Uso di comportamenti di sicurezza nella terapia dell'esposizione per l'aracnofobia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nevada
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Reno, Nevada, Stati Uniti, 89557
- University of Nevada, Reno
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fluente in inglese
- Mostra una paura dei ragni sufficientemente elevata, come indicato dalle risposte su (a) un questionario di autovalutazione (il questionario sulla paura dei ragni) al prescreening e (b) test di evitamento comportamentale al basale
Criteri di esclusione:
- minore di 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esposizione con comportamenti di sicurezza sbiaditi
La terapia dell'esposizione comporterà tre prove di 10 minuti in cui i partecipanti incontrano un ragno.
I partecipanti a questo gruppo indosseranno indumenti protettivi durante le prime due prove e rimuoveranno l'equipaggiamento protettivo durante l'ultima prova.
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La terapia dell'esposizione comporterà tre prove di 10 minuti in cui i partecipanti incontrano un ragno.
I partecipanti a questo gruppo indosseranno indumenti protettivi durante le prime due prove e rimuoveranno l'equipaggiamento protettivo durante l'ultima prova.
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Comparatore attivo: Esposizione senza comportamenti di sicurezza
La terapia dell'esposizione comporterà tre prove di 10 minuti in cui i partecipanti incontrano un ragno.
I partecipanti a questo gruppo non indosseranno indumenti protettivi durante nessuna delle prove di terapia dell'esposizione.
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La terapia dell'esposizione comporterà tre prove di 10 minuti in cui i partecipanti incontrano un ragno.
I partecipanti a questo gruppo non indosseranno indumenti protettivi durante nessuna delle prove di terapia dell'esposizione.
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Sperimentale: Esposizione con comportamenti di sicurezza immutati
La terapia dell'esposizione comporterà tre prove di 10 minuti in cui i partecipanti incontrano un ragno.
I partecipanti a questo gruppo indosseranno indumenti protettivi durante tutte e tre le prove di terapia dell'esposizione.
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La terapia dell'esposizione comporterà tre prove di 10 minuti in cui i partecipanti incontrano un ragno.
I partecipanti a questo gruppo indosseranno indumenti protettivi durante tutte e tre le prove di terapia dell'esposizione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di approccio comportamentale (contesto del trattamento) - esito comportamentale
Lasso di tempo: Variazione dal basale fino a 4 settimane dopo (attraverso la valutazione di follow-up)
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I partecipanti si avvicineranno a una tarantola viva e non velenosa, posta sul pavimento, all'estremità opposta della stanza. Il partecipante camminerà verso il ragno durante questo test. Il test termina quando il partecipante ha raggiunto il passaggio più difficile che può completare in quel momento. Durante questa BAT, gli investigatori valuteranno la risposta alla paura comportamentale registrando il passaggio più impegnativo completato (intervallo, passaggi 0-12). |
Variazione dal basale fino a 4 settimane dopo (attraverso la valutazione di follow-up)
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Test di approccio comportamentale (contesto del trattamento) - esito soggettivo
Lasso di tempo: Variazione dal basale fino a 4 settimane dopo (attraverso la valutazione di follow-up)
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I partecipanti si avvicineranno a una tarantola viva e non velenosa, posta sul pavimento, all'estremità opposta della stanza. Il partecipante camminerà verso il ragno durante questo test. Il test termina quando il partecipante ha raggiunto il passaggio più difficile che può completare in quel momento. Durante questo BAT, gli investigatori valuteranno la risposta alla paura in modo soggettivo chiedendo ai partecipanti di segnalare autonomamente il loro livello di paura di picco (su una scala da 0 a 100). |
Variazione dal basale fino a 4 settimane dopo (attraverso la valutazione di follow-up)
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Test di approccio comportamentale (contesto di trattamento) - esito fisiologico
Lasso di tempo: Variazione dal basale fino a 4 settimane dopo (attraverso la valutazione di follow-up)
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I partecipanti si avvicineranno a una tarantola viva e non velenosa, posta sul pavimento, all'estremità opposta della stanza. Il partecipante camminerà verso il ragno durante questo test. Il test termina quando il partecipante ha raggiunto il passaggio più difficile che può completare in quel momento. Durante questo BAT, gli investigatori valuteranno la risposta alla paura fisiologicamente valutando la variabilità della frequenza cardiaca. |
Variazione dal basale fino a 4 settimane dopo (attraverso la valutazione di follow-up)
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Test di approccio comportamentale (contesto di generalizzazione) - esito comportamentale
Lasso di tempo: Variazione dal basale fino a 4 settimane dopo (attraverso la valutazione di follow-up)
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I partecipanti si avvicineranno a una tarantola viva e non velenosa, posta in una vasca trasparente su un tavolo, all'estremità opposta della stanza. Il test termina quando il partecipante ha raggiunto il passaggio più difficile che può completare in quel momento. I passaggi includono camminare verso il ragno e abbassare una mano nel serbatoio. Durante questa BAT, gli investigatori valuteranno la risposta alla paura comportamentale registrando il passaggio più impegnativo completato (intervallo, passaggi 0-21). |
Variazione dal basale fino a 4 settimane dopo (attraverso la valutazione di follow-up)
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Test di approccio comportamentale (contesto di generalizzazione) - esito soggettivo
Lasso di tempo: Variazione dal basale fino a 4 settimane dopo (attraverso la valutazione di follow-up)
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I partecipanti si avvicineranno a una tarantola viva e non velenosa, posta in una vasca trasparente su un tavolo, all'estremità opposta della stanza. Il test termina quando il partecipante ha raggiunto il passaggio più difficile che può completare in quel momento. I passaggi includono camminare verso il ragno e abbassare una mano nel serbatoio. Durante questo BAT, gli investigatori valuteranno la risposta alla paura in modo soggettivo chiedendo ai partecipanti di segnalare autonomamente il loro livello di paura di picco (su una scala da 0 a 100). |
Variazione dal basale fino a 4 settimane dopo (attraverso la valutazione di follow-up)
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Test di approccio comportamentale (contesto di generalizzazione) - esito fisiologico
Lasso di tempo: Variazione dal basale fino a 4 settimane dopo (attraverso la valutazione di follow-up)
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I partecipanti si avvicineranno a una tarantola viva e non velenosa, posta in una vasca trasparente su un tavolo, all'estremità opposta della stanza. Il test termina quando il partecipante ha raggiunto il passaggio più difficile che può completare in quel momento. I passaggi includono camminare verso il ragno e abbassare una mano nel serbatoio. Durante questo BAT, gli investigatori valuteranno la risposta alla paura fisiologicamente valutando la variabilità della frequenza cardiaca. |
Variazione dal basale fino a 4 settimane dopo (attraverso la valutazione di follow-up)
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Questionario sulla paura dei ragni (FSQ)
Lasso di tempo: Variazione dal basale fino a 4 settimane dopo (attraverso la valutazione di follow-up)
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Scala di valutazione self-report in cui i partecipanti valutano la misura in cui sono d'accordo con una serie di affermazioni rappresentative della paura dei ragni.
Verrà calcolata la somma dei punteggi totali (range 0-108).
Punteggi più alti indicano livelli di sintomi più gravi.
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Variazione dal basale fino a 4 settimane dopo (attraverso la valutazione di follow-up)
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Questionario sulle convinzioni della fobia del ragno (SBQ)
Lasso di tempo: Variazione dal basale fino a 4 settimane dopo (attraverso la valutazione di follow-up)
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Scala di valutazione self-report che valuta il livello al quale il partecipante crede a una serie di cognizioni/pensieri comunemente associati alla fobia del ragno.
Verrà calcolata una valutazione media complessiva (range 0-100).
Punteggi medi più alti indicano una maggiore fiducia nelle cognizioni fobiche del ragno.
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Variazione dal basale fino a 4 settimane dopo (attraverso la valutazione di follow-up)
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Questionario sul disgusto di Armfield e Mattiske (AMDQ)
Lasso di tempo: Variazione dal basale fino a 4 settimane dopo (attraverso la valutazione di follow-up)
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Questionario di autovalutazione che valuta i sentimenti di disgusto associati ai ragni.
Verrà calcolata la somma dei punteggi totali (range 0-48).
Punteggi più alti indicano un disgusto più grave legato al ragno.
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Variazione dal basale fino a 4 settimane dopo (attraverso la valutazione di follow-up)
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Programma di interviste sui disturbi d'ansia per il DSM-5 (ADIS-5)
Lasso di tempo: Variazione dal basale fino a 4 settimane dopo (attraverso la valutazione di follow-up)
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I partecipanti riceveranno un'intervista strutturata per identificare se soddisfano i criteri diagnostici per la fobia specifica.
Le risposte saranno codificate in modo dicotomico (sì = ha diagnosi; no = nessuna diagnosi).
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Variazione dal basale fino a 4 settimane dopo (attraverso la valutazione di follow-up)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di accettazione/aderenza al trattamento (versione modificata)
Lasso di tempo: Misurato appena prima di iniziare un trattamento di una sessione
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Questionario di autovalutazione che valuta le percezioni del partecipante in merito all'accettabilità del trattamento e alla volontà di aderire alle procedure di trattamento.
Verrà calcolata la somma dei punteggi totali (range 10-70).
Punteggi più alti indicano una maggiore accettabilità/aderenza.
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Misurato appena prima di iniziare un trattamento di una sessione
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Scala di accettazione/aderenza al trattamento (versione modificata)
Lasso di tempo: Misurato immediatamente dopo aver completato un trattamento di una sessione
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Questionario di autovalutazione che valuta le percezioni del partecipante in merito all'accettabilità del trattamento e alla volontà di aderire alle procedure di trattamento.
Verrà calcolata la somma dei punteggi totali (range 10-70).
Punteggi più alti indicano una maggiore accettabilità/aderenza.
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Misurato immediatamente dopo aver completato un trattamento di una sessione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Deacon BJ, Sy JT, Lickel JJ, Nelson EA. Does the judicious use of safety behaviors improve the efficacy and acceptability of exposure therapy for claustrophobic fear? J Behav Ther Exp Psychiatry. 2010 Mar;41(1):71-80. doi: 10.1016/j.jbtep.2009.10.004. Epub 2009 Oct 24.
- Powers MB, Smits JA, Telch MJ. Disentangling the effects of safety-behavior utilization and safety-behavior availability during exposure-based treatment: a placebo-controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2004 Jun;72(3):448-54. doi: 10.1037/0022-006X.72.3.448.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
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