Anwendung von Sicherheitsverhalten in der Expositionstherapie bei Arachnophobie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Nevada
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Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89557
- University of Nevada, Reno
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fließend Englisch
- Zeigt eine ausreichend hohe Angst vor Spinnen, wie aus den Antworten auf (a) einem Selbstberichtsfragebogen (Fragebogen zur Angst vor Spinnen) bei der Voruntersuchung und (b) Verhaltensvermeidungstests zu Studienbeginn hervorgeht
Ausschlusskriterien:
- jünger als 18 Jahre alt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Exposition mit verblassten Sicherheitsverhalten
Die Expositionstherapie umfasst drei 10-minütige Versuche, bei denen die Teilnehmer einer Spinne begegnen.
Die Teilnehmer dieser Gruppe tragen während der ersten beiden Versuche eine Schutzausrüstung und legen die Schutzausrüstung während des letzten Versuchs ab.
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Die Expositionstherapie umfasst drei 10-minütige Versuche, bei denen die Teilnehmer einer Spinne begegnen.
Die Teilnehmer dieser Gruppe tragen während der ersten beiden Versuche eine Schutzausrüstung und legen die Schutzausrüstung während des letzten Versuchs ab.
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Aktiver Komparator: Exposition ohne Sicherheitsverhalten
Die Expositionstherapie umfasst drei 10-minütige Versuche, bei denen die Teilnehmer einer Spinne begegnen.
Die Teilnehmer dieser Gruppe tragen während keiner der Expositionstherapie-Studien Schutzkleidung.
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Die Expositionstherapie umfasst drei 10-minütige Versuche, bei denen die Teilnehmer einer Spinne begegnen.
Die Teilnehmer dieser Gruppe tragen während keiner der Expositionstherapie-Studien Schutzkleidung.
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Experimental: Exposition mit unverblasstem Sicherheitsverhalten
Die Expositionstherapie umfasst drei 10-minütige Versuche, bei denen die Teilnehmer einer Spinne begegnen.
Die Teilnehmer dieser Gruppe tragen während aller drei Studien zur Expositionstherapie Schutzkleidung.
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Die Expositionstherapie umfasst drei 10-minütige Versuche, bei denen die Teilnehmer einer Spinne begegnen.
Die Teilnehmer dieser Gruppe tragen während aller drei Studien zur Expositionstherapie Schutzkleidung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Behavioral Approach Test (Behandlungskontext) – Verhaltensergebnis
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis zu 4 Wochen später (durch Nachuntersuchung)
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Die Teilnehmer nähern sich einer lebenden, ungiftigen Tarantel, die am gegenüberliegenden Ende des Raums auf dem Boden platziert wird. Der Teilnehmer geht während dieses Tests auf die Spinne zu. Der Test ist beendet, wenn der Teilnehmer die schwerste Stufe erreicht hat, die er zu diesem Zeitpunkt absolvieren kann. Während dieses BAT bewerten die Ermittler das Angstreaktionsverhalten, indem sie den anspruchsvollsten abgeschlossenen Schritt aufzeichnen (Bereich, Schritte 0–12). |
Änderung vom Ausgangswert bis zu 4 Wochen später (durch Nachuntersuchung)
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Behavioral Approach Test (Behandlungskontext) – subjektives Ergebnis
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis zu 4 Wochen später (durch Nachuntersuchung)
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Die Teilnehmer nähern sich einer lebenden, ungiftigen Tarantel, die am gegenüberliegenden Ende des Raums auf dem Boden platziert wird. Der Teilnehmer geht während dieses Tests auf die Spinne zu. Der Test ist beendet, wenn der Teilnehmer die schwerste Stufe erreicht hat, die er zu diesem Zeitpunkt absolvieren kann. Während dieser BVT bewerten die Ermittler die Angstreaktion subjektiv, indem sie die Teilnehmer selbst über ihr höchstes Angstniveau (auf einer Skala von 0 bis 100) berichten lassen. |
Änderung vom Ausgangswert bis zu 4 Wochen später (durch Nachuntersuchung)
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Behavioral Approach Test (Behandlungskontext) – physiologisches Ergebnis
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis zu 4 Wochen später (durch Nachuntersuchung)
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Die Teilnehmer nähern sich einer lebenden, ungiftigen Tarantel, die am gegenüberliegenden Ende des Raums auf dem Boden platziert wird. Der Teilnehmer geht während dieses Tests auf die Spinne zu. Der Test ist beendet, wenn der Teilnehmer die schwerste Stufe erreicht hat, die er zu diesem Zeitpunkt absolvieren kann. Während dieses BAT werden die Ermittler die Angstreaktion physiologisch bewerten, indem sie die Herzfrequenzvariabilität bewerten. |
Änderung vom Ausgangswert bis zu 4 Wochen später (durch Nachuntersuchung)
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Behavioral Approach Test (Verallgemeinerungskontext) - Verhaltensergebnis
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis zu 4 Wochen später (durch Nachuntersuchung)
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Die Teilnehmer nähern sich einer lebenden, ungiftigen Tarantel, die in einem durchsichtigen Behälter auf einem Tisch am anderen Ende des Raums platziert ist. Der Test ist beendet, wenn der Teilnehmer die schwerste Stufe erreicht hat, die er zu diesem Zeitpunkt absolvieren kann. Zu den Schritten gehört, auf die Spinne zuzugehen und eine Hand in den Tank zu senken. Während dieses BVT bewerten die Ermittler das Angstreaktionsverhalten, indem sie den schwierigsten abgeschlossenen Schritt aufzeichnen (Bereich, Schritte 0-21). |
Änderung vom Ausgangswert bis zu 4 Wochen später (durch Nachuntersuchung)
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Behavioral Approach Test (Verallgemeinerungskontext) – subjektives Ergebnis
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis zu 4 Wochen später (durch Nachuntersuchung)
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Die Teilnehmer nähern sich einer lebenden, ungiftigen Tarantel, die in einem durchsichtigen Behälter auf einem Tisch am anderen Ende des Raums platziert ist. Der Test ist beendet, wenn der Teilnehmer die schwerste Stufe erreicht hat, die er zu diesem Zeitpunkt absolvieren kann. Zu den Schritten gehört, auf die Spinne zuzugehen und eine Hand in den Tank zu senken. Während dieser BVT bewerten die Ermittler die Angstreaktion subjektiv, indem sie die Teilnehmer selbst über ihr höchstes Angstniveau (auf einer Skala von 0 bis 100) berichten lassen. |
Änderung vom Ausgangswert bis zu 4 Wochen später (durch Nachuntersuchung)
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Behavioral Approach Test (Verallgemeinerungskontext) – physiologisches Ergebnis
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis zu 4 Wochen später (durch Nachuntersuchung)
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Die Teilnehmer nähern sich einer lebenden, ungiftigen Tarantel, die in einem durchsichtigen Behälter auf einem Tisch am anderen Ende des Raums platziert ist. Der Test ist beendet, wenn der Teilnehmer die schwerste Stufe erreicht hat, die er zu diesem Zeitpunkt absolvieren kann. Zu den Schritten gehört, auf die Spinne zuzugehen und eine Hand in den Tank zu senken. Während dieses BAT werden die Ermittler die Angstreaktion physiologisch bewerten, indem sie die Herzfrequenzvariabilität bewerten. |
Änderung vom Ausgangswert bis zu 4 Wochen später (durch Nachuntersuchung)
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Fragebogen zur Angst vor Spinnen (FSQ)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis zu 4 Wochen später (durch Nachuntersuchung)
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Selbsteinschätzungsskala, in der die Teilnehmer bewerten, inwieweit sie einer Reihe von Aussagen zustimmen, die repräsentativ dafür sind, Angst vor Spinnen zu haben.
Die Gesamtpunktzahl wird berechnet (Bereich 0-108).
Höhere Werte weisen auf schwerere Symptomniveaus hin.
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Änderung vom Ausgangswert bis zu 4 Wochen später (durch Nachuntersuchung)
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Spinnenphobie-Überzeugungsfragebogen (SBQ)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis zu 4 Wochen später (durch Nachuntersuchung)
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Bewertungsskala für den Selbstbericht, die bewertet, inwieweit der Teilnehmer eine Reihe von Kognitionen/Gedanken glaubt, die üblicherweise mit Spinnenphobie in Verbindung gebracht werden.
Es wird eine durchschnittliche Gesamtbewertung berechnet (Bereich 0-100).
Höhere Durchschnittswerte weisen auf einen größeren Glauben an spinnenphobische Kognitionen hin.
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Änderung vom Ausgangswert bis zu 4 Wochen später (durch Nachuntersuchung)
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Ekel-Fragebogen von Armfield und Mattiske (AMDQ)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis zu 4 Wochen später (durch Nachuntersuchung)
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Fragebogen zur Selbsteinschätzung zur Bewertung von Ekelgefühlen im Zusammenhang mit Spinnen.
Die Gesamtpunktzahl wird berechnet (Bereich 0-48).
Höhere Werte weisen auf einen stärkeren spinnenbedingten Ekel hin.
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Änderung vom Ausgangswert bis zu 4 Wochen später (durch Nachuntersuchung)
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Interviewplan für Angststörungen für DSM-5 (ADIS-5)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis zu 4 Wochen später (durch Nachuntersuchung)
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Die Teilnehmer erhalten ein strukturiertes Interview, um festzustellen, ob sie die diagnostischen Kriterien für eine spezifische Phobie erfüllen.
Die Antworten werden dichotom kodiert (ja = hat Diagnose; nein = keine Diagnose).
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Änderung vom Ausgangswert bis zu 4 Wochen später (durch Nachuntersuchung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Behandlungsakzeptanz/Adhärenz-Skala (modifizierte Version)
Zeitfenster: Gemessen kurz vor Beginn einer Einzelbehandlung
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Fragebogen zum Selbstbericht, der die Wahrnehmungen des Teilnehmers in Bezug auf die Akzeptanz der Behandlung und die Bereitschaft, sich an die Behandlungsverfahren zu halten, bewertet.
Die Gesamtpunktzahl wird berechnet (Bereich 10-70).
Höhere Werte weisen auf eine größere Akzeptanz/Adhärenz hin.
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Gemessen kurz vor Beginn einer Einzelbehandlung
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Behandlungsakzeptanz/Adhärenz-Skala (modifizierte Version)
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss einer Behandlung in einer Sitzung gemessen
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Fragebogen zum Selbstbericht, der die Wahrnehmungen des Teilnehmers in Bezug auf die Akzeptanz der Behandlung und die Bereitschaft, sich an die Behandlungsverfahren zu halten, bewertet.
Die Gesamtpunktzahl wird berechnet (Bereich 10-70).
Höhere Werte weisen auf eine größere Akzeptanz/Adhärenz hin.
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Unmittelbar nach Abschluss einer Behandlung in einer Sitzung gemessen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Deacon BJ, Sy JT, Lickel JJ, Nelson EA. Does the judicious use of safety behaviors improve the efficacy and acceptability of exposure therapy for claustrophobic fear? J Behav Ther Exp Psychiatry. 2010 Mar;41(1):71-80. doi: 10.1016/j.jbtep.2009.10.004. Epub 2009 Oct 24.
- Powers MB, Smits JA, Telch MJ. Disentangling the effects of safety-behavior utilization and safety-behavior availability during exposure-based treatment: a placebo-controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2004 Jun;72(3):448-54. doi: 10.1037/0022-006X.72.3.448.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1330971-1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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