sin conductas de seguridad
La terapia de exposición incluirá tres ensayos de 10 minutos en los que los participantes se encontrarán con una araña. Los participantes de este grupo no usarán equipo de protección durante ninguno de los ensayos de terapia de exposición.
La terapia de exposición incluirá tres ensayos de 10 minutos en los que los participantes se encontrarán con una araña. Los participantes de este grupo no usarán equipo de protección durante ninguno de los ensayos de terapia de exposición.
Experimental: Exposición con conductas de seguridad no desvanecidas
La terapia de exposición incluirá tres ensayos de 10 minutos en los que los participantes se encontrarán con una araña. Los participantes de este grupo usarán equipo de protección durante los tres ensayos de terapia de exposición.
La terapia de exposición incluirá tres ensayos de 10 minutos en los que los participantes se encontrarán con una araña. Los participantes de este grupo usarán equipo de protección durante los tres ensayos de terapia de exposición.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de enfoque conductual (contexto de tratamiento) - resultado conductual
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 4 semanas después (a través de la evaluación de seguimiento)

Los participantes se acercarán a una tarántula viva, no venenosa, colocada en el suelo, en el extremo opuesto de la sala. El participante caminará hacia la araña durante esta prueba. La prueba termina cuando el participante ha alcanzado el paso más difícil que puede completar en ese momento.

Durante este BAT, los investigadores evaluarán la respuesta al miedo conductualmente registrando el paso más desafiante completado (rango, pasos 0 -12).

Cambio desde el inicio hasta 4 semanas después (a través de la evaluación de seguimiento)
Prueba de enfoque conductual (contexto de tratamiento) - resultado subjetivo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 4 semanas después (a través de la evaluación de seguimiento)

Los participantes se acercarán a una tarántula viva, no venenosa, colocada en el suelo, en el extremo opuesto de la sala. El participante caminará hacia la araña durante esta prueba. La prueba termina cuando el participante ha alcanzado el paso más difícil que puede completar en ese momento.

Durante este BAT, los investigadores evaluarán la respuesta al miedo subjetivamente haciendo que los participantes informen su nivel máximo de miedo (en una escala de 0 a 100).

Cambio desde el inicio hasta 4 semanas después (a través de la evaluación de seguimiento)
Prueba de enfoque conductual (contexto de tratamiento) - resultado fisiológico
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 4 semanas después (a través de la evaluación de seguimiento)

Los participantes se acercarán a una tarántula viva, no venenosa, colocada en el suelo, en el extremo opuesto de la sala. El participante caminará hacia la araña durante esta prueba. La prueba termina cuando el participante ha alcanzado el paso más difícil que puede completar en ese momento.

Durante este BAT, los investigadores evaluarán fisiológicamente la respuesta al miedo evaluando la variabilidad de la frecuencia cardíaca.

Cambio desde el inicio hasta 4 semanas después (a través de la evaluación de seguimiento)
Prueba de enfoque conductual (contexto de generalización) - resultado conductual
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 4 semanas después (a través de la evaluación de seguimiento)

Los participantes se acercarán a una tarántula viva, no venenosa, colocada en un tanque transparente sobre una mesa, en el extremo opuesto de la sala. La prueba termina cuando el participante ha alcanzado el paso más difícil que puede completar en ese momento. Los pasos incluyen caminar hacia la araña y bajar una mano dentro del tanque.

Durante este BAT, los investigadores evaluarán la respuesta al miedo conductualmente registrando el paso más desafiante completado (rango, pasos 0-21).

Cambio desde el inicio hasta 4 semanas después (a través de la evaluación de seguimiento)
Prueba de enfoque conductual (contexto de generalización) - resultado subjetivo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 4 semanas después (a través de la evaluación de seguimiento)

Los participantes se acercarán a una tarántula viva, no venenosa, colocada en un tanque transparente sobre una mesa, en el extremo opuesto de la sala. La prueba termina cuando el participante ha alcanzado el paso más difícil que puede completar en ese momento. Los pasos incluyen caminar hacia la araña y bajar una mano dentro del tanque.

Durante este BAT, los investigadores evaluarán la respuesta al miedo subjetivamente haciendo que los participantes informen su nivel máximo de miedo (en una escala de 0 a 100).

Cambio desde el inicio hasta 4 semanas después (a través de la evaluación de seguimiento)
Prueba de enfoque conductual (contexto de generalización) - resultado fisiológico
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 4 semanas después (a través de la evaluación de seguimiento)

Los participantes se acercarán a una tarántula viva, no venenosa, colocada en un tanque transparente sobre una mesa, en el extremo opuesto de la sala. La prueba termina cuando el participante ha alcanzado el paso más difícil que puede completar en ese momento. Los pasos incluyen caminar hacia la araña y bajar una mano dentro del tanque.

Durante este BAT, los investigadores evaluarán fisiológicamente la respuesta al miedo evaluando la variabilidad de la frecuencia cardíaca.

Cambio desde el inicio hasta 4 semanas después (a través de la evaluación de seguimiento)
Cuestionario de Miedo a las Arañas (FSQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 4 semanas después (a través de la evaluación de seguimiento)
Escala de calificación de autoinforme en la que los participantes califican el grado en que están de acuerdo con una serie de afirmaciones que son representativas de tener miedo a las arañas. Se calculará la suma total de las puntuaciones (rango 0-108). Las puntuaciones más altas indican niveles de síntomas más graves.
Cambio desde el inicio hasta 4 semanas después (a través de la evaluación de seguimiento)
Cuestionario de creencias sobre la fobia a las arañas (SBQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 4 semanas después (a través de la evaluación de seguimiento)
Escala de calificación de autoinforme que evalúa el nivel en el que el participante cree una serie de cogniciones/pensamientos comúnmente asociados con la fobia a las arañas. Se calculará una calificación promedio general (rango 0-100). Los puntajes promedio más altos indican una mayor creencia en las cogniciones fóbicas de las arañas.
Cambio desde el inicio hasta 4 semanas después (a través de la evaluación de seguimiento)
Cuestionario de repugnancia de Armfield y Mattiske (AMDQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 4 semanas después (a través de la evaluación de seguimiento)
Cuestionario de autoinforme que evalúa los sentimientos de disgusto asociados con las arañas. Se calculará la suma total de las puntuaciones (rango 0-48). Las puntuaciones más altas indican un disgusto más grave relacionado con las arañas.
Cambio desde el inicio hasta 4 semanas después (a través de la evaluación de seguimiento)
Calendario de entrevistas de trastornos de ansiedad para el DSM-5 (ADIS-5)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 4 semanas después (a través de la evaluación de seguimiento)
A los participantes se les dará una entrevista estructurada para identificar si cumplen con los criterios de diagnóstico para la fobia específica. Las respuestas se codificarán de forma dicotómica (sí = tiene diagnóstico; no = sin diagnóstico).
Cambio desde el inicio hasta 4 semanas después (a través de la evaluación de seguimiento)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Aceptabilidad/Cumplimiento del Tratamiento (Versión modificada)
Periodo de tiempo: Medido justo antes de comenzar un tratamiento de una sesión
Cuestionario de autoinforme que evalúa las percepciones del participante con respecto a la aceptabilidad del tratamiento y la voluntad de adherirse a los procedimientos del tratamiento. Se calculará la suma total de puntajes (rango 10-70). Las puntuaciones más altas indican una mayor aceptabilidad/cumplimiento.
Medido justo antes de comenzar un tratamiento de una sesión
Escala de Aceptabilidad/Cumplimiento del Tratamiento (Versión modificada)
Periodo de tiempo: Medido inmediatamente después de completar un tratamiento de una sesión
Cuestionario de autoinforme que evalúa las percepciones del participante con respecto a la aceptabilidad del tratamiento y la voluntad de adherirse a los procedimientos del tratamiento. Se calculará la suma total de puntajes (rango 10-70). Las puntuaciones más altas indican una mayor aceptabilidad/cumplimiento.
Medido inmediatamente después de completar un tratamiento de una sesión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de febrero de 2019

Finalización primaria (Actual)

6 de abril de 2020

Finalización del estudio (Actual)

6 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

14 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1330971-1

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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